Implementace elektronického zdravotnictví (Iowa)
Testování modelu implementace E-health zaměřeného na pacienta v léčbě závislostí
Tento výzkum otestuje rámec pro přijímání technologií, aby se zvýšilo používání aplikace pro chytré telefony A-CHESS. Projekt se sídlem v Iowě porovná kontrolní podmínky (s použitím typického přístupu k produktovému školení k implementaci softwaru, který zahrnuje uživatelské tutoriály a instrukce týkající se administrativních a klinických protokolů, po nichž následuje přístup k online podpoře) s typickým produktovým školením v kombinaci s NIATx-TI.
Termíny - A-CHESS: Komplexní systém podpory pro zlepšení zdraví závislostí NIATx-TI: Síť pro zlepšení zavádění technologií pro léčbu závislostí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Elektronické zdravotnictví zaměřené na pacienta nesplnilo svůj slib navzdory značnému zájmu spotřebitelů o technologie a výzkum podporující jeho potenciál. Míra přijetí e-health ve zdravotnictví je nízká, přičemž léčba speciálními poruchami užívání látek (SUD) má nejnižší míru přijetí technologie ze všech odvětví. Implementační věda může tuto vznikající mezeru v oblasti elektronického zdravotnictví vyřešit rozšířením stávajících modelů, které zpětně vysvětlují chování organizací a jednotlivců v oblasti elektronického zdravotnictví, o budoucí modely, které mohou vést k implementaci. Disciplína organizačního plánování se svými desetiletími výzkumu by mohla poskytnout mezioborový „skokový start“ k vývoji implementačního modelu elektronického zdravotnictví pro zdravotnické organizace. Henry Mintzberg, uznávaný průkopník v této oblasti, popisuje 2 prospěšné přístupy k plánování: záměrný přístup, který je založen na předimplementačním plánování, a emergentní přístup, který je založen na přizpůsobení se prostředí při realizaci plánu. Navrhovaný model implementace elektronického zdravotnictví, nazvaný Síť pro zlepšení rámce pro implementaci technologií pro léčbu závislostí (NIATx-TI), zahrnuje oba přístupy.
NIATx-TI byl pilotován v rámci iniciativy Iowa Rural Health Information Technology Initiative (IRHIT) se 14 ze 105 léčebnými místy v Iowě a vedl k dvojnásobnému zvýšení počtu pacientů léčených na dálku. Záměrná složka rámce zahrnuje použití hodnocení organizační technologie a simulace pacienta. Tyto nástroje identifikují a řeší aktiva a překážky, které je třeba začlenit do implementačního protokolu technologie. Nově vznikající složka rámce zahrnuje použití projektového týmu k odhalování a upřednostňování překážek implementace, jakmile se vyskytnou, vyvíjení změn k odstranění identifikovaných překážek a monitorování vybraných opatření pro přijetí, a to při měsíčním školení.
Tento projekt se sídlem v Iowě porovná kontrolní podmínky (za použití typického přístupu k produktovému školení k implementaci softwaru, který zahrnuje uživatelské tutoriály a instrukce týkající se administrativních a klinických protokolů, po nichž následuje přístup k online podpoře) s typickým produktovým školením v kombinaci s NIATx-TI. Zatímco elektronické zdravotnictví pokrývá mnoho modalit a zdravotnických oborů, tento projekt se zaměří na implementaci Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS), aplikaci pro obnovu léčby SUD založenou na důkazech, kterou vyvinulo naše centrum pro nemoc, která postihuje 21,5 milionů lidí. zabije 136 000 Američanů ročně: porucha užívání návykových látek. Mobilní aplikace byla vybrána, na rozdíl od jiné technologie elektronického zdravotnictví, kvůli téměř všudypřítomnému každodennímu používání mobilních technologií a protože přijetí mobilního elektronického zdravotnictví vyžaduje podpůrnou účast jak zdravotních středisek, tak pacientů.
V reakci na pandemii COVID-19 studijní tým přidal studijní složku zaměřenou na popis toho, jak pacienti reagují na léčbu na dálku (např. telehealth). Studijní tým se bude také snažit porozumět tomu, jak používání A-CHESS zmírňuje úzkost a osamělost související s COVID-19 u lidí s poruchami užívání návykových látek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Adel, Iowa, Spojené státy, 50003
- Zion Recovery Services
-
Algona, Iowa, Spojené státy, 50511
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Community and Family Resources
-
Anamosa, Iowa, Spojené státy, 53305
- Area Substance ABuse Council
-
Ankeny, Iowa, Spojené státy, 50021
- UCS Healthcare
-
Atlantic, Iowa, Spojené státy, 50022
- Zion Recovery Services
-
Belle Plaine, Iowa, Spojené státy, 52208
- Area Substance ABuse Council
-
Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
- Community and Family Resources
-
Burlington, Iowa, Spojené státy, 52601
- Alcohol and Drug Dependency Services (ADDS)
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52404
- Area Substance ABuse Council
-
Charles City, Iowa, Spojené státy, 50616
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Cherokee, Iowa, Spojené státy, 51012
- Jackson Recovery Centers
-
Clarence, Iowa, Spojené státy, 52216
- Prelude Behavioral Health Services
-
Clarinda, Iowa, Spojené státy, 51632
- Zion Recovery Services
-
Clarion, Iowa, Spojené státy, 50525
- Community and Family Resources
-
Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
- Heartland Family Services
-
De Witt, Iowa, Spojené státy, 52742
- Area Substance ABuse Council
-
Denison, Iowa, Spojené státy, 51442
- Jackson Recovery Centers
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50310
- UCS Healthcare
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- House of Mercy
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50317
- Prelude Behavioral Health Services
-
Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52001
- Substance Abuse Services Center
-
Forest City, Iowa, Spojené státy, 50436
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
- Community and Family Resources
-
Glenwood, Iowa, Spojené státy, 51534
- Heartland Family Services
-
Greenfield, Iowa, Spojené státy, 50849
- Zion Recovery Services
-
Hampton, Iowa, Spojené státy, 50441
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Humboldt, Iowa, Spojené státy, 50548
- Community and Family Resources
-
Indianola, Iowa, Spojené státy, 50125
- House of Mercy
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52240
- Prelude Behavioral Services
-
Keokuk, Iowa, Spojené státy, 52362
- ADDS
-
Knoxville, Iowa, Spojené státy, 50138
- UCS Healthcare
-
Le Mars, Iowa, Spojené státy, 51031
- Jackson Recovery Centers
-
Logan, Iowa, Spojené státy, 51546
- Heartland Family Services
-
Maquoketa, Iowa, Spojené státy, 52060
- Area Substance ABuse Council
-
Marengo, Iowa, Spojené státy, 52301
- Prelude Behavioral Health Services
-
Mason City, Iowa, Spojené státy, 50401
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
-
Mount Pleasant, Iowa, Spojené státy, 52641
- ADDS
-
Newton, Iowa, Spojené státy, 50208
- House of Mercy
-
Perry, Iowa, Spojené státy, 50220
- Zion Recovery Services
-
Pocahontas, Iowa, Spojené státy, 50574
- Community and Family Resources
-
Red Oak, Iowa, Spojené státy, 51566
- Zion Recovery Services
-
Rockwell City, Iowa, Spojené státy, 50579
- Community and Family Resources
-
Shenandoah, Iowa, Spojené státy, 51601
- Zion Recovery Services
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
- Jackson Recovery Centers
-
Tipton, Iowa, Spojené státy, 52772
- Prelude Behavioral Services
-
Vinton, Iowa, Spojené státy, 52349
- Area Substance ABuse Council
-
Wapello, Iowa, Spojené státy, 52632
- ADDS
-
Webster City, Iowa, Spojené státy, 50595
- Community and Family Resources
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let
- Rozumět anglicky
- Mějte diagnózu SUD
- Mít přístup k chytrému telefonu
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: TAU/kontrola
Místa v obvyklém ošetření (TAU)/kontrolní rameno obdrží školení o produktu/online podporu.
Místa v TAU/Control Arm se zúčastní jednodenní implementace produktu nebo školení.
|
|
|
Experimentální: Rámec NIATx-TI
Místa v rameni NIATx-TI obdrží produktové školení/online podporu a školení v rámci NIATx-TI.
Rámec NIATx-TI bude zahrnovat předimplementační (plánovací) fázi a poimplementační (řešení problémů) fázi, přičemž školení bude zajišťovat kouč NIATx-TI.
|
Rámec NIATx-TI zahrnuje školení produktu a také předimplementační fázi a poimplementační fázi.
Výcvik této paže zajistí trenér NIATx-TI.
Kouč také pomůže organizacím s aplikací rámce NIATx-TI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reach: Jak posoudil průměrný počet klinik s účastníky, kteří si stáhnou aplikaci A-Chess
Časové okno: 45 měsíců
|
Průměrný počet klinik s pacienty, kteří stahují aplikaci A-Chess, bude získán měsíčně během studie prostřednictvím dat A-Chess Server a Iowa Department of Public Health (IDPH).
|
45 měsíců
|
|
Reach: Jak bylo posouzeno podle počtu dnů, které účastníci používají a-chess
Časové okno: 45 měsíců
|
Frekvence používání A-chess každým účastníkem bude získána měsíčně během údajů A-Chess Server a Iowa Department of Public Health (IDPH).
|
45 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost A-chesu, jak bylo hodnoceno mírou retence způsobilých účastníků.
Časové okno: Shromážděno měsíčně během měsíců 13 - 45
|
Míra udržení způsobilých účastníků
|
Shromážděno měsíčně během měsíců 13 - 45
|
|
Přijetí: Počet dní každý poradce použil ch-chess
Časové okno: 45 měsíců
|
Počet dní každý poradce použitý chess bude hodnocen pomocí protokolů A-Chess
|
45 měsíců
|
|
Přijetí-Procento poradců používajících A A-Chess bude hodnoceno prostřednictvím organizačního průzkumu a protokolů A-Chess
Časové okno: Shromážděno dvakrát během studia; Počátek M22 - 31 a M35-44
|
Organizační průzkum bude dokončen členem manažerského týmu během projektu (organizační základní linie, konec intervence)
|
Shromážděno dvakrát během studia; Počátek M22 - 31 a M35-44
|
|
A-Chess/NIATX Implementation Fidelity (průzkum)
Časové okno: Shromážděno dvakrát během studia; cca. M14 - 25 a M32 - 43
|
Průzkum údajů o věrnosti zúčastněných organizací v procesu implementace technologie NIATX (NIATX-TI).
Průzkum Fidelity Implementation je dotazník 13 položek pomocí 4-bodové stupnice, kde 0 = není pravda a 4 = pravda.
Skóre se pohybuje od 0-52.
Vyšší skóre naznačují větší věrnost implementace.
|
Shromážděno dvakrát během studia; cca. M14 - 25 a M32 - 43
|
|
Organizační připravenost zúčastněných organizací, jak bylo hodnoceno správcem organizačních změn (průzkum)
Časové okno: Shromážděno dvakrát během studia; cca. M14 - 25 a M32 - 43
|
Údaje o průzkumu o organizační připravenosti zúčastněných organizací.
Organizační připravenost (měřeno správcem organizačních změn) - 5 kategorií od netvoření (0) do True (3) a nevím (žádné skóre).
Skóre se pohybuje od 0-66.
Vyšší skóre naznačují větší připravenost na změnu.
|
Shromážděno dvakrát během studia; cca. M14 - 25 a M32 - 43
|
|
Dostupnost finančních zdrojů (průzkum)
Časové okno: Shromážděno dvakrát během studia; Počátek M22 - 31 a M35-44
|
Údaje o průzkumu o tom, jak dostupnost finančních zdrojů organizace ovlivňuje implementaci A.
Skóroval dostupnost finančních zdrojů na 5-bodové stupnici od 0 = neurure do 4 = true.
Skóre se pohybuje od 0-28.
Vyšší skóre naznačuje větší dostupnost zdrojů.
|
Shromážděno dvakrát během studia; Počátek M22 - 31 a M35-44
|
|
Rozdíl v počtu přijetí na venkovské vs. městské umístění
Časové okno: Shromážděno během měsíců 7, 18, 30 a 42, měsíce 42 hlášeno
|
Statistická analýza organizačních rysů bude provedena výpočtem rozdílu v počtu přijetí na venkovské vs. městské umístění.
Byl spočítán počet klinik na venkově.
Počet klinik na městském místě byl spočítán.
|
Shromážděno během měsíců 7, 18, 30 a 42, měsíce 42 hlášeno
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doplněk 1 - Pochopte dopad úzkosti na PT úzkost a osamělost během pandemie Covid -19
Časové okno: M34-37
|
Online průzkum
|
M34-37
|
|
Doplněk 2 - Pochopte, jak léčebné organizace a zaměstnanci používaly během Pandemie Covid Útev
Časové okno: M34-37
|
Online průzkum
|
M34-37
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Todd Molfenter, Ph.D., University of Wisconisn-Madison
- Vrchní vyšetřovatel: David Gustafson, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gustafson D Sr, Horst J, Boss D, Fleddermann K, Jacobson N, Roosa M, Ross JC, Gicquelais R, Vjorn O, Siegler T, Molfenter T. Implementation of Smartphone Systems to Improve Quality of Life for People With Substance Use Disorder: Interim Report on a Randomized Controlled Trial. JMIR Hum Factors. 2022 Jul 14;9(3):e35125. doi: 10.2196/35125.
- White VM, Molfenter T, Gustafson DH, Horst J, Greller R, Gustafson DH Jr, Kim JS, Preuss E, Cody O, Pisitthakarm P, Toy A. NIATx-TI versus typical product training on e-health technology implementation: a clustered randomized controlled trial study protocol. Implement Sci. 2020 Oct 23;15(1):94. doi: 10.1186/s13012-020-01053-4.
- Fleddermann K, Molfenter T, Vjorn O, Horst J, Hulsey J, Kelly B, Zawislak K, Gustafson DH, Gicquelais RE. Patient Preferences for Mobile Health Applications to Support Recovery. J Addict Med. 2023 Jul-Aug 01;17(4):394-400. doi: 10.1097/ADM.0000000000001137. Epub 2023 Jan 18.
- Fleddermann K, Molfenter T, Jacobson N, Horst J, Roosa MR, Boss D, Ross JC, Preuss E, Gustafson DH. Clinician Perspectives on Barriers and Facilitators to Implementing e-Health Technology in Substance Use Disorder (SUD) Treatment Facilities. Subst Abuse. 2021 Oct 26;15:11782218211053360. doi: 10.1177/11782218211053360. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0997
- A195010 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1R01DA044159-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- 3R01DA044159-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
- Protocol version: 02-15-2021 (Jiný identifikátor: Advarra)
- 2020-0833 (Jiný identifikátor: UW Madison (ceded))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .