- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03954184
Implementazione della sanità elettronica (Iowa)
Test di un modello di implementazione della sanità elettronica incentrato sul paziente nel trattamento delle dipendenze
Questa ricerca metterà alla prova un quadro di adozione della tecnologia per aumentare l'uso dell'app per smartphone A-CHESS. Il progetto, con sede in Iowa, confronterà una condizione di controllo (utilizzando un tipico approccio di formazione sul prodotto all'implementazione del software che include esercitazioni per gli utenti e istruzioni sui protocolli amministrativi e clinici, seguiti dall'accesso al supporto in linea) alla tipica formazione sul prodotto combinata con NIATx-TI.
Termini - A-CHESS: Sistema completo di supporto per il miglioramento della salute delle dipendenze NIATx-TI: Rete per il miglioramento dell'implementazione della tecnologia per il trattamento delle dipendenze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sanità elettronica incentrata sul paziente non è riuscita a mantenere le sue promesse nonostante il notevole interesse dei consumatori per la tecnologia e la ricerca a sostegno del suo potenziale. I tassi di adozione della sanità elettronica nel settore sanitario sono scarsi, con il trattamento del disturbo da uso di sostanze speciali (SUD) che ha il tasso di adozione della tecnologia più basso di qualsiasi settore. La scienza dell'implementazione può affrontare questa lacuna emergente nel campo della sanità elettronica aumentando i modelli esistenti, che spiegano retrospettivamente i comportamenti organizzativi e individuali della sanità elettronica, con modelli prospettici che possono guidare l'implementazione. La disciplina della pianificazione organizzativa, con i suoi decenni di ricerca, potrebbe fornire un "salto iniziale" interdisciplinare allo sviluppo di un modello di implementazione della sanità elettronica per le organizzazioni sanitarie. Henry Mintzberg, un rispettato pioniere in questo campo, descrive 2 approcci vantaggiosi alla pianificazione: l'approccio deliberato, che si basa sulla pianificazione pre-implementazione, e l'approccio emergente che si basa sull'adattamento all'ambiente man mano che il piano viene implementato. Il modello di implementazione della sanità elettronica proposto, denominato Network for the Improvement of Addiction Treatment-Technology Implementation Framework (NIATx-TI), incorpora entrambi gli approcci.
NIATx-TI è stato sperimentato nell'Iowa Rural Health Information Technology Initiative (IRHIT) con 14 dei 105 siti di trattamento SUD dell'Iowa e ha portato a un aumento di 2 volte dei pazienti che ricevono cure a distanza. La componente deliberata del framework include l'utilizzo di una valutazione della tecnologia organizzativa e della simulazione del paziente. Questi strumenti identificano e affrontano le risorse e le barriere da incorporare nel protocollo di implementazione della tecnologia. La componente emergente del framework include l'utilizzo di un team di progetto per scoprire e stabilire le priorità degli ostacoli all'implementazione man mano che si presentano, sviluppare modifiche per affrontare gli ostacoli identificati e monitorare le misure di adozione selezionate, ricevendo coaching mensile.
Questo progetto, con sede in Iowa, confronterà una condizione di controllo (utilizzando un tipico approccio di formazione sul prodotto all'implementazione del software che include esercitazioni per gli utenti e istruzioni sui protocolli amministrativi e clinici, seguiti dall'accesso al supporto in linea) alla tipica formazione sul prodotto combinata con NIATx-TI. Mentre l'e-health abbraccia molte modalità e discipline sanitarie, questo progetto si concentrerà sull'implementazione del sistema di supporto completo per il miglioramento della salute delle dipendenze (A-CHESS), un'app per il recupero del trattamento SUD basata sull'evidenza sviluppata dal nostro Centro per una malattia che colpisce 21,5 milioni e uccide 136.000 americani ogni anno: disturbo da uso di sostanze. È stata scelta un'app mobile, al contrario di un'altra tecnologia di sanità elettronica, a causa dell'uso quotidiano quasi onnipresente della tecnologia mobile e perché l'adozione della sanità elettronica mobile richiede la partecipazione di supporto sia dei centri sanitari che dei pazienti.
In risposta alla pandemia di COVID-19, il team dello studio ha aggiunto una componente di studio incentrata sulla descrizione di come i pazienti rispondono al trattamento a distanza (ad esempio, la telemedicina). Il team di studio cercherà anche di capire in che modo l'uso di A-CHESS mitiga l'ansia e la solitudine associate a COVID-19 tra coloro che hanno disturbi da uso di sostanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
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Adel, Iowa, Stati Uniti, 50003
- Zion Recovery Services
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Algona, Iowa, Stati Uniti, 50511
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
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Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- Community and Family Resources
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Anamosa, Iowa, Stati Uniti, 53305
- Area Substance ABuse Council
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Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50021
- UCS Healthcare
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Atlantic, Iowa, Stati Uniti, 50022
- Zion Recovery Services
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Belle Plaine, Iowa, Stati Uniti, 52208
- Area Substance ABuse Council
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Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
- Community and Family Resources
-
Burlington, Iowa, Stati Uniti, 52601
- Alcohol and Drug Dependency Services (ADDS)
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Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52404
- Area Substance ABuse Council
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Charles City, Iowa, Stati Uniti, 50616
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
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Cherokee, Iowa, Stati Uniti, 51012
- Jackson Recovery Centers
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Clarence, Iowa, Stati Uniti, 52216
- Prelude Behavioral Health Services
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Clarinda, Iowa, Stati Uniti, 51632
- Zion Recovery Services
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Clarion, Iowa, Stati Uniti, 50525
- Community and Family Resources
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Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
- Heartland Family Services
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De Witt, Iowa, Stati Uniti, 52742
- Area Substance ABuse Council
-
Denison, Iowa, Stati Uniti, 51442
- Jackson Recovery Centers
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Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50310
- UCS Healthcare
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Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- House of Mercy
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Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50317
- Prelude Behavioral Health Services
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Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
- Substance Abuse Services Center
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Forest City, Iowa, Stati Uniti, 50436
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
- Community and Family Resources
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Glenwood, Iowa, Stati Uniti, 51534
- Heartland Family Services
-
Greenfield, Iowa, Stati Uniti, 50849
- Zion Recovery Services
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Hampton, Iowa, Stati Uniti, 50441
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
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Humboldt, Iowa, Stati Uniti, 50548
- Community and Family Resources
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Indianola, Iowa, Stati Uniti, 50125
- House of Mercy
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52240
- Prelude Behavioral Services
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Keokuk, Iowa, Stati Uniti, 52362
- ADDS
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Knoxville, Iowa, Stati Uniti, 50138
- UCS Healthcare
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Le Mars, Iowa, Stati Uniti, 51031
- Jackson Recovery Centers
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Logan, Iowa, Stati Uniti, 51546
- Heartland Family Services
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Maquoketa, Iowa, Stati Uniti, 52060
- Area Substance ABuse Council
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Marengo, Iowa, Stati Uniti, 52301
- Prelude Behavioral Health Services
-
Mason City, Iowa, Stati Uniti, 50401
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Mount Pleasant, Iowa, Stati Uniti, 52641
- ADDS
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Newton, Iowa, Stati Uniti, 50208
- House of Mercy
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Perry, Iowa, Stati Uniti, 50220
- Zion Recovery Services
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Pocahontas, Iowa, Stati Uniti, 50574
- Community and Family Resources
-
Red Oak, Iowa, Stati Uniti, 51566
- Zion Recovery Services
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Rockwell City, Iowa, Stati Uniti, 50579
- Community and Family Resources
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Shenandoah, Iowa, Stati Uniti, 51601
- Zion Recovery Services
-
Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
- Jackson Recovery Centers
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Tipton, Iowa, Stati Uniti, 52772
- Prelude Behavioral Services
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Vinton, Iowa, Stati Uniti, 52349
- Area Substance ABuse Council
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Wapello, Iowa, Stati Uniti, 52632
- ADDS
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Webster City, Iowa, Stati Uniti, 50595
- Community and Family Resources
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere più di 18 anni
- Capire l'inglese
- Avere una diagnosi SUD
- Avere accesso a uno smartphone
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: TAU/Controllo
I siti nel braccio di controllo/trattamento come di consueto (TAU) riceveranno formazione sul prodotto/supporto online.
