- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03954184
Wdrożenie e-zdrowia (Iowa)
Testowanie zorientowanego na pacjenta modelu wdrażania e-zdrowia w leczeniu uzależnień
Badania te przetestują ramy wdrażania technologii w celu zwiększenia wykorzystania aplikacji na smartfony A-CHESS. W ramach projektu, którego siedziba znajduje się w stanie Iowa, porównane zostaną warunki kontrolne (przy zastosowaniu typowego szkolenia produktowego do wdrożenia oprogramowania, które obejmuje samouczki dla użytkowników oraz instrukcje dotyczące protokołów administracyjnych i klinicznych, a następnie dostęp do wsparcia on-line) z typowym szkoleniem produktowym połączonym z NIATx-TI.
Warunki - A-CHESS: Kompleksowy system wspierania poprawy zdrowia uzależnień NIATx-TI: Sieć na rzecz poprawy wdrażania technologii leczenia uzależnień
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skoncentrowane na pacjencie e-zdrowie nie spełniło swojej obietnicy pomimo znacznego zainteresowania konsumentów technologią i badaniami wspierającymi jego potencjał. Wskaźniki przyjmowania e-zdrowia w opiece zdrowotnej są niskie, a specjalistyczne leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) ma najniższy wskaźnik wdrażania technologii ze wszystkich sektorów. Nauka o wdrażaniu może wypełnić tę pojawiającą się lukę w dziedzinie e-zdrowia poprzez rozszerzenie istniejących modeli, które retrospektywnie wyjaśniają zachowania e-zdrowia w organizacji i jednostkach, o modele prospektywne, które mogą kierować wdrażaniem. Dyscyplina planowania organizacyjnego, z dziesięcioleciami badań, może zapewnić interdyscyplinarny „skok startowy” do opracowania modelu wdrażania e-zdrowia dla organizacji zdrowotnych. Henry Mintzberg, szanowany pionier w tej dziedzinie, opisuje 2 korzystne podejścia do planowania: podejście przemyślane, które opiera się na planowaniu przedwdrożeniowym, oraz podejście wyłaniające się, które opiera się na dostosowywaniu się do środowiska w miarę wdrażania planu. Proponowany model wdrażania e-zdrowia, zwany Siecią na rzecz Poprawy Wdrażania Technologii Leczenia Uzależnień (NIATx-TI), obejmuje oba podejścia.
NIATx-TI był pilotowany w Iowa Rural Health Information Technology Initiative (IRHIT) w 14 ze 105 ośrodków leczenia SUD w stanie Iowa i zaowocował dwukrotnym wzrostem liczby pacjentów leczonych na odległość. Przemyślany element struktury obejmuje wykorzystanie oceny technologii organizacyjnej i symulacji pacjenta. Narzędzia te identyfikują i usuwają zasoby i bariery, które należy uwzględnić w protokole implementacji technologii. Wyłaniający się komponent ram obejmuje wykorzystanie zespołu projektowego do odkrywania i ustalania priorytetów we wdrażaniu barier w miarę ich pojawiania się, opracowywania zmian w celu usunięcia zidentyfikowanych barier i monitorowania wybranych środków adopcyjnych, podczas comiesięcznego coachingu.
W ramach tego projektu, realizowanego w stanie Iowa, porównane zostaną warunki kontrolne (przy zastosowaniu typowego szkolenia produktowego do wdrożenia oprogramowania, które obejmuje samouczki dla użytkowników oraz instrukcje dotyczące protokołów administracyjnych i klinicznych, a następnie dostęp do wsparcia on-line) z typowym szkoleniem produktowym połączonym z NIATx-TI. Podczas gdy e-zdrowie obejmuje wiele modalności i dyscyplin zdrowotnych, ten projekt skupi się na wdrożeniu systemu wspomagania kompleksowej poprawy zdrowia uzależnień (A-CHESS), opartej na dowodach aplikacji SUD do odzyskiwania leczenia opracowanej przez nasze Centrum dla choroby, która dotyka 21,5 miliona i zabija 136 000 Amerykanów rocznie: zaburzenia związane z używaniem substancji. Wybrano aplikację mobilną, w przeciwieństwie do innej technologii e-zdrowia, ze względu na niemal wszechobecne codzienne korzystanie z technologii mobilnej oraz ponieważ przyjęcie mobilnego e-zdrowia wymaga wsparcia zarówno ośrodków zdrowia, jak i pacjentów.
W odpowiedzi na pandemię COVID-19 zespół badawczy dodał element badania skupiający się na opisie reakcji pacjentów na leczenie zdalne (np. telezdrowie). Zespół badawczy będzie również starał się zrozumieć, w jaki sposób używanie A-CHESS łagodzi lęk i samotność związane z COVID-19 wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Adel, Iowa, Stany Zjednoczone, 50003
- Zion Recovery Services
-
Algona, Iowa, Stany Zjednoczone, 50511
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Community and Family Resources
-
Anamosa, Iowa, Stany Zjednoczone, 53305
- Area Substance ABuse Council
-
Ankeny, Iowa, Stany Zjednoczone, 50021
- UCS Healthcare
-
Atlantic, Iowa, Stany Zjednoczone, 50022
- Zion Recovery Services
-
Belle Plaine, Iowa, Stany Zjednoczone, 52208
- Area Substance ABuse Council
-
Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
- Community and Family Resources
-
Burlington, Iowa, Stany Zjednoczone, 52601
- Alcohol and Drug Dependency Services (ADDS)
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52404
- Area Substance ABuse Council
-
Charles City, Iowa, Stany Zjednoczone, 50616
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Cherokee, Iowa, Stany Zjednoczone, 51012
- Jackson Recovery Centers
-
Clarence, Iowa, Stany Zjednoczone, 52216
- Prelude Behavioral Health Services
-
Clarinda, Iowa, Stany Zjednoczone, 51632
- Zion Recovery Services
-
Clarion, Iowa, Stany Zjednoczone, 50525
- Community and Family Resources
-
Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
- Heartland Family Services
-
De Witt, Iowa, Stany Zjednoczone, 52742
- Area Substance ABuse Council
-
Denison, Iowa, Stany Zjednoczone, 51442
- Jackson Recovery Centers
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50310
- UCS Healthcare
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- House of Mercy
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50317
- Prelude Behavioral Health Services
-
Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
- Substance Abuse Services Center
-
Forest City, Iowa, Stany Zjednoczone, 50436
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
- Community and Family Resources
-
Glenwood, Iowa, Stany Zjednoczone, 51534
- Heartland Family Services
-
Greenfield, Iowa, Stany Zjednoczone, 50849
- Zion Recovery Services
-
Hampton, Iowa, Stany Zjednoczone, 50441
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Humboldt, Iowa, Stany Zjednoczone, 50548
- Community and Family Resources
-
Indianola, Iowa, Stany Zjednoczone, 50125
- House of Mercy
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52240
- Prelude Behavioral Services
-
Keokuk, Iowa, Stany Zjednoczone, 52362
- ADDS
-
Knoxville, Iowa, Stany Zjednoczone, 50138
- UCS Healthcare
-
Le Mars, Iowa, Stany Zjednoczone, 51031
- Jackson Recovery Centers
-
Logan, Iowa, Stany Zjednoczone, 51546
- Heartland Family Services
-
Maquoketa, Iowa, Stany Zjednoczone, 52060
- Area Substance ABuse Council
-
Marengo, Iowa, Stany Zjednoczone, 52301
- Prelude Behavioral Health Services
-
Mason City, Iowa, Stany Zjednoczone, 50401
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Mount Pleasant, Iowa, Stany Zjednoczone, 52641
- ADDS
-
Newton, Iowa, Stany Zjednoczone, 50208
- House of Mercy
-
Perry, Iowa, Stany Zjednoczone, 50220
- Zion Recovery Services
-
Pocahontas, Iowa, Stany Zjednoczone, 50574
- Community and Family Resources
-
Red Oak, Iowa, Stany Zjednoczone, 51566
- Zion Recovery Services
-
Rockwell City, Iowa, Stany Zjednoczone, 50579
- Community and Family Resources
-
Shenandoah, Iowa, Stany Zjednoczone, 51601
- Zion Recovery Services
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
- Jackson Recovery Centers
-
Tipton, Iowa, Stany Zjednoczone, 52772
- Prelude Behavioral Services
-
Vinton, Iowa, Stany Zjednoczone, 52349
- Area Substance ABuse Council
-
Wapello, Iowa, Stany Zjednoczone, 52632
- ADDS
-
Webster City, Iowa, Stany Zjednoczone, 50595
- Community and Family Resources
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Rozumieć angielski
- Wykonaj diagnostykę SUD
- Mieć dostęp do smartfona
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: TAU/Kontrola
Ośrodki objęte leczeniem w zwykły sposób (TAU)/grupą kontrolną otrzymają szkolenie produktowe/wsparcie online.
