Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Database over pulmonal hypertersion i polsk befolkning - BNP-PL (BNP-PL)

20. maj 2019 opdateret af: Polish Cardiology Association

BNP-PL er et multicenter, observationsstudie, hvor patienterne følges prospektivt for at undersøge det kliniske forløb og behandlingen af ​​pulmonal hypertension i Polen.

Alle patienter diagnosticeret med pulmonal arteriel hypertension og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension bekræftet i kateterisering af højre hjerte, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BNP-PL Registry er et initiativ fra Polish Cardiac Society Task Force for Pulmonary Vascular Diseases. Denne undersøgelse er udført af Polish Cardiac Society. Alle centre for pulmonal hypertension i Polen, som er akkrediteret af National Health Fund, er blevet inviteret til at deltage i undersøgelsen. Dataene administreres af Jagiellonian University Medical College på grundlag af en aftale mellem Polish Cardiac Society, Jagiellonian University Medical College og pulmonale hypertensionscentre.

Målet er at beskrive nuværende praksis og resultater hos patienter med pulmonal arteriel hypertension og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension.

Dataindsamlingen vil ikke have nogen indflydelse på den måde, patienten diagnosticeres og behandles på.

Indsamling af data om patienter med pulmonal hypertension sker via den elektroniske platform.

Der indtastes ingen persondata i projektdatabasen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-202
        • Rekruttering
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med pulmonal arteriel hypertension og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension behandlet i polske centre for pulmonal hypertension akkrediteret af National Health Fund

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med pulmonal arteriel hypertension eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension diagnosticeret efter 1. marts 2018 (tilfældede tilfælde), som:

  • er > 3 måneder på indskrivningstidspunktet
  • opfylder følgende hæmodinamic kriterier: gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk (mPAP) på 25 mm Hg eller mere, gennemsnitligt pulmonalt arterielt kiletryk (PAWP) eller venstre ventrikel end-diastolisk tryk (PVEDP) på 15 mm Hg eller mindre, pulmonal vaskulær modstand (PVR) ) af 3 Skove.

Patienter med pulmonal arteriel hypertension eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension diagnosticeret før 1. marts 2018 (udbredte tilfælde), som:

  • er > 3 måneder på indskrivningstidspunktet
  • opfylder følgende hæmodinamic kriterier: gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk (mPAP) på 25 mm Hg eller mere, gennemsnitligt pulmonalt arterielt kiletryk (PAWP) eller venstre ventrikel end-diastolisk tryk (PVEDP) på 15 mm Hg eller mindre, pulmonal vaskulær modstand (PVR) ) af 3 Skove

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PAH voksne
Patienter med pulmonal arteriel hypertension, som er mindst 18 år gamle ved studiestart
PAH børn
Patienter med pulmonal arteriel hypertension, som er mindst 3 måneder gamle og er under 18 år gamle ved studiestart
CTEPH
Patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension, som er mindst 18 år gamle ved studiestart

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Siden indskrivning indtil mindst 5 år.
Antallet af patienter, der dør i opfølgningsperioden
Siden indskrivning indtil mindst 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Polish Cardiology Association

Samarbejdspartnere

Jagiellonian University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grzegorz Kopeć, MD, Phd, Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/BNP-PL/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner