Databáze plicní hyperteze v polské populaci - BNP-PL (BNP-PL)
BNP-PL je multicentrická observační studie, ve které jsou pacienti prospektivně sledováni za účelem vyšetření klinického průběhu a léčby plicní hypertenze v Polsku.
Všichni pacienti s diagnostikovanou plicní arteriální hypertenzí a chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí potvrzenou katetrizací pravého srdce budou způsobilí k účasti ve studii.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Registr BNP-PL je iniciativou pracovní skupiny Polské kardiologické společnosti pro plicní vaskulární onemocnění. Tuto studii provádí Polská kardiologická společnost. Všechna centra plicní hypertenze v Polsku, která jsou akreditována Národním zdravotním fondem, byla pozvána, aby se zapojila do studie. Data spravuje Jagellonská univerzita Medical College na základě dohody mezi Polskou kardiologickou společností, Jagellonskou univerzitou Medical College a centry pro plicní hypertenzi.
Cílem je popsat současnou praxi a výsledky u pacientů s plicní arteriální hypertenzí a chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí.
Sběr dat nebude mít žádný vliv na způsob diagnostiky a léčby pacienta.
Sběr dat o pacientech s plicní hypertenzí probíhá prostřednictvím elektronické platformy.
Do databáze projektu se nezadávají žádné osobní údaje.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Grzegorz Kopeć
- Telefonní číslo: +48 12 614 33 99
- E-mail: grzegorzkrakow1@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Magdalena Studnicka
- Telefonní číslo: +48 602460707
- E-mail: mstudnicka@medicalartgroup.pl
Studijní místa
-
-
-
Kraków, Polsko, 31-202
- Nábor
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
-
Kontakt:
- Grzegorz Kopeć
- Telefonní číslo: +48 126143399
- E-mail: grzegorzkrakow1@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s plicní arteriální hypertenzí nebo chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí diagnostikovanou po 1. březnu 2018 (incidentní případy), kteří:
- jsou v době zápisu starší než 3 měsíce
- splňují následující hemodynamická kritéria: průměrný plicní arteriální tlak (mPAP) 25 mm Hg nebo více, průměrný plicní arteriální tlak v zaklínění (PAWP) nebo levý ventrikulární enddiastolický tlak (PVEDP) 15 mm Hg nebo méně, plicní vaskulární rezistence (PVR ) ze 3 lesů.
Pacienti s plicní arteriální hypertenzí nebo chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí diagnostikovanou před 1. březnem 2018 (převažující případy), kteří:
- jsou v době zápisu starší než 3 měsíce
- splňují následující hemodynamická kritéria: průměrný plicní arteriální tlak (mPAP) 25 mm Hg nebo více, průměrný plicní arteriální tlak v zaklínění (PAWP) nebo levý ventrikulární enddiastolický tlak (PVEDP) 15 mm Hg nebo méně, plicní vaskulární rezistence (PVR ) ze 3 lesů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PAH dospělí
Pacienti s plicní arteriální hypertenzí, kterým bylo při vstupu do studie alespoň 18 let
|
|
PAH děti
Pacienti s plicní arteriální hypertenzí, kteří jsou při vstupu do studie ve věku alespoň 3 měsíců a mladší 18 let
|
|
CTEPH
Pacienti s chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí, kterým bylo při vstupu do studie alespoň 18 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Od zápisu do minimálně 5 let.
|
Počet pacientů, kteří zemřou během období sledování
|
Od zápisu do minimálně 5 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grzegorz Kopeć, MD, Phd, Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1/BNP-PL/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .