- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03954184
Implementering af e-sundhed (Iowa)
Test af en patientcentreret E-sundhedsimplementeringsmodel i misbrugsbehandling
Denne forskning vil teste en teknologisk adoptionsramme for at øge brugen af A-CHESS smartphone-appen. Projektet, der er baseret i Iowa, vil sammenligne en kontroltilstand (ved at bruge en typisk produkttræningstilgang til softwareimplementering, der inkluderer brugervejledninger og instruktion om administrative og kliniske protokoller, efterfulgt af adgang til onlinesupport) med den typiske produkttræning kombineret med NIATx-TI.
Vilkår - A-CHESS: Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System NIATx-TI: Network for the Improvement of Addiction Treatment-Technology Implementation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientcentreret e-sundhed har ikke opnået sit løfte på trods af betydelig forbrugerinteresse i teknologi og forskning, der understøtter dets potentiale. Adoptionsraterne for e-sundhed i sundhedsvæsenet er dårlige, og behandling med særlige stofbrugsforstyrrelser (SUD) har den laveste teknologiadoptionsrate i nogen sektor. Implementeringsvidenskab kan adressere denne nye kløft på e-sundhedsområdet ved at udvide eksisterende modeller, der forklarer organisatorisk og individuel e-sundhedsadfærd retrospektivt, med prospektive modeller, der kan guide implementeringen. Organisationsplanlægningsdisciplinen, med sine årtiers forskning, kunne give en tværfaglig "springstart" til at udvikle en e-sundhedsimplementeringsmodel for sundhedsorganisationer. Henry Mintzberg, en respekteret pioner inden for dette felt, beskriver 2 gavnlige tilgange til planlægning: den bevidste tilgang, som er baseret på pre-implementation planlægning, og den emergent tilgang, der er baseret på tilpasning til miljøet, efterhånden som planen implementeres. Den foreslåede e-sundhedsimplementeringsmodel, kaldet Network for the Improvement of Addiction Treatment-Technology Implementation (NIATx-TI) Framework, inkorporerer begge tilgange.
NIATx-TI blev afprøvet i Iowa Rural Health Information Technology Initiative (IRHIT) med 14 af Iowas 105 SUD-behandlingssteder og resulterede i en 2-fold stigning i patienter, der modtog fjernbehandling. Rammens bevidste komponent omfatter brug af en organisatorisk teknologivurdering og patientsimulering. Disse værktøjer identificerer og adresserer aktiver og barrierer, der skal inkorporeres i teknologiens implementeringsprotokol. Rammernes nye komponent inkluderer at bruge et projektteam til at afdække og prioritere implementeringsbarrierer, efterhånden som de opstår, udvikle ændringer for at adressere identificerede barrierer og overvåge udvalgte adoptionsforanstaltninger, samtidig med at man modtager månedlig coaching.
Dette projekt, der er baseret i Iowa, vil sammenligne en kontroltilstand (ved at bruge en typisk produkttræningstilgang til softwareimplementering, der inkluderer brugervejledninger og instruktion om administrative og kliniske protokoller, efterfulgt af adgang til onlinesupport) med den typiske produkttræning kombineret med NIATx-TI. Mens e-sundhed spænder over mange modaliteter og sundhedsdiscipliner, vil dette projekt fokusere på implementeringen af Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS), en evidensbaseret SUD-behandlingsgendannelsesapp udviklet af vores Center for en sygdom, der påvirker 21,5 millioner og dræber 136.000 amerikanere årligt: stofbrugsforstyrrelse. En mobilapp blev valgt, i modsætning til en anden e-sundhedsteknologi, på grund af den næsten allestedsnærværende daglige brug af mobilteknologi, og fordi mobil e-sundhedsadoption kræver understøttende deltagelse af både sundhedscentre og patienter.
Som reaktion på COVID-19-pandemien tilføjede undersøgelsesholdet en undersøgelseskomponent, der fokuserede på at beskrive, hvordan patienter reagerer på at modtage fjernbehandling (f.eks. telesundhed). Undersøgelsesteamet vil også søge at forstå, hvordan brugen af A-CHESS afbøder COVID-19-associeret angst og ensomhed blandt dem med stofmisbrugsforstyrrelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Adel, Iowa, Forenede Stater, 50003
- Zion Recovery Services
-
Algona, Iowa, Forenede Stater, 50511
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- Community and Family Resources
-
Anamosa, Iowa, Forenede Stater, 53305
- Area Substance ABuse Council
-
Ankeny, Iowa, Forenede Stater, 50021
- UCS Healthcare
-
Atlantic, Iowa, Forenede Stater, 50022
- Zion Recovery Services
-
Belle Plaine, Iowa, Forenede Stater, 52208
- Area Substance ABuse Council
-
Boone, Iowa, Forenede Stater, 50036
- Community and Family Resources
-
Burlington, Iowa, Forenede Stater, 52601
- Alcohol and Drug Dependency Services (ADDS)
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52404
- Area Substance ABuse Council
-
Charles City, Iowa, Forenede Stater, 50616
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Cherokee, Iowa, Forenede Stater, 51012
- Jackson Recovery Centers
-
Clarence, Iowa, Forenede Stater, 52216
- Prelude Behavioral Health Services
-
Clarinda, Iowa, Forenede Stater, 51632
- Zion Recovery Services
-
Clarion, Iowa, Forenede Stater, 50525
- Community and Family Resources
-
Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
- Heartland Family Services
-
De Witt, Iowa, Forenede Stater, 52742
- Area Substance ABuse Council
-
Denison, Iowa, Forenede Stater, 51442
- Jackson Recovery Centers
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50310
- UCS Healthcare
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- House of Mercy
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50317
- Prelude Behavioral Health Services
-
Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
- Substance Abuse Services Center
-
Forest City, Iowa, Forenede Stater, 50436
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
- Community and Family Resources
-
Glenwood, Iowa, Forenede Stater, 51534
- Heartland Family Services
-
Greenfield, Iowa, Forenede Stater, 50849
- Zion Recovery Services
-
Hampton, Iowa, Forenede Stater, 50441
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Humboldt, Iowa, Forenede Stater, 50548
- Community and Family Resources
-
Indianola, Iowa, Forenede Stater, 50125
- House of Mercy
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52240
- Prelude Behavioral Services
-
Keokuk, Iowa, Forenede Stater, 52362
- ADDS
-
Knoxville, Iowa, Forenede Stater, 50138
- UCS Healthcare
-
Le Mars, Iowa, Forenede Stater, 51031
- Jackson Recovery Centers
-
Logan, Iowa, Forenede Stater, 51546
- Heartland Family Services
-
Maquoketa, Iowa, Forenede Stater, 52060
- Area Substance ABuse Council
-
Marengo, Iowa, Forenede Stater, 52301
- Prelude Behavioral Health Services
-
Mason City, Iowa, Forenede Stater, 50401
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Mount Pleasant, Iowa, Forenede Stater, 52641
- ADDS
-
Newton, Iowa, Forenede Stater, 50208
- House of Mercy
-
Perry, Iowa, Forenede Stater, 50220
- Zion Recovery Services
-
Pocahontas, Iowa, Forenede Stater, 50574
- Community and Family Resources
-
Red Oak, Iowa, Forenede Stater, 51566
- Zion Recovery Services
-
Rockwell City, Iowa, Forenede Stater, 50579
- Community and Family Resources
-
Shenandoah, Iowa, Forenede Stater, 51601
- Zion Recovery Services
-
Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
- Jackson Recovery Centers
-
Tipton, Iowa, Forenede Stater, 52772
- Prelude Behavioral Services
-
Vinton, Iowa, Forenede Stater, 52349
- Area Substance ABuse Council
-
Wapello, Iowa, Forenede Stater, 52632
- ADDS
-
Webster City, Iowa, Forenede Stater, 50595
- Community and Family Resources
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 18+ år
- Forstå engelsk
- Har en SUD-diagnose
- Har adgang til en smartphone
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: TAU/Kontrol
Websteder i Treatment as Usual (TAU)/Control Arm vil modtage produkttræning/onlinesupport.
Websteder i TAU/Control Arm vil deltage i en endags produktimplementering eller træningssession.
|
|
|
Eksperimentel: NIATx-TI Framework
Websteder i NIATx-TI-armen vil modtage produkttræning/onlinesupport og træning i NIATx-TI-rammerne.
NIATx-TI-rammen vil omfatte en før-implementering (planlægnings-) fase og post-implementering (problemløsning) fase, med træning leveret af en NIATx-TI coach.
|
NIATx-TI-rammen omfatter produkttræningen samt en præimplementeringsfase og en post-implementeringsfase.
En NIATx-TI coach vil sørge for træningen til denne arm.
Coachen vil også hjælpe organisationerne med at anvende NIATx-TI-rammen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reach: Som vurderet af det gennemsnitlige antal klinikker med deltagere, der downloader A-chess-appen
Tidsramme: 45 måneder
|
Det gennemsnitlige antal klinikker med patienter, der downloader A-chess-appen, opnås månedligt under undersøgelsen via A-Chess-serveren og Iowa Department of Public Health (IDPH) -data.
|
45 måneder
|
|
Nå
Tidsramme: 45 måneder
|
Hyppigheden af brugen af A-chess af hver deltager opnås månedligt under undersøgelsen via A-Chess-serveren og Iowa Department of Public Health (IDPH) data.
|
45 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af A-chess som vurderet af fastholdelsesgraden for støtteberettigede deltagere.
Tidsramme: Samlet månedligt i løbet af måneder 13 - 45
|
Opbevaringssatser for støtteberettigede deltagere
|
Samlet månedligt i løbet af måneder 13 - 45
|
|
Adoption: Antal dage hver rådgiver brugte a-chess
Tidsramme: 45 måneder
|
Antal dage, som hver rådgiver brugte A-chess, vil blive vurderet af a-chess-logfiler
|
45 måneder
|
|
Adoption-Procentdelen af rådgivere, der bruger a-chess, vurderes via organisatorisk undersøgelse og a-chess-logfiler
Tidsramme: Indsamlet to gange under studiet; Start M22 - 31 og M35-44
|
Organisatorisk undersøgelse afsluttes af et medlem af ledelsesteamet to gange under projektet (organisatorisk baseline, afslutningen af interventionen)
|
Indsamlet to gange under studiet; Start M22 - 31 og M35-44
|
|
A-chess/NIATX Implementation Fidelity (undersøgelse)
Tidsramme: Indsamlet to gange under studiet; ca. M14 - 25 og M32 - 43
|
Undersøgelsesdata om deltagende organisationers troværdighed til NIATX Technology Implementation (NIATX-TI) -processen.
Implementering Fidelity Survey er et 13-punkter spørgeskema ved hjælp af en 4-punkts skala, hvor 0 = ikke sandt og 4 = sandt.
Resultater spænder fra 0-52.
Højere score indikerer større implementeringsvidling.
|
Indsamlet to gange under studiet; ca. M14 - 25 og M32 - 43
|
|
Organisatorisk beredskab til deltagende organisationer som vurderet af Organisational Change Manager (undersøgelse)
Tidsramme: Indsamlet to gange under studiet; ca. M14 - 25 og M32 - 43
|
Undersøgelsesdata om den organisatoriske beredskab hos deltagende organisationer.
Organisatorisk beredskab (som målt af organisatorisk ændringschef) - 5 kategorier fra ikke sandt (0) til sand (3) og ved ikke (ingen score).
Resultater spænder fra 0-66.
Højere score indikerer større beredskab til forandring.
|
Indsamlet to gange under studiet; ca. M14 - 25 og M32 - 43
|
|
Tilgængelighed af økonomisk ressource (undersøgelse)
Tidsramme: Indsamlet to gange under studiet; Start M22 - 31 og M35-44
|
Undersøgelsesdata om, hvordan organisationens tilgængelighed af økonomiske ressourcer påvirker implementeringen af A-chess.
Scorede tilgængeligheden af økonomiske ressourcer på en 5-punkts skala fra 0 = ikke ture til 4 = sandt.
Resultater spænder fra 0-28.
Højere score indikerer større tilgængelighed af ressourcer.
|
Indsamlet to gange under studiet; Start M22 - 31 og M35-44
|
|
Forskel i antallet af optagelser i landdistrikter vs. urban placering
Tidsramme: Indsamlet i måneder 7, 18, 30 og 42, måned 42 rapporteret
|
Statistisk analyse af organisatoriske træk vil blive udført ved at beregne forskellen i antallet af optagelser i landdistrikterne mod byens placering.
Antallet af klinikker beliggende i et landdistrikt blev talt.
Antallet af klinikker i en urban placering blev talt.
|
Indsamlet i måneder 7, 18, 30 og 42, måned 42 rapporteret
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillæg 1 - Forstå påvirkning af Achess på PT -angst og ensomhed under Covid -19 -pandemi
Tidsramme: M34-37
|
Onlineundersøgelse
|
M34-37
|
|
Supplement 2 - Forstå, hvordan behandlingsorganisationer og personale brugte achess under covid pandemi
Tidsramme: M34-37
|
Onlineundersøgelse
|
M34-37
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Todd Molfenter, Ph.D., University of Wisconisn-Madison
- Ledende efterforsker: David Gustafson, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gustafson D Sr, Horst J, Boss D, Fleddermann K, Jacobson N, Roosa M, Ross JC, Gicquelais R, Vjorn O, Siegler T, Molfenter T. Implementation of Smartphone Systems to Improve Quality of Life for People With Substance Use Disorder: Interim Report on a Randomized Controlled Trial. JMIR Hum Factors. 2022 Jul 14;9(3):e35125. doi: 10.2196/35125.
- White VM, Molfenter T, Gustafson DH, Horst J, Greller R, Gustafson DH Jr, Kim JS, Preuss E, Cody O, Pisitthakarm P, Toy A. NIATx-TI versus typical product training on e-health technology implementation: a clustered randomized controlled trial study protocol. Implement Sci. 2020 Oct 23;15(1):94. doi: 10.1186/s13012-020-01053-4.
- Fleddermann K, Molfenter T, Vjorn O, Horst J, Hulsey J, Kelly B, Zawislak K, Gustafson DH, Gicquelais RE. Patient Preferences for Mobile Health Applications to Support Recovery. J Addict Med. 2023 Jul-Aug 01;17(4):394-400. doi: 10.1097/ADM.0000000000001137. Epub 2023 Jan 18.
- Fleddermann K, Molfenter T, Jacobson N, Horst J, Roosa MR, Boss D, Ross JC, Preuss E, Gustafson DH. Clinician Perspectives on Barriers and Facilitators to Implementing e-Health Technology in Substance Use Disorder (SUD) Treatment Facilities. Subst Abuse. 2021 Oct 26;15:11782218211053360. doi: 10.1177/11782218211053360. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-0997
- A195010 (Anden identifikator: UW Madison)
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Anden identifikator: UW Madison)
- 1R01DA044159-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 3R01DA044159-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Protocol version: 02-15-2021 (Anden identifikator: Advarra)
- 2020-0833 (Anden identifikator: UW Madison (ceded))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .