BASE DE DATOS DE HIPERTESIÓN PULMONAR EN LA POBLACIÓN POLONIA - BNP-PL (BNP-PL)
El BNP-PL es un estudio observacional multicéntrico en el que se realiza un seguimiento prospectivo de los pacientes para investigar el curso clínico y el tratamiento de la hipertensión pulmonar en Polonia.
Todos los pacientes con diagnóstico de hipertensión arterial pulmonar e hipertensión pulmonar tromboembólica crónica confirmada en cateterismo cardíaco derecho, serán elegibles para participar en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El Registro BNP-PL es una iniciativa del Grupo de Trabajo de la Sociedad Cardíaca Polaca para Enfermedades Vasculares Pulmonares. Este estudio lo lleva a cabo la Sociedad Cardíaca Polaca. Todos los centros de hipertensión pulmonar en Polonia que están acreditados por el Fondo Nacional de Salud han sido invitados a unirse al estudio. Los datos son administrados por la Facultad de Medicina de la Universidad Jagiellonian sobre la base de un acuerdo entre la Sociedad Cardíaca Polaca, la Facultad de Medicina de la Universidad Jagiellonian y los centros de hipertensión pulmonar.
El objetivo es describir la práctica actual y los resultados en pacientes con hipertensión arterial pulmonar e hipertensión pulmonar tromboembólica crónica.
La recopilación de datos no tendrá ningún impacto en la forma en que el paciente es diagnosticado y tratado.
La recogida de datos de pacientes con hipertensión pulmonar se realiza a través de la plataforma electrónica.
No se introducen datos personales en la base de datos del proyecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Grzegorz Kopeć
- Número de teléfono: +48 12 614 33 99
- Correo electrónico: grzegorzkrakow1@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Magdalena Studnicka
- Número de teléfono: +48 602460707
- Correo electrónico: mstudnicka@medicalartgroup.pl
Ubicaciones de estudio
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-
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Kraków, Polonia, 31-202
- Reclutamiento
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
-
Contacto:
- Grzegorz Kopeć
- Número de teléfono: +48 126143399
- Correo electrónico: grzegorzkrakow1@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con hipertensión arterial pulmonar o hipertensión pulmonar tromboembólica crónica diagnosticada después del 1 de marzo de 2018 (casos incidentes) que:
- tienen más de 3 meses de edad en el momento de la inscripción
- cumplir los siguientes criterios hemodinámicos: presión arterial pulmonar media (mPAP) de 25 mm Hg o más, presión arterial pulmonar media en cuña (PAWP) o presión diastólica final del ventrículo izquierdo (PVEDP) de 15 mm Hg o menos, resistencia vascular pulmonar (PVR ) de 3 Maderas.
Pacientes con hipertensión arterial pulmonar o hipertensión pulmonar tromboembólica crónica diagnosticada antes del 1 de marzo de 2018 (casos prevalentes) que:
- tienen más de 3 meses de edad en el momento de la inscripción
- cumplir los siguientes criterios hemodinámicos: presión arterial pulmonar media (mPAP) de 25 mm Hg o más, presión arterial pulmonar enclavada (PAWP) media o presión diastólica final del ventrículo izquierdo (PVEDP) de 15 mm Hg o menos, resistencia vascular pulmonar (PVR ) de 3 Maderas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
HAP adultos
Pacientes con hipertensión arterial pulmonar que tengan al menos 18 años al ingresar al estudio
|
|
HAP niños
Pacientes con hipertensión arterial pulmonar que tengan al menos 3 meses de edad y menos de 18 años al ingresar al estudio
|
|
HPTEC
Pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica que tengan al menos 18 años al ingresar al estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta al menos 5 años.
|
El número de pacientes que mueren durante el período de seguimiento.
|
Desde la inscripción hasta al menos 5 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grzegorz Kopeć, MD, Phd, Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/BNP-PL/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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