DataBase di ipertensione polmonare nella popolazione polacca - BNP-PL (BNP-PL)
Il BNP-PL è uno studio osservazionale multicentrico in cui i pazienti vengono seguiti in modo prospettico al fine di indagare il decorso clinico e la gestione dell'ipertensione polmonare in Polonia.
Tutti i pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare e ipertensione polmonare tromboembolica cronica confermata nel cateterismo del cuore destro, potranno partecipare allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il registro BNP-PL è un'iniziativa della Task Force della Polish Cardiac Society per le malattie vascolari polmonari Questo studio è condotto dalla Polish Cardiac Society. Tutti i centri di ipertensione polmonare in Polonia che sono accreditati dal Fondo Sanitario Nazionale sono stati invitati a partecipare allo studio. I dati sono gestiti dal Collegio medico dell'Università Jagellonica sulla base di un accordo tra la Società cardiaca polacca, il Collegio medico dell'Università Jagellonica ei centri di ipertensione polmonare.
L'obiettivo è descrivere la pratica corrente e gli esiti nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare e ipertensione polmonare tromboembolica cronica.
La raccolta dei dati non avrà alcun impatto sul modo in cui il paziente viene diagnosticato e trattato.
La raccolta dei dati sui pazienti con ipertensione polmonare viene effettuata tramite la piattaforma elettronica.
Nessun dato personale viene inserito nel database del progetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Grzegorz Kopeć
- Numero di telefono: +48 12 614 33 99
- Email: grzegorzkrakow1@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Magdalena Studnicka
- Numero di telefono: +48 602460707
- Email: mstudnicka@medicalartgroup.pl
Luoghi di studio
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Kraków, Polonia, 31-202
- Reclutamento
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
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Contatto:
- Grzegorz Kopeć
- Numero di telefono: +48 126143399
- Email: grzegorzkrakow1@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con ipertensione arteriosa polmonare o ipertensione polmonare tromboembolica cronica diagnosticata dopo il 1° marzo 2018 (casi incidente) che:
- hanno un'età > 3 mesi al momento dell'iscrizione
- soddisfare i seguenti criteri emodinamici: pressione arteriosa polmonare media (mPAP) di 25 mm Hg o superiore, pressione arteriosa polmonare media di cuneo (PAWP) o pressione telediastolica del ventricolo sinistro (PVEDP) di 15 mm Hg o inferiore, resistenza vascolare polmonare (PVR) ) di 3 Boschi.
Pazienti con ipertensione arteriosa polmonare o ipertensione polmonare tromboembolica cronica diagnosticata prima del 1° marzo 2018 (casi prevalenti) che:
- hanno un'età > 3 mesi al momento dell'iscrizione
- soddisfare i seguenti criteri emodinamici: pressione arteriosa polmonare media (mPAP) di 25 mm Hg o superiore, pressione arteriosa polmonare media di cuneo (PAWP) o pressione telediastolica del ventricolo sinistro (PVEDP) di 15 mm Hg o inferiore, resistenza vascolare polmonare (PVR) ) di 3 Boschi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PAH adulti
Pazienti con ipertensione arteriosa polmonare che hanno almeno 18 anni all'ingresso nello studio
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Bambini PAH
Pazienti con ipertensione arteriosa polmonare che hanno almeno 3 mesi e hanno meno di 18 anni all'ingresso nello studio
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CTEPH
Pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica che hanno almeno 18 anni all'ingresso nello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione fino ad almeno 5 anni.
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Il numero di pazienti che muoiono durante il periodo di follow-up
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Dall'immatricolazione fino ad almeno 5 anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Grzegorz Kopeć, MD, Phd, Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/BNP-PL/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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