I siti del TAU/Braccio di controllo parteciperanno a un'implementazione del prodotto oa una sessione di formazione di un giorno.
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Sperimentale: Quadro NIATx-TI
I siti nel braccio NIATx-TI riceveranno formazione sui prodotti/supporto online e formazione nel framework NIATx-TI.
Il framework NIATx-TI includerà una fase di pre-implementazione (pianificazione) e una fase post-implementazione (risoluzione dei problemi), con formazione fornita da un coach NIATx-TI.
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Il framework NIATx-TI include la formazione sul prodotto, nonché una fase di pre-implementazione e una fase post-implementazione.
Un coach NIATx-TI fornirà l'addestramento per questo braccio.
Il coach assisterà inoltre le organizzazioni nell'applicazione del framework NIATx-TI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reach: come valutato dal numero medio di cliniche con i partecipanti che scaricano l'app A-Chess
Lasso di tempo: 45 mesi
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Il numero medio di cliniche con pazienti che scaricano l'app A-Chess sarà ottenuto mensilmente durante lo studio tramite i dati A-Chess Server e IOWA Department of Public Health).
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45 mesi
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Reach: come valutato dal numero di giorni che i partecipanti usano A-Chess
Lasso di tempo: 45 mesi
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La frequenza di utilizzo di A-Chess da parte di ciascun partecipante sarà ottenuta mensilmente durante lo studio tramite il server A-Chess e i dati IDPH del Dipartimento della sanità pubblica dell'Iowa.
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45 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia di A-Chess come valutato dal tasso di conservazione dei partecipanti ammissibili.
Lasso di tempo: Raccolto mensilmente durante i mesi 13 - 45
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Tassi di conservazione dei partecipanti ammissibili
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Raccolto mensilmente durante i mesi 13 - 45
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Adozione: numero di giorni in cui ogni consulente ha usato l'A-Chess
Lasso di tempo: 45 mesi
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Numero di giorni in cui ogni consulente ha usato l'A-Chess sarà valutato dai registri A-Chess
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45 mesi
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Adozione-La percentuale di consulenti che utilizzano A-Chess sarà valutata tramite il sondaggio organizzativo e i registri A-Chess
Lasso di tempo: Raccolto due volte durante lo studio; Avvio di M22 - 31 e M35-44
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L'Organizational Survey sarà completato da un membro del team di gestione due volte durante il progetto (base organizzativa, fine dell'intervento)
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Raccolto due volte durante lo studio; Avvio di M22 - 31 e M35-44
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A-Chess/NIATX Implementation Fidelity (Survey)
Lasso di tempo: Raccolto due volte durante lo studio; ca. M14 - 25 e M32 - 43
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Dati del sondaggio sulla fedeltà delle organizzazioni partecipanti al processo di implementazione della tecnologia NIATX (NIATX-TI).
L'implementazione Fidelity Survey è un questionario di 13 articoli che utilizza una scala a 4 punti in cui 0 = non vero e 4 = vero.
I punteggi vanno da 0 a 52.
Punteggi più alti indicano una maggiore fedeltà di implementazione.
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Raccolto due volte durante lo studio; ca. M14 - 25 e M32 - 43
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Preparabilità organizzativa delle organizzazioni partecipanti valutate da Organizational Change Manager (Survey)
Lasso di tempo: Raccolto due volte durante lo studio; ca. M14 - 25 e M32 - 43
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Dati del sondaggio sulla prontezza organizzativa delle organizzazioni partecipanti.
Preparazione organizzativa (misurata da Organizational Change Manager) - 5 categorie da non true (0) a true (3) e non lo so (nessun punteggio).
I punteggi vanno da 0 a 66.
I punteggi più alti indicano una maggiore prontezza per il cambiamento.
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Raccolto due volte durante lo studio; ca. M14 - 25 e M32 - 43
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Disponibilità delle risorse finanziarie (sondaggio)
Lasso di tempo: Raccolto due volte durante lo studio; Avvio di M22 - 31 e M35-44
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Dati del sondaggio su come la disponibilità di risorse finanziarie dell'organizzazione influisce sull'implementazione A-Chess.
Ha ottenuto il punteggio della disponibilità di risorse finanziarie su una scala a 5 punti da 0 = non Ture a 4 = true.
I punteggi vanno da 0-28.
Un punteggio più elevato indica una maggiore disponibilità di risorse.
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Raccolto due volte durante lo studio; Avvio di M22 - 31 e M35-44
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Differenza nel numero di ammissioni nella posizione rurale vs. urbana
Lasso di tempo: Raccolto durante i mesi 7, 18, 30 e 42, mese 42 riportato
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L'analisi statistica dei tratti organizzativi verrà effettuata calcolando la differenza nel numero di ammissioni nella posizione rurale vs. urbana.
È stato conteggiato il numero di cliniche situate in una zona rurale.
Sono stati contati il numero di cliniche in una posizione urbana.
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Raccolto durante i mesi 7, 18, 30 e 42, mese 42 riportato
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Supplemento 1 - Comprendere l'impatto di Achess sull'ansia e sulla solitudine di Pt durante la pandemica Covid -19
Lasso di tempo: M34-37
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Sondaggio online
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M34-37
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Supplemento 2 - Comprendi come le organizzazioni di trattamento e il personale hanno utilizzato Achess durante la pandemia di Covidic
Lasso di tempo: M34-37
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Sondaggio online
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M34-37
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Todd Molfenter, Ph.D., University of Wisconisn-Madison
- Investigatore principale: David Gustafson, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gustafson D Sr, Horst J, Boss D, Fleddermann K, Jacobson N, Roosa M, Ross JC, Gicquelais R, Vjorn O, Siegler T, Molfenter T. Implementation of Smartphone Systems to Improve Quality of Life for People With Substance Use Disorder: Interim Report on a Randomized Controlled Trial. JMIR Hum Factors. 2022 Jul 14;9(3):e35125. doi: 10.2196/35125.
- White VM, Molfenter T, Gustafson DH, Horst J, Greller R, Gustafson DH Jr, Kim JS, Preuss E, Cody O, Pisitthakarm P, Toy A. NIATx-TI versus typical product training on e-health technology implementation: a clustered randomized controlled trial study protocol. Implement Sci. 2020 Oct 23;15(1):94. doi: 10.1186/s13012-020-01053-4.
- Fleddermann K, Molfenter T, Vjorn O, Horst J, Hulsey J, Kelly B, Zawislak K, Gustafson DH, Gicquelais RE. Patient Preferences for Mobile Health Applications to Support Recovery. J Addict Med. 2023 Jul-Aug 01;17(4):394-400. doi: 10.1097/ADM.0000000000001137. Epub 2023 Jan 18.
- Fleddermann K, Molfenter T, Jacobson N, Horst J, Roosa MR, Boss D, Ross JC, Preuss E, Gustafson DH. Clinician Perspectives on Barriers and Facilitators to Implementing e-Health Technology in Substance Use Disorder (SUD) Treatment Facilities. Subst Abuse. 2021 Oct 26;15:11782218211053360. doi: 10.1177/11782218211053360. eCollection 2021.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-0997
- A195010 (Altro identificatore: UW Madison)
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Altro identificatore: UW Madison)
- 1R01DA044159-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 3R01DA044159-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Protocol version: 02-15-2021 (Altro identificatore: Advarra)
- 2020-0833 (Altro identificatore: UW Madison (ceded))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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