Datenbank der pulmonalen Hypertonie in der polnischen Bevölkerung - BNP-PL (BNP-PL)
Die BNP-PL ist eine multizentrische Beobachtungsstudie, in der Patienten prospektiv beobachtet werden, um den klinischen Verlauf und die Behandlung von pulmonaler Hypertonie in Polen zu untersuchen.
Alle Patienten mit diagnostizierter pulmonaler arterieller Hypertonie und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie, die durch Rechtsherzkatheter bestätigt wurden, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das BNP-PL-Register ist eine Initiative der Task Force der Polnischen Kardiologischen Gesellschaft für Lungengefäßerkrankungen. Diese Studie wird von der Polnischen Kardiologischen Gesellschaft durchgeführt. Alle Zentren für pulmonale Hypertonie in Polen, die vom Nationalen Gesundheitsfonds akkreditiert sind, wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Daten werden von der Medizinischen Hochschule der Jagiellonen-Universität auf der Grundlage einer Vereinbarung zwischen der Polnischen Kardiologischen Gesellschaft, der Medizinischen Hochschule der Jagiellonen-Universität und den Zentren für pulmonale Hypertonie verwaltet.
Ziel ist es, die aktuelle Praxis und Ergebnisse bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie zu beschreiben.
Die Datenerfassung hat keinen Einfluss auf die Art und Weise, wie der Patient diagnostiziert und behandelt wird.
Die Erhebung von Daten zu Patienten mit pulmonaler Hypertonie erfolgt über die elektronische Plattform.
In die Projektdatenbank werden keine personenbezogenen Daten eingetragen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Grzegorz Kopeć
- Telefonnummer: +48 12 614 33 99
- E-Mail: grzegorzkrakow1@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Magdalena Studnicka
- Telefonnummer: +48 602460707
- E-Mail: mstudnicka@medicalartgroup.pl
Studienorte
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Kraków, Polen, 31-202
- Rekrutierung
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
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Kontakt:
- Grzegorz Kopeć
- Telefonnummer: +48 126143399
- E-Mail: grzegorzkrakow1@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie oder chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie, die nach dem 1. März 2018 diagnostiziert wurden (individuelle Fälle), die:
- zum Zeitpunkt der Immatrikulation > 3 Monate alt sind
- folgende hämodiamische Kriterien erfüllen: mittlerer pulmonalarterieller Druck (mPAP) von 25 mm Hg oder mehr, mittlerer pulmonalarterieller Keildruck (PAWP) oder linksventrikulärer enddiastolischer Druck (PVEDP) von 15 mm Hg oder weniger, pulmonaler Gefäßwiderstand (PVR ) von 3 Wäldern.
Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie oder chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie, die vor dem 1. März 2018 diagnostiziert wurden (häufige Fälle), die:
- zum Zeitpunkt der Immatrikulation > 3 Monate alt sind
- folgende hämodiamische Kriterien erfüllen: mittlerer pulmonalarterieller Druck (mPAP) von 25 mm Hg oder mehr, mittlerer pulmonalarterieller Keildruck (PAWP) oder linksventrikulärer enddiastolischer Druck (PVEDP) von 15 mm Hg oder weniger, pulmonaler Gefäßwiderstand (PVR ) von 3 Wäldern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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PAH-Erwachsene
Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie, die bei Studieneintritt mindestens 18 Jahre alt sind
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PAH-Kinder
Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie, die bei Studieneintritt mindestens 3 Monate und jünger als 18 Jahre sind
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CTEPH
Patienten mit chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie, die bei Studieneintritt mindestens 18 Jahre alt sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: Seit Einschreibung bis mindestens 5 Jahre.
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Die Anzahl der Patienten, die während des Nachbeobachtungszeitraums sterben
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Seit Einschreibung bis mindestens 5 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Grzegorz Kopeć, MD, Phd, Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/BNP-PL/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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