Baza danych nadciśnienia płucnego w populacji polskiej - BNP-PL (BNP-PL)
BNP-PL to wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie, w którym pacjenci są prospektywnie obserwowani w celu oceny przebiegu klinicznego i leczenia nadciśnienia płucnego w Polsce.
Do badania kwalifikowani będą wszyscy pacjenci z rozpoznanym tętniczym nadciśnieniem płucnym oraz przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym potwierdzonym w cewnikowaniu prawego serca.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rejestr BNP-PL jest inicjatywą Zespołu Zadaniowego ds. Chorób Naczyń Płuc Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Badanie jest prowadzone przez Polskie Towarzystwo Kardiologiczne. Do udziału w badaniu zaproszono wszystkie ośrodki nadciśnienia płucnego w Polsce, które posiadają akredytację Narodowego Funduszu Zdrowia. Administratorem danych jest Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego na podstawie umowy pomiędzy Polskim Towarzystwem Kardiologicznym, Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego oraz ośrodkami nadciśnienia płucnego.
Celem jest opisanie aktualnej praktyki i wyników leczenia pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym i przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym.
Gromadzenie danych nie będzie miało wpływu na sposób diagnozowania i leczenia pacjenta.
Zbieranie danych o pacjentach z nadciśnieniem płucnym odbywa się za pośrednictwem platformy elektronicznej.
Do bazy projektu nie są wprowadzane żadne dane osobowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Grzegorz Kopeć
- Numer telefonu: +48 12 614 33 99
- E-mail: grzegorzkrakow1@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Magdalena Studnicka
- Numer telefonu: +48 602460707
- E-mail: mstudnicka@medicalartgroup.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kraków, Polska, 31-202
- Rekrutacyjny
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
-
Kontakt:
- Grzegorz Kopeć
- Numer telefonu: +48 126143399
- E-mail: grzegorzkrakow1@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z tętniczym nadciśnieniem płucnym lub przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym rozpoznanym po 1 marca 2018 r. (incydentalne przypadki), którzy:
- są w wieku > 3 miesięcy w momencie rejestracji
- spełniają następujące kryteria hemodynamiczne: średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (mPAP) 25 mm Hg lub więcej, średnie ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) lub ciśnienie końcoworozkurczowe lewej komory (PVEDP) 15 mm Hg lub mniej, naczyniowy opór płucny (PVR ) z 3 lasów.
Pacjenci z tętniczym nadciśnieniem płucnym lub przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym rozpoznanym przed 1 marca 2018 r. (częste przypadki), którzy:
- są w wieku > 3 miesięcy w momencie rejestracji
- spełniają następujące kryteria hemodynamiczne: średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (mPAP) 25 mm Hg lub więcej, średnie ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) lub ciśnienie końcoworozkurczowe lewej komory (PVEDP) 15 mm Hg lub mniej, naczyniowy opór płucny (PVR ) z 3 lasów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dorośli z PAH
Pacjenci z tętniczym nadciśnieniem płucnym, którzy w chwili włączenia do badania mają co najmniej 18 lat
|
|
Dzieci PAH-u
Pacjenci z tętniczym nadciśnieniem płucnym, którzy mają co najmniej 3 miesiące i mniej niż 18 lat w momencie włączenia do badania
|
|
CTEPH
Pacjenci z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym, którzy mają co najmniej 18 lat w momencie włączenia do badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od rejestracji do co najmniej 5 lat.
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli w okresie obserwacji
|
Od rejestracji do co najmniej 5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Grzegorz Kopeć, MD, Phd, Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/BNP-PL/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone