- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03970499
뇌종양 수술을 위한 초음파 탄성촬영술과 초음파 도플러 (ELASTOGLI)
Evaluation de l'intérêt de l'élastographie Ultrasonore et du Doppler Ultrasensible peropératoires Dans la Prize en Charge Chirurgicale Des Tumeurs cérébrales
뇌 신경교종에 대한 수술은 일반적으로 신경항법 MRI 및 수술 중 초음파를 포함하여 신경교종에 존재하고 종양이 재발하는 저밀도 병변 주변 종양 침윤의 시각화를 허용하지 않는 다양한 이미징 기술에 의해 안내됩니다.
신경아교종양 관리의 또 다른 중요한 측면은 조직학적 등급입니다. 새로운 혈관의 출현(신생 혈관신생이라고 함)은 이러한 종양의 수명에서 결정적인 단계 중 하나이며, 이는 역형성으로의 전환을 의미합니다.
이 신생혈관신생은 수술 표본의 해부학 병리학적 분석 중에 진단되며 소위 주입 순서에 대한 수술 전 MRI에서 의심될 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 뇌종양의 외과적 관리를 돕는 두 가지 초음파 방식(탄성조영술과 초고감도 도플러)의 잠재력을 평가하는 것입니다. 초음파 탄성촬영술은 대뇌 탄력성을 측정하여 간접적으로 종양 침윤 정도를 측정합니다. 매우 민감한 도플러는 종양 내 혈관 형성을 측정하므로 종양 역형성의 진단에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌 신경교종 수술은 일반적으로 신경항법 MRI 및 수술 중 초음파를 포함한 다양한 영상 기술에 의해 안내됩니다. 불행하게도, MRI와 초음파는 신경아교종에 존재하고 종양이 재발하는 저밀도 병변 주변 종양 침윤의 시각화를 허용하지 않습니다. 따라서 이 "종양 주변" 침윤 영역을 식별하기 위한 도구 개발은 신경 종양학의 주요 문제입니다.
뇌종양의 일관성은 대뇌 신경교종 수술에 사용되는 주관적인 기준이며, 종양 부위는 인접한 건강한 뇌보다 더 단단합니다. 파일럿 연구는 2012년 12월부터 2014년 3월까지 La Pitié Salpêtrière의 Langevin Institute에서 수행되었습니다. 이 연구에서는 뇌종양 환자의 코호트에서 초음파 탄성 측정법의 수술 중 정량적 측정을 수행했습니다. 저등급과 고등급 신경교종의 탄력성 사이에 유의한 차이가 발견되었습니다. 그러나 본 연구에서는 침윤주위부의 탄력성에 대한 자료는 없다.
신경아교종양 관리의 또 다른 중요한 측면은 조직학적 등급입니다. 새로운 혈관의 출현(신생 혈관신생이라고 함)은 이러한 종양의 수명에서 결정적인 단계 중 하나이며, 이는 역형성으로의 전환을 의미합니다. 이 신생혈관신생은 수술 표본의 해부학 병리학적 분석 중에 진단되며 소위 주입 순서에 대한 수술 전 MRI에서 의심될 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 수술 중 초음파를 통해 뇌종양의 외과적 관리를 돕는 두 가지 초음파 방식(탄성조영술과 초고감도 도플러)의 잠재력을 평가하는 것입니다. 초음파 탄성촬영술은 대뇌 탄력성을 측정하여 간접적으로 종양 침윤 정도를 측정합니다. 매우 민감한 도플러는 종양 내 혈관 형성을 측정하므로 종양 역형성의 진단에 도움이 될 수 있습니다.
초음파 엘라스토그래피와 초고감도 도플러를 통해 더 활동적인 종양 영역(형태학적 기준)을 보다 정확하게 타겟팅하고, 병변 주변 종양 침윤을 더 잘 식별하여 절제 절차를 보다 정확하게 안내하고, 병리학적 분석에 중요한 추가 정보를 제공할 수 있습니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37000
- Ilyess ZEMMOURA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 교뇌종양 수술 적응증이 있는 환자
- 동의
- 나이 > 18
- 사회 보장 제도
제외 기준:
- "tutelle 또는 curatelle"과 같은 보호 조치가 있는 환자
- 임산부 또는 피임 조치가 없는 여성
- 다른 연구의 배제 기간에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경교 뇌종양
교뇌종양 수술의 적응증이 있는 환자
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수술 중 뇌 초음파 탄성촬영 및 초민감 도플러 수술 중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 탄성 측정
기간: 수술 당일 5분
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종양, 종양 주위 및 정상 뇌의 세 가지 다른 영역에서 대뇌 초음파 탄성 측정(kPa 단위)
|
수술 당일 5분
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초음파 초민감도 도플러 측정
기간: 수술 당일 5분
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파워 도플러 진폭(혈관 형성의 %)을 매핑하도록 구성된 초고감도 도플러에 의한 측정 관류
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수술 당일 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 결과와 조직학의 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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조직학적 기준 : 유형, 등급, 신생혈관신생 분자생물학
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학업 수료까지 평균 1년
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초음파 결과와 MRI의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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MRI 데이터 : T1, hypersignal FLAIR, 국부 뇌혈류, 확산
|
학업 수료까지 평균 1년
|
수동 MRI 탄성촬영술로 수술 전 얻은 탄성 측정값과 초음파 탄성촬영술로 수술 중에 얻은 탄성 측정값을 비교합니다.
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ilyess ZEMMOURA, MD PhD, CHRU Tours FRANCE
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lima GLO, Dezamis E, Corns R, Rigaux-Viode O, Moritz-Gasser S, Roux A, Duffau H, Pallud J. Surgical resection of incidental diffuse gliomas involving eloquent brain areas. Rationale, functional, epileptological and oncological outcomes. Neurochirurgie. 2017 Jun;63(3):250-258. doi: 10.1016/j.neuchi.2016.08.007. Epub 2017 Feb 1.
- Mahboob S, McPhillips R, Qiu Z, Jiang Y, Meggs C, Schiavone G, Button T, Desmulliez M, Demore C, Cochran S, Eljamel S. Intraoperative Ultrasound-Guided Resection of Gliomas: A Meta-Analysis and Review of the Literature. World Neurosurg. 2016 Aug;92:255-263. doi: 10.1016/j.wneu.2016.05.007. Epub 2016 May 10.
- Ferraro N, Barbarite E, Albert TR, Berchmans E, Shah AH, Bregy A, Ivan ME, Brown T, Komotar RJ. The role of 5-aminolevulinic acid in brain tumor surgery: a systematic review. Neurosurg Rev. 2016 Oct;39(4):545-55. doi: 10.1007/s10143-015-0695-2. Epub 2016 Jan 27.
- Coburger J, Merkel A, Scherer M, Schwartz F, Gessler F, Roder C, Pala A, Konig R, Bullinger L, Nagel G, Jungk C, Bisdas S, Nabavi A, Ganslandt O, Seifert V, Tatagiba M, Senft C, Mehdorn M, Unterberg AW, Rossler K, Wirtz CR. Low-grade Glioma Surgery in Intraoperative Magnetic Resonance Imaging: Results of a Multicenter Retrospective Assessment of the German Study Group for Intraoperative Magnetic Resonance Imaging. Neurosurgery. 2016 Jun;78(6):775-86. doi: 10.1227/NEU.0000000000001081.
- Gerard IJ, Kersten-Oertel M, Petrecca K, Sirhan D, Hall JA, Collins DL. Brain shift in neuronavigation of brain tumors: A review. Med Image Anal. 2017 Jan;35:403-420. doi: 10.1016/j.media.2016.08.007. Epub 2016 Aug 24.
- Chauvet D, Imbault M, Capelle L, Demene C, Mossad M, Karachi C, Boch AL, Gennisson JL, Tanter M. In Vivo Measurement of Brain Tumor Elasticity Using Intraoperative Shