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폴란드 인구의 폐수종 데이터베이스 - BNP-PL (BNP-PL)

2019년 5월 20일 업데이트: Polish Cardiology Association

BNP-PL은 폴란드에서 폐고혈압의 임상 과정과 관리를 조사하기 위해 환자를 전향적으로 추적하는 다기관 관찰 연구입니다.

우심장 카테터 삽입술에서 확인된 폐동맥 고혈압 및 만성 혈전색전성 폐고혈압 진단을 받은 모든 환자가 연구에 참여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

BNP-PL 등록은 폐혈관 질환에 대한 폴란드 심장 학회 태스크 포스의 이니셔티브입니다. 이 연구는 폴란드 심장 학회에서 수행합니다. 국민건강기금(National Health Fund)의 인증을 받은 폴란드의 모든 폐고혈압 센터가 이 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 이 데이터는 폴란드 심장 학회, Jagiellonian University Medical College 및 폐고혈압 센터 간의 합의에 따라 Jagiellonian University Medical College에서 관리합니다.

목표는 폐동맥 고혈압 및 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자의 현재 관행과 결과를 설명하는 것입니다.

데이터 수집은 환자가 진단되고 치료되는 방식에 영향을 미치지 않습니다.

폐 고혈압 환자에 대한 데이터 수집은 전자 플랫폼을 통해 수행됩니다.

개인 데이터는 프로젝트 데이터베이스에 입력되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Kraków, 폴란드, 31-202
        • 모병
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국민건강기금의 인증을 받은 폴란드 폐고혈압 센터에서 치료받은 폐동맥 고혈압 및 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자

설명

포함 기준:

2018년 3월 1일 이후 진단된 폐동맥 고혈압 또는 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자(발생 사례):

  • 등록 시점에 > 3개월
  • 다음 혈역학 기준을 충족: 평균 폐동맥압(mPAP) 25mmHg 이상, 평균 폐동맥 쐐기압(PAWP) 또는 좌심실 이완기말압(PVEDP) 15mmHg 이하, 폐혈관 저항(PVR) ) 3개의 우즈 중.

2018년 3월 1일 이전에 진단된 폐동맥 고혈압 또는 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자(유병 사례):

  • 등록 시점에 > 3개월
  • 다음 혈역학 기준을 충족: 평균 폐동맥압(mPAP) 25mmHg 이상, 평균 폐동맥 쐐기압(PAWP) 또는 좌심실 이완기말압(PVEDP) 15mmHg 이하, 폐혈관 저항(PVR) ) 3개의 우즈 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
PAH 성인
연구 시작 시점에 18세 이상인 폐동맥 고혈압 환자
PAH 어린이
생후 3개월 이상이고 연구 시작 시점에 18세 미만인 폐동맥 고혈압 환자
CTEPH
연구 시작 시점에 18세 이상인 만성 혈전색전성 폐고혈압 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 가입부터 최소 5년까지.
추적 기간 동안 사망한 환자 수
가입부터 최소 5년까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Grzegorz Kopeć, MD, Phd, Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2028년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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