- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03968627
다기관 이탈리아 기관에서 뇌졸중 재활을 위한 국가 프로토콜 개발
다기관 이탈리아 무수익 기관에서 뇌졸중 재활을 위한 국가적, 증거 기반 프로토콜 개발: 파일럿 연구의 구현 및 결과
연구 개요
상세 설명
급성기의 뇌혈관 질환 치료의 발전에도 불구하고 뇌졸중은 공중 보건에 중요한 영향을 미치는 치명적인 사건으로 남아 있습니다. 가장 최근의 ASA/AHA 가이드라인에 따르면, 후급성기의 뇌졸중 후 신경 장애가 있는 환자에게 구체적이고 집중적인 재활이 권장됩니다.
이와 관련하여 ICF 모델에 따라 개발된 표준화된 공유 평가 프로토콜의 사용은 영향을 받은 많은 뇌졸중 환자 집단에 대한 재활 치료의 효과를 평가하고 급성 뇌졸중에서 식별 가능한 바이오마커를 식별할 수 있도록 강력히 권장됩니다 예후를 예측하고 재활 치료를 지향합니다.
Don Carlo Gnocchi Foundation ONLUS는 이탈리아에서 가장 중요한 건강 그룹 중 하나로, 3,700개 이상의 병상과 28개의 센터를 보유하고 있으며 이탈리아 9개 지역(이탈리아 북부, 중부 및 남부)에서 활동하고 있습니다. Don Gnocchi Rehabilitation Hospitals는 이탈리아 전역의 다양한 지역 보건 서비스의 인증을 받았습니다.
2016년 동안 60년의 경험을 바탕으로 재단 재활 모델의 조화 및 재정의가 수행되었습니다. 이러한 과정은 Cochrane Rehabilitation의 Evidence Based 접근 방식과 일치했습니다.
의료 위원회는 MD 전문가 외에도 학제간 재활 팀에 관련된 모든 의료 전문가를 포함하는 의료 전문가 그룹의 국가 식별을 위한 첫 번째 단계였습니다.
첫 번째 목표는 재활 병원에서 다루는 가장 일반적인 조건에 대한 국가 재활 프로토콜에 대한 합의를 개발하는 것이 었습니다. 신경 재활 치료, 특히 뇌졸중의 유행을 고려하여 Medical Direction은 뇌졸중 재활 Don Gnocchi 프로토콜 개발 작업을 위임한 6명의 전문가 그룹을 임명했습니다.
이 연구는 프로토콜 개발에 사용된 방법과 기준, 두 개의 Don Gnocchi Foundation 파일럿 병원에서 구현 단계, 파일럿 연구의 예비 결과, 집중적인 급성기 이후 입원환자 재활 치료에 제한됨을 설명합니다. , 프로토콜의 타당성을 검증하고 뇌졸중 입원환자 재활의 결과를 시행 전 3년의 결과와 비교하는 것을 목적으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florence, 이탈리아, 50143
- Fondazione Don Gnocchi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-90세;
- 급성 허혈성 또는 간질성 뇌졸중(30일 이내);
- 참여 및 익명 데이터 처리에 모두 동의합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중이 집중 재활로 전환된 후 30일 이상 경과한 후에 발생했습니다.
- 환자의 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프로토콜 적용
이 연구는 프로토콜 개발에 사용된 방법과 기준, 두 개의 Don Gnocchi Foundation 파일럿 병원에서 구현 단계를 설명합니다.
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집중 다학제적 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 바델 인덱스
기간: 시간 0: 입장; 및 시간 1: 퇴원(최대 3/4주)
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기능 회복의 변화; 0에서 100까지의 점수; 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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시간 0: 입장; 및 시간 1: 퇴원(최대 3/4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 카테터의 존재
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요로 카테터의 존재를 평가하기 위해
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욕창의 존재
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욕창의 존재를 평가하기 위해
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시간 0: 입장; 및 시간 1: 퇴원(최대 3/4주)
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의사소통 장애 척도
기간: 시간 0: 입장; 및 시간 1: 퇴원(최대 3/4주)
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의사소통 장애를 평가하기 위해; 0(완전한 장애)에서 4(의사소통에 장애가 없음)까지 범위
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시간 0: 입장; 및 시간 1: 퇴원(최대 3/4주)
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트렁크 제어 테스트
기간: 시간 0: 입장; 및 시간 1: 퇴원(최대 3/4주)
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트렁크 제어를 평가하기 위해; 0(제어 없음)에서 100(완전한 제어) 범위
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시간 0: 입장; 및 시간 1: 퇴원(최대 3/4주)
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통증 평가를 위한 숫자 등급 척도
기간: 시간 0: 입장; 및 시간 1: 퇴원(최대 3/4주)
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통증의 존재 평가; 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 범위
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시간 0: 입장; 및 시간 1: 퇴원(최대 3/4주)
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유럽의 고관절 골절에 대한 표준화된 검사
기간: 시간 0: 입장; 및 시간 1: 퇴원(최대 3/4주)
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보행을 평가하기 위해;
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시간 0: 입장; 및 시간 1: 퇴원(최대 3/4주)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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