Oddziały w TAU/Control Arm wezmą udział w jednodniowym wdrożeniu produktu lub sesji szkoleniowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramy NIATx-TI
Oddziały w grupie NIATx-TI otrzymają szkolenie dotyczące produktu/wsparcie online oraz szkolenie w ramach NIATx-TI.
Ramy NIATx-TI będą obejmować fazę przedwdrożeniową (planowanie) i fazę powdrożeniową (rozwiązywanie problemów), ze szkoleniem prowadzonym przez trenera NIATx-TI.
|
Ramy NIATx-TI obejmują szkolenie produktowe, a także fazę przedwdrożeniową i fazę powdrożeniową.
Trener NIATx-TI przeprowadzi szkolenie dla tego ramienia.
Coach będzie również pomagał organizacjom w stosowaniu ram NIATx-TI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg: jak oceniono średnią liczbę klinik z uczestnikami, którzy pobierają aplikację A-Chess
Ramy czasowe: 45 miesięcy
|
Średnia liczba klinik z pacjentami, którzy pobierają aplikację A-Chess, zostanie uzyskiwana co miesiąc podczas badania za pośrednictwem danych A-Chess Server i Iowa Department of Public Health (IDPH).
|
45 miesięcy
|
|
Zasięg: jak oceniono liczbę dni, w których uczestnicy korzystają
Ramy czasowe: 45 miesięcy
|
Częstotliwość korzystania z szachy A każdego uczestnika zostanie uzyskiwana co miesiąc podczas badania za pośrednictwem danych A-Chess Server i Iowa Department of Public Health (IDPH).
|
45 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność A-Chessa oceniana przez wskaźnik retencji kwalifikujących się uczestników.
Ramy czasowe: Zebrane co miesiąc w ciągu 13–45 miesięcy
|
Wskaźniki przechowywania kwalifikujących się uczestników
|
Zebrane co miesiąc w ciągu 13–45 miesięcy
|
|
Adopcja: Liczba dni, w którym każdy doradca używał szachy A
Ramy czasowe: 45 miesięcy
|
Liczba dni, w którym każdy doradca użył szes
|
45 miesięcy
|
|
Adopcja-odsetek doradców korzystających z szachy A zostanie oceniony za pośrednictwem ankiety organizacyjnej i dzienników A-Chess
Ramy czasowe: Zebrane dwukrotnie podczas badania; Rozpoczęcie M22 - 31 i M35-44
|
Ankieta organizacyjna zostanie zakończona przez członka zespołu zarządzającego dwa razy podczas projektu (linia bazowa organizacyjna, koniec interwencji)
|
Zebrane dwukrotnie podczas badania; Rozpoczęcie M22 - 31 i M35-44
|
|
A-Chess/Niatx Wdrożenie Fidelity (ankieta)
Ramy czasowe: Zebrane dwukrotnie podczas badania; ok. M14 - 25 i M32 - 43
|
Dane ankietowe dotyczące wierności organizacji uczestniczących w procesie wdrażania technologii NIATX (NIATX-TI).
Badanie Fidelity Implementation to kwestionariusz 13-elementowy z wykorzystaniem 4-punktowej skali, w której 0 = nieprawda i 4 = prawda.
Wyniki wahają się od 0-52.
Wyższe wyniki wskazują na większą wierność wdrożeniową.
|
Zebrane dwukrotnie podczas badania; ok. M14 - 25 i M32 - 43
|
|
Gotowość organizacyjna organizacji uczestniczących według oceny przez organizację Menedżera zmian (ankieta)
Ramy czasowe: Zebrane dwukrotnie podczas badania; ok. M14 - 25 i M32 - 43
|
Dane ankietowe dotyczące gotowości organizacyjnej organizacji uczestniczących.
Gotowość organizacyjna (mierzona przez Manager zmian organizacyjnych) - 5 kategorii od nieprawidłowych (0) do true (3) i nie wiem (bez wyniku).
Wyniki wahają się od 0-66.
Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do zmian.
|
Zebrane dwukrotnie podczas badania; ok. M14 - 25 i M32 - 43
|
|
Dostępność zasobów finansowych (ankieta)
Ramy czasowe: Zebrane dwukrotnie podczas badania; Rozpoczęcie M22 - 31 i M35-44
|
Dane z ankiety na temat tego, w jaki sposób dostępność zasobów finansowych organizacji wpływa na wdrożenie A-Chessa.
Uzyskał dostępność zasobów finansowych w 5-punktowej skali od 0 = nie jest do 4 = true.
Wyniki wahają się od 0-28.
Wyższy wynik wskazuje na większą dostępność zasobów.
|
Zebrane dwukrotnie podczas badania; Rozpoczęcie M22 - 31 i M35-44
|
|
Różnica w liczbie przyjęć na lokalizację wiejską vs.
Ramy czasowe: Zebrane w miesiącach 7, 18, 30 i 42, donosili 42 miesiąca
|
Analiza statystyczna cech organizacyjnych zostanie przeprowadzona poprzez obliczenie różnicy liczby przyjęć na lokalizację wiejską i miejską.
Liczba klinik zlokalizowanych na obszarach wiejskich została policzona.
Liczba klinik w lokalizacji miejskiej została policzona.
|
Zebrane w miesiącach 7, 18, 30 i 42, donosili 42 miesiąca
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Suplement 1 - Zrozum wpływ ACESS na lęk i samotność PT podczas pandemii Covid -19
Ramy czasowe: M34-37
|
Ankieta online
|
M34-37
|
|
Suplement 2 - Zrozum, w jaki sposób organizacje leczenia i personel wykorzystywały AChess podczas pandemii z powodu zamożności
Ramy czasowe: M34-37
|
Ankieta online
|
M34-37
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Todd Molfenter, Ph.D., University of Wisconisn-Madison
- Główny śledczy: David Gustafson, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gustafson D Sr, Horst J, Boss D, Fleddermann K, Jacobson N, Roosa M, Ross JC, Gicquelais R, Vjorn O, Siegler T, Molfenter T. Implementation of Smartphone Systems to Improve Quality of Life for People With Substance Use Disorder: Interim Report on a Randomized Controlled Trial. JMIR Hum Factors. 2022 Jul 14;9(3):e35125. doi: 10.2196/35125.
- White VM, Molfenter T, Gustafson DH, Horst J, Greller R, Gustafson DH Jr, Kim JS, Preuss E, Cody O, Pisitthakarm P, Toy A. NIATx-TI versus typical product training on e-health technology implementation: a clustered randomized controlled trial study protocol. Implement Sci. 2020 Oct 23;15(1):94. doi: 10.1186/s13012-020-01053-4.
- Fleddermann K, Molfenter T, Vjorn O, Horst J, Hulsey J, Kelly B, Zawislak K, Gustafson DH, Gicquelais RE. Patient Preferences for Mobile Health Applications to Support Recovery. J Addict Med. 2023 Jul-Aug 01;17(4):394-400. doi: 10.1097/ADM.0000000000001137. Epub 2023 Jan 18.
- Fleddermann K, Molfenter T, Jacobson N, Horst J, Roosa MR, Boss D, Ross JC, Preuss E, Gustafson DH. Clinician Perspectives on Barriers and Facilitators to Implementing e-Health Technology in Substance Use Disorder (SUD) Treatment Facilities. Subst Abuse. 2021 Oct 26;15:11782218211053360. doi: 10.1177/11782218211053360. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0997
- A195010 (Inny identyfikator: UW Madison)
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1R01DA044159-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- 3R01DA044159-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
- Protocol version: 02-15-2021 (Inny identyfikator: Advarra)
- 2020-0833 (Inny identyfikator: UW Madison (ceded))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .