Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en national protokol for slagtilfælde-rehabilitering i en multicenter italiensk institution

14. juni 2019 opdateret af: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Udvikling af en national, evidensbaseret protokol for slagtilfælde-rehabilitering i en multicenter italiensk institution uden profit: Implementering og resultater af en pilotundersøgelse

På grund af vigtigheden af ​​at bruge standardiserede delte protokoller i rehabiliterende rammer for cerebrovaskulære sygdomme, blev der gennemført en harmonisering og omdefinering af Don Carlo Gnocchi Foundations rehabiliteringsmodel. En sådan proces var i overensstemmelse med den evidensbaserede tilgang til Cochrane-rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af fremskridt i behandlingen af ​​cerebrovaskulære sygdomme i den akutte fase, er slagtilfælde fortsat en katastrofal begivenhed med vigtige folkesundhedsmæssige konsekvenser. Ifølge de seneste ASA/AHA retningslinjer anbefales en specifik og intensiv genoptræning til patienter med neurologiske svækkelser efter slagtilfælde i den postakutte fase.

I denne henseende anbefales brugen af ​​standardiserede delte evalueringsprotokoller, udviklet i henhold til ICF-modellen, kraftigt for at evaluere effektiviteten af ​​rehabiliterende behandlinger på store populationer af apopleksipatienter, der er berørt, og muligvis for at muliggøre identifikation af biomarkører, der kan identificeres i akutte tilfælde. fase og i den umiddelbare postakutte periode, at forudsige prognose og at orientere rehabiliteringsplejen.

Don Carlo Gnocchi Foundation ONLUS er en af ​​de vigtigste sundhedsgrupper i Italien med over 3.700 senge og 28 centre, aktive i 9 italienske regioner (det nordlige, centrale og sydlige Italien). Don Gnocchi-rehabiliteringshospitalerne er akkrediteret af de forskellige regionale sundhedstjenester over hele Italien.

I løbet af 2016 og baseret på 60 års erfaring er der gennemført en harmonisering og redefinering af Fondens rehabiliteringsmodel. En sådan proces var i overensstemmelse med den evidensbaserede tilgang til Cochrane-rehabilitering.

Lægeudvalget var det første skridt til den nationale identifikation af en gruppe af sundhedsprofessionelle, som udover MD-specialister omfatter alle sundhedsprofessioner, der er involveret i Tværfagligt Rehabiliteringsteam.

Det første mål var at udvikle konsensus om nationale rehabiliteringsprotokoller for de mest udbredte tilstande, der behandles på vores rehabiliteringshospitaler. I betragtning af udbredelsen af ​​neurologiske rehabiliteringsbehandlinger og især slagtilfælde, udpegede Lægedirektionen en gruppe på 6 specialister, som betroede opgaven med at udvikle en protokol til rehabilitering af slagtilfælde don Gnocchi.

Undersøgelsen beskriver metoden og kriterierne, der blev brugt i udviklingen af ​​protokollen, de trin, der blev fulgt i dens implementering på to Don Gnocchi Foundation Pilot Hospitaler, og de foreløbige resultater af pilotundersøgelsen, begrænset til behandling af intensiv postakut rehabilitering. , med det formål at verificere gennemførligheden af ​​protokollen og sammenligne resultaterne for indlæggelsesrehabilitering af slagtilfælde med resultaterne for de 3 år før implementering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

443

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Florence, Italien, 50143
        • Fondazione Don Gnocchi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

443 patienter, alle patienter med slagtilfælde, der fik adgang til Don Gnocchi-rehabiliteringsfaciliteten i Marina di Massa og Fivizzano efter tilladelse fra de lokale offentlige sundhedsmyndigheders specialister i Fysisk Medicin og Rehabilitering, blev tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-90;
  • akut iskæmisk eller hermorragisk slagtilfælde (inden for 30 dage);
  • samtykke både til deltagelse og til anonym databehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • slagtilfælde opstod mere end 30 dage efter overførslen til intensiv rehabilitering;
  • patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Protokolansøgning
Undersøgelsen beskriver metoden og kriterierne brugt i udviklingen af ​​protokollen, de trin, der blev fulgt i dens implementering i to Don Gnocchi Foundation Pilot Hospitaler
intensiv tværfaglig rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Barthel Index
Tidsramme: Ved Tid 0: Indlæggelse; og på tidspunkt 1: Udskrivelse (op til 3/4 uger)
Ændringer i funktionel genopretning; score fra 0 til 100; højere værdier repræsenterer et bedre resultat
Ved Tid 0: Indlæggelse; og på tidspunkt 1: Udskrivelse (op til 3/4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af urinkateter
Tidsramme: Ved Tid 0: Indlæggelse; og på tidspunkt 1: Udskrivelse (op til 3/4 uger)
For at vurdere tilstedeværelsen af ​​urinkateter
Ved Tid 0: Indlæggelse; og på tidspunkt 1: Udskrivelse (op til 3/4 uger)
Tilstedeværelse af liggesår
Tidsramme: Ved Tid 0: Indlæggelse; og på tidspunkt 1: Udskrivelse (op til 3/4 uger)
At vurdere tilstedeværelsen af ​​liggesår
Ved Tid 0: Indlæggelse; og på tidspunkt 1: Udskrivelse (op til 3/4 uger)
Kommunikativ handicapskala
Tidsramme: Ved Tid 0: Indlæggelse; og på tidspunkt 1: Udskrivelse (op til 3/4 uger)
At vurdere handicappet i kommunikation; spænder fra 0 (fuldstændig handicap) til 4 (ingen handicap i kommunikation)
Ved Tid 0: Indlæggelse; og på tidspunkt 1: Udskrivelse (op til 3/4 uger)
Trunk Control Test
Tidsramme: Ved Tid 0: Indlæggelse; og på tidspunkt 1: Udskrivelse (op til 3/4 uger)
At vurdere trunk kontrol; spænder fra 0 (ingen kontrol) til 100 (fuldstændig kontrol)
Ved Tid 0: Indlæggelse; og på tidspunkt 1: Udskrivelse (op til 3/4 uger)
Numerisk vurderingsskala til vurdering af smerte
Tidsramme: Ved Tid 0: Indlæggelse; og på tidspunkt 1: Udskrivelse (op til 3/4 uger)
Vurdering af tilstedeværelsen af ​​smerte; spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værst mulige smerte)
Ved Tid 0: Indlæggelse; og på tidspunkt 1: Udskrivelse (op til 3/4 uger)
Standardiseret revision af hoftebrud i Europa
Tidsramme: Ved Tid 0: Indlæggelse; og på tidspunkt 1: Udskrivelse (op til 3/4 uger)
At vurdere ambulationen;
Ved Tid 0: Indlæggelse; og på tidspunkt 1: Udskrivelse (op til 3/4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi havde ikke tænkt os at dele disse data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabiliterende intervention

Abonner