Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vypracování národního protokolu pro rehabilitaci iktu v multicentrické italské instituci

14. června 2019 aktualizováno: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Vývoj národního protokolu pro rehabilitaci cévní mozkové příhody založeného na důkazech v multicentrické italské instituci bez zisku: Implementace a výsledky pilotní studie

Vzhledem k důležitosti používání standardizovaných sdílených protokolů v rehabilitačním prostředí cerebrovaskulárních onemocnění byla provedena harmonizace a redefinice rehabilitačního modelu Don Carlo Gnocchi Foundation. Takový proces byl v souladu s přístupem Cochrane Rehabilitation založeným na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I přes pokrok v léčbě cerebrovaskulárních onemocnění v akutní fázi zůstává cévní mozková příhoda katastrofální událostí s významnými důsledky pro veřejné zdraví. Podle nejnovějších doporučení ASA/AHA je u pacientů s neurologickým postižením po cévní mozkové příhodě v postakutní fázi doporučena specifická a intenzivní rehabilitace.

V tomto ohledu se důrazně doporučuje použití standardizovaných sdílených hodnotících protokolů, vyvinutých podle modelu ICF, aby se vyhodnotila účinnost rehabilitační léčby na velké populaci pacientů s cévní mozkovou příhodou a případně umožnily identifikaci biomarkerů identifikovatelných v akutním fázi a v bezprostředním poakutním období predikovat prognózu a orientovat rehabilitační péči.

Don Carlo Gnocchi Foundation ONLUS je jednou z nejdůležitějších zdravotnických skupin v Itálii s více než 3 700 lůžky a 28 centry, která působí v 9 italských regionech (severní, střední a jižní Itálie). Rehabilitační nemocnice don Gnocchi jsou akreditovány různými regionálními zdravotnickými službami po celé Itálii.

V průběhu roku 2016 byla na základě 60 let zkušeností provedena harmonizace a redefinice Nadačního rehabilitačního modelu. Takový proces byl v souladu s přístupem Cochrane Rehabilitation založeným na důkazech.

Lékařská komise byla prvním krokem k celostátní identifikaci skupiny zdravotnických pracovníků, která zahrnuje kromě specialistů MD všechny zdravotnické profese zapojené do Interdisciplinárního rehabilitačního týmu.

Prvním cílem bylo vyvinout konsenzus ohledně národních rehabilitačních protokolů pro nejrozšířenější stavy, kterými se zabývají naše rehabilitační nemocnice. Vzhledem k prevalenci neurologické rehabilitační léčby a zejména cévní mozkové příhody jmenovalo lékařské vedení skupinu 6 specialistů, kteří pověřili úkolem vyvinout protokol don Gnocchiho rehabilitace po cévní mozkové příhodě.

Studie popisuje metodu a kritéria použitá při vývoji protokolu, kroky při jeho implementaci ve dvou pilotních nemocnicích Don Gnocchi Foundation a předběžné výsledky pilotní studie, omezené na léčbu intenzivní postakutní ústavní rehabilitace. s cílem ověřit proveditelnost protokolu a porovnat výsledky ústavní rehabilitace po cévní mozkové příhodě s výsledky za 3 roky před zavedením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

443

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Florence, Itálie, 50143
        • Fondazione Don Gnocchi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo zapsáno 443 pacientů – všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří navštěvovali rehabilitační zařízení Don Gnocchi v Marina di Massa a Fivizzano na základě povolení místního úřadu veřejného zdraví, specialistů na fyzikální medicínu a rehabilitaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-90 let;
  • akutní ischemická nebo hermoragická mrtvice (do 30 dnů);
  • souhlas s účastí a anonymním zpracováním údajů.

Kritéria vyloučení:

  • cévní mozková příhoda se objevila více než 30 dní po převedení na intenzivní rehabilitaci;
  • odmítnutí pacienta zúčastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aplikace protokolu
Studie popisuje metodu a kritéria použitá při vývoji protokolu, kroky při jeho implementaci ve dvou pilotních nemocnicích Don Gnocchi Foundation
Jiný: Rehabilitační intervence
intenzivní multidisciplinární rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: V čase 0: Vstupné; a v Čas 1: Vybití (až 3/4 týdne)
Změny ve funkční obnově; skóre od 0 do 100; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
V čase 0: Vstupné; a v Čas 1: Vybití (až 3/4 týdne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost močového katétru
Časové okno: V čase 0: Vstupné; a v Čas 1: Vybití (až 3/4 týdne)
K posouzení přítomnosti močového katétru
V čase 0: Vstupné; a v Čas 1: Vybití (až 3/4 týdne)
Přítomnost proleženin
Časové okno: V čase 0: Vstupné; a v Čas 1: Vybití (až 3/4 týdne)
K posouzení přítomnosti proleženin
V čase 0: Vstupné; a v Čas 1: Vybití (až 3/4 týdne)
Škála komunikativního postižení
Časové okno: V čase 0: Vstupné; a v Čas 1: Vybití (až 3/4 týdne)
Posoudit postižení v komunikaci; v rozsahu od 0 (úplné postižení) do 4 (žádné postižení komunikace)
V čase 0: Vstupné; a v Čas 1: Vybití (až 3/4 týdne)
Test ovládání kufru
Časové okno: V čase 0: Vstupné; a v Čas 1: Vybití (až 3/4 týdne)
Posoudit ovládání kufru; v rozsahu od 0 (žádná kontrola) do 100 (úplná kontrola)
V čase 0: Vstupné; a v Čas 1: Vybití (až 3/4 týdne)
Numerická hodnotící stupnice pro hodnocení bolesti
Časové okno: V čase 0: Vstupné; a v Čas 1: Vybití (až 3/4 týdne)
Posouzení přítomnosti bolesti; v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
V čase 0: Vstupné; a v Čas 1: Vybití (až 3/4 týdne)
Standardizovaný audit zlomeniny kyčle v Evropě
Časové okno: V čase 0: Vstupné; a v Čas 1: Vybití (až 3/4 týdne)
K posouzení chůze;
V čase 0: Vstupné; a v Čas 1: Vybití (až 3/4 týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dongnocchi_pilot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neměli jsme v plánu tyto údaje sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit