- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03954184
E-Health-Implementierung (Iowa)
Erprobung eines patientenzentrierten E-Health-Umsetzungsmodells in der Suchtbehandlung
Diese Forschung wird ein Framework zur Einführung von Technologien testen, um die Nutzung der A-CHESS-Smartphone-App zu steigern. Das Projekt mit Sitz in Iowa wird eine Kontrollbedingung (unter Verwendung eines typischen Produktschulungsansatzes für die Softwareimplementierung, der Benutzertutorials und Anweisungen zu administrativen und klinischen Protokollen umfasst, gefolgt von Zugang zum Online-Support) mit der typischen Produktschulung in Kombination mit vergleichen NIATx-TI.
Begriffe - A-CHESS: Umfassendes System zur Unterstützung der Sucht zur Verbesserung der Gesundheit NIATx-TI: Netzwerk zur Verbesserung der Implementierung von Suchtbehandlungstechnologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die patientenzentrierte E-Gesundheit hat ihr Versprechen trotz des beträchtlichen Interesses der Verbraucher an Technologie und Forschung, die ihr Potenzial untermauern, nicht erfüllt. Die Adoptionsraten von E-Health im Gesundheitswesen sind gering, wobei die Behandlung spezieller Substanzgebrauchsstörungen (SUD) die niedrigste Technologieakzeptanz aller Sektoren aufweist. Die Implementierungswissenschaft kann diese entstehende Lücke im E-Health-Bereich angehen, indem sie bestehende Modelle, die das Verhalten von Unternehmen und Einzelpersonen im E-Health-Bereich rückblickend erklären, mit prospektiven Modellen ergänzt, die die Implementierung leiten können. Die Organisationsplanungsdisziplin könnte mit ihrer jahrzehntelangen Forschung eine interdisziplinäre „Starthilfe“ für die Entwicklung eines E-Health-Implementierungsmodells für Gesundheitsorganisationen bieten. Henry Mintzberg, ein angesehener Pionier auf diesem Gebiet, beschreibt zwei vorteilhafte Planungsansätze: den bewussten Ansatz, der auf der Planung vor der Implementierung basiert, und den emergenten Ansatz, der auf der Anpassung an die Umgebung während der Implementierung des Plans basiert. Das vorgeschlagene E-Health-Implementierungsmodell mit dem Namen Network for the Improvement of Addiction Treatment-Technology Implementation (NIATx-TI) Framework umfasst beide Ansätze.
NIATx-TI wurde im Rahmen der Iowa Rural Health Information Technology Initiative (IRHIT) mit 14 der 105 SUD-Behandlungszentren in Iowa getestet und führte zu einer 2-fachen Zunahme der Patienten, die eine Fernbehandlung erhielten. Die bewusste Komponente des Frameworks umfasst die Verwendung einer organisatorischen Technologiebewertung und einer Patientensimulation. Diese Tools identifizieren und beheben Vorteile und Hindernisse, die in das Implementierungsprotokoll der Technologie integriert werden können. Die aufstrebende Komponente des Frameworks umfasst die Verwendung eines Projektteams, um auftretende Implementierungsbarrieren aufzudecken und zu priorisieren, Änderungen zu entwickeln, um identifizierte Barrieren zu beseitigen, und ausgewählte Einführungsmaßnahmen zu überwachen, während es monatliches Coaching erhält.
Dieses Projekt mit Sitz in Iowa vergleicht eine Kontrollbedingung (unter Verwendung eines typischen Produktschulungsansatzes für die Softwareimplementierung, der Benutzertutorials und Anweisungen zu administrativen und klinischen Protokollen umfasst, gefolgt von Zugang zum Online-Support) mit der typischen Produktschulung in Kombination mit NIATx-TI. Während E-Health viele Modalitäten und Gesundheitsdisziplinen umfasst, konzentriert sich dieses Projekt auf die Implementierung des Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS), einer evidenzbasierten SUD-Behandlungswiederherstellungs-App, die von unserem Zentrum für eine Krankheit entwickelt wurde, von der 21,5 Millionen betroffen sind und tötet jährlich 136.000 Amerikaner: Substanzgebrauchsstörung. Eine mobile App wurde im Gegensatz zu einer anderen E-Health-Technologie ausgewählt, da die mobile Technologie nahezu allgegenwärtig ist und die Einführung mobiler E-Health eine unterstützende Beteiligung sowohl von Gesundheitszentren als auch von Patienten erfordert.
Als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie fügte das Studienteam eine Studienkomponente hinzu, die sich darauf konzentrierte, zu beschreiben, wie Patienten auf eine Fernbehandlung (z. B. Telemedizin) ansprechen. Das Studienteam wird auch versuchen zu verstehen, wie die Verwendung von A-CHESS die mit COVID-19 verbundene Angst und Einsamkeit bei Menschen mit Substanzgebrauchsstörungen mildert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Iowa
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Adel, Iowa, Vereinigte Staaten, 50003
- Zion Recovery Services
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Algona, Iowa, Vereinigte Staaten, 50511
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
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Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
- Community and Family Resources
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Anamosa, Iowa, Vereinigte Staaten, 53305
- Area Substance ABuse Council
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Ankeny, Iowa, Vereinigte Staaten, 50021
- UCS Healthcare
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Atlantic, Iowa, Vereinigte Staaten, 50022
- Zion Recovery Services
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Belle Plaine, Iowa, Vereinigte Staaten, 52208
- Area Substance ABuse Council
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Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
- Community and Family Resources
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Burlington, Iowa, Vereinigte Staaten, 52601
- Alcohol and Drug Dependency Services (ADDS)
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Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52404
- Area Substance ABuse Council
-
Charles City, Iowa, Vereinigte Staaten, 50616
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
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Cherokee, Iowa, Vereinigte Staaten, 51012
- Jackson Recovery Centers
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Clarence, Iowa, Vereinigte Staaten, 52216
- Prelude Behavioral Health Services
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Clarinda, Iowa, Vereinigte Staaten, 51632
- Zion Recovery Services
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Clarion, Iowa, Vereinigte Staaten, 50525
- Community and Family Resources
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Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
- Heartland Family Services
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De Witt, Iowa, Vereinigte Staaten, 52742
- Area Substance ABuse Council
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Denison, Iowa, Vereinigte Staaten, 51442
- Jackson Recovery Centers
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Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50310
- UCS Healthcare
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Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
- House of Mercy
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Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50317
- Prelude Behavioral Health Services
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Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
- Substance Abuse Services Center
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Forest City, Iowa, Vereinigte Staaten, 50436
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
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Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
- Community and Family Resources
-
Glenwood, Iowa, Vereinigte Staaten, 51534
- Heartland Family Services
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Greenfield, Iowa, Vereinigte Staaten, 50849
- Zion Recovery Services
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Hampton, Iowa, Vereinigte Staaten, 50441
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
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Humboldt, Iowa, Vereinigte Staaten, 50548
- Community and Family Resources
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Indianola, Iowa, Vereinigte Staaten, 50125
- House of Mercy
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52240
- Prelude Behavioral Services
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Keokuk, Iowa, Vereinigte Staaten, 52362
- ADDS
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Knoxville, Iowa, Vereinigte Staaten, 50138
- UCS Healthcare
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Le Mars, Iowa, Vereinigte Staaten, 51031
- Jackson Recovery Centers
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Logan, Iowa, Vereinigte Staaten, 51546
- Heartland Family Services
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Maquoketa, Iowa, Vereinigte Staaten, 52060
- Area Substance ABuse Council
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Marengo, Iowa, Vereinigte Staaten, 52301
- Prelude Behavioral Health Services
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Mason City, Iowa, Vereinigte Staaten, 50401
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
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Mount Pleasant, Iowa, Vereinigte Staaten, 52641
- ADDS
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Newton, Iowa, Vereinigte Staaten, 50208
- House of Mercy
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Perry, Iowa, Vereinigte Staaten, 50220
- Zion Recovery Services
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Pocahontas, Iowa, Vereinigte Staaten, 50574
- Community and Family Resources
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Red Oak, Iowa, Vereinigte Staaten, 51566
- Zion Recovery Services
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Rockwell City, Iowa, Vereinigte Staaten, 50579
- Community and Family Resources
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Shenandoah, Iowa, Vereinigte Staaten, 51601
- Zion Recovery Services
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Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
- Jackson Recovery Centers
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Tipton, Iowa, Vereinigte Staaten, 52772
- Prelude Behavioral Services
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Vinton, Iowa, Vereinigte Staaten, 52349
- Area Substance ABuse Council
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Wapello, Iowa, Vereinigte Staaten, 52632
- ADDS
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Webster City, Iowa, Vereinigte Staaten, 50595
- Community and Family Resources
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss 18+ Jahre alt sein
- Englisch verstehen
- Haben Sie eine SUD-Diagnose
- Zugriff auf ein Smartphone haben
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: TAU/Kontrolle
Standorte im Behandlungsarm (TAU)/Kontrollarm erhalten Produktschulungen/Online-Support.
Standorte im TAU/Kontrollarm nehmen an einer eintägigen Produktimplementierung oder Schulung teil.
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Experimental: NIATx-TI-Framework
Standorte im NIATx-TI-Arm erhalten Produktschulungen/Online-Support und Schulungen im NIATx-TI-Framework.
Das NIATx-TI-Framework umfasst eine Phase vor der Implementierung (Planung) und eine Phase nach der Implementierung (Problemlösung) mit Schulungen durch einen NIATx-TI-Coach.
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Das NIATx-TI-Framework umfasst die Produktschulung sowie eine Vorimplementierungsphase und eine Nachimplementierungsphase.
Ein NIATx-TI-Trainer wird das Training für diesen Arm durchführen.
Der Coach unterstützt die Organisationen auch bei der Anwendung des NIATx-TI-Frameworks.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reichweite: Wie die durchschnittliche Anzahl von Kliniken mit Teilnehmern, die die A-Chess-App herunterladen, bewertet
Zeitfenster: 45 Monate
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Die durchschnittliche Anzahl von Kliniken mit Patienten, die die A-Chess-App herunterladen, wird während der Studie monatlich über die Daten von A-Chess Server und Iowa Department of Public Health (IDPH) erhalten.
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45 Monate
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Reichweite: Wie an der Anzahl der Tage bewertet, an denen die Teilnehmer den A-Chess verwenden
Zeitfenster: 45 Monate
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Die Häufigkeit der Verwendung von A-fhess durch jeden Teilnehmer wird während der Studie monatlich über die Daten von A-Chess Server und Iowa Department of Public Health (IDPH) erhalten.
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45 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der A-Haut, wie durch die Retentionsrate der berechtigten Teilnehmer bewertet.
Zeitfenster: Monatlich in Monaten 13 - 45 gesammelt
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Retentionsraten der berechtigten Teilnehmer
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Monatlich in Monaten 13 - 45 gesammelt
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Adoption: Anzahl der Tage, an denen jeder Berater den A-Chess verwendete
Zeitfenster: 45 Monate
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Anzahl der Tage, an denen jeder Berater verwendet wurde, wird die A-Chess von A-Chess-Protokollen bewertet
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45 Monate
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Adoption-Der Prozentsatz der Berater, die A-Chess verwenden
Zeitfenster: Während des Studiums zweimal gesammelt; Start M22 - 31 und M35-44
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Die Organisationsumfrage wird während des Projekts zweimal von einem Mitglied des Management -Teams abgeschlossen (Organisationsbasis, Ende der Intervention)
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Während des Studiums zweimal gesammelt; Start M22 - 31 und M35-44
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A-Shess/NIATX-Implementierungstreue (Umfrage)
Zeitfenster: Während des Studiums zweimal gesammelt; ca. M14 - 25 und M32 - 43
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Umfragendaten zur Treue der teilnehmenden Organisationen zum NIATX-Prozess (NIATX-TI).
Die Implementierungs-Fidelity-Umfrage ist ein 13-Punkte-Fragebogen mit einer 4-Punkte-Skala, wobei 0 = nicht wahr und 4 = true.
Die Bewertungen reichen von 0-52.
Höhere Werte weisen auf eine größere Durchführung der Wiedergabetreue hin.
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Während des Studiums zweimal gesammelt; ca. M14 - 25 und M32 - 43
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Organisationsbereitschaft teilnehmender Organisationen, wie vom Organisationswechsel Manager (Umfrage) bewertet
Zeitfenster: Während des Studiums zweimal gesammelt; ca. M14 - 25 und M32 - 43
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Umfragedaten zur organisatorischen Bereitschaft der teilnehmenden Organisationen.
Organisationsbereitschaft (gemessen vom organisatorischen Change Manager) - 5 Kategorien von nicht wahr (0) bis wahr (3) und nicht wissen (keine Punktzahl).
Die Bewertungen reichen von 0-66.
Höhere Werte weisen auf eine größere Bereitschaft zur Veränderung hin.
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Während des Studiums zweimal gesammelt; ca. M14 - 25 und M32 - 43
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Verfügbarkeit von Finanzressourcen (Umfrage)
Zeitfenster: Während des Studiums zweimal gesammelt; Start M22 - 31 und M35-44
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Umfragedaten darüber, wie sich die Verfügbarkeit der finanziellen Ressourcen der Organisation auf die Implementierung der A-Art auswirkt.
Bewertete die Verfügbarkeit von finanziellen Ressourcen auf einer 5-Punkte-Skala von 0 = nicht ture bis 4 = true.
Die Bewertungen reichen von 0-28.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Verfügbarkeit von Ressourcen an.
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Während des Studiums zweimal gesammelt; Start M22 - 31 und M35-44
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Unterschied in der Anzahl der Zulassungen im ländlichen vs. städtischen Standort
Zeitfenster: Erfasst in den Monaten 7, 18, 30 und 42, Monat 42 gemeldet
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Die statistische Analyse der organisatorischen Merkmale erfolgt durch die Berechnung der Differenz der Anzahl der Zulassungen im ländlichen vs. städtischen Standort.
Die Anzahl der Kliniken in einem ländlichen Gebiet wurde gezählt.
Die Anzahl der Kliniken in städtischer Lage wurde gezählt.
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Erfasst in den Monaten 7, 18, 30 und 42, Monat 42 gemeldet
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergänzung 1 - Verständnis der Auswirkungen von Achess auf PT -Angst und Einsamkeit während der Covid -19 -Pandemie
Zeitfenster: M34-37
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Online -Umfrage
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M34-37
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Ergänzung 2 - Verstehen Sie, wie Behandlungsorganisationen und Mitarbeiter während der Covid -Pandemie Achess verwendeten
Zeitfenster: M34-37
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Online -Umfrage
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M34-37
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Todd Molfenter, Ph.D., University of Wisconisn-Madison
- Hauptermittler: David Gustafson, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gustafson D Sr, Horst J, Boss D, Fleddermann K, Jacobson N, Roosa M, Ross JC, Gicquelais R, Vjorn O, Siegler T, Molfenter T. Implementation of Smartphone Systems to Improve Quality of Life for People With Substance Use Disorder: Interim Report on a Randomized Controlled Trial. JMIR Hum Factors. 2022 Jul 14;9(3):e35125. doi: 10.2196/35125.
- White VM, Molfenter T, Gustafson DH, Horst J, Greller R, Gustafson DH Jr, Kim JS, Preuss E, Cody O, Pisitthakarm P, Toy A. NIATx-TI versus typical product training on e-health technology implementation: a clustered randomized controlled trial study protocol. Implement Sci. 2020 Oct 23;15(1):94. doi: 10.1186/s13012-020-01053-4.
- Fleddermann K, Molfenter T, Vjorn O, Horst J, Hulsey J, Kelly B, Zawislak K, Gustafson DH, Gicquelais RE. Patient Preferences for Mobile Health Applications to Support Recovery. J Addict Med. 2023 Jul-Aug 01;17(4):394-400. doi: 10.1097/ADM.0000000000001137. Epub 2023 Jan 18.
- Fleddermann K, Molfenter T, Jacobson N, Horst J, Roosa MR, Boss D, Ross JC, Preuss E, Gustafson DH. Clinician Perspectives on Barriers and Facilitators to Implementing e-Health Technology in Substance Use Disorder (SUD) Treatment Facilities. Subst Abuse. 2021 Oct 26;15:11782218211053360. doi: 10.1177/11782218211053360. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0997
- A195010 (Andere Kennung: UW Madison)
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Andere Kennung: UW Madison)
- 1R01DA044159-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 3R01DA044159-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Protocol version: 02-15-2021 (Andere Kennung: Advarra)
- 2020-0833 (Andere Kennung: UW Madison (ceded))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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