- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03959748
폴란드 인구의 폐수종 데이터베이스 - BNP-PL (BNP-PL)
BNP-PL은 폴란드에서 폐고혈압의 임상 과정과 관리를 조사하기 위해 환자를 전향적으로 추적하는 다기관 관찰 연구입니다.
우심장 카테터 삽입술에서 확인된 폐동맥 고혈압 및 만성 혈전색전성 폐고혈압 진단을 받은 모든 환자가 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
BNP-PL 등록은 폐혈관 질환에 대한 폴란드 심장 학회 태스크 포스의 이니셔티브입니다. 이 연구는 폴란드 심장 학회에서 수행합니다. 국민건강기금(National Health Fund)의 인증을 받은 폴란드의 모든 폐고혈압 센터가 이 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 이 데이터는 폴란드 심장 학회, Jagiellonian University Medical College 및 폐고혈압 센터 간의 합의에 따라 Jagiellonian University Medical College에서 관리합니다.
목표는 폐동맥 고혈압 및 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자의 현재 관행과 결과를 설명하는 것입니다.
데이터 수집은 환자가 진단되고 치료되는 방식에 영향을 미치지 않습니다.
폐 고혈압 환자에 대한 데이터 수집은 전자 플랫폼을 통해 수행됩니다.
개인 데이터는 프로젝트 데이터베이스에 입력되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Grzegorz Kopeć
- 전화번호: +48 12 614 33 99
- 이메일: grzegorzkrakow1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Magdalena Studnicka
- 전화번호: +48 602460707
- 이메일: mstudnicka@medicalartgroup.pl
연구 장소
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Kraków, 폴란드, 31-202
- 모병
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
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연락하다:
- Grzegorz Kopeć
- 전화번호: +48 126143399
- 이메일: grzegorzkrakow1@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2018년 3월 1일 이후 진단된 폐동맥 고혈압 또는 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자(발생 사례):
- 등록 시점에 > 3개월
- 다음 혈역학 기준을 충족: 평균 폐동맥압(mPAP) 25mmHg 이상, 평균 폐동맥 쐐기압(PAWP) 또는 좌심실 이완기말압(PVEDP) 15mmHg 이하, 폐혈관 저항(PVR) ) 3개의 우즈 중.
2018년 3월 1일 이전에 진단된 폐동맥 고혈압 또는 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자(유병 사례):
- 등록 시점에 > 3개월
- 다음 혈역학 기준을 충족: 평균 폐동맥압(mPAP) 25mmHg 이상, 평균 폐동맥 쐐기압(PAWP) 또는 좌심실 이완기말압(PVEDP) 15mmHg 이하, 폐혈관 저항(PVR) ) 3개의 우즈 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PAH 성인
연구 시작 시점에 18세 이상인 폐동맥 고혈압 환자
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PAH 어린이
생후 3개월 이상이고 연구 시작 시점에 18세 미만인 폐동맥 고혈압 환자
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CTEPH
연구 시작 시점에 18세 이상인 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 가입부터 최소 5년까지.
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추적 기간 동안 사망한 환자 수
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가입부터 최소 5년까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Grzegorz Kopeć, MD, Phd, Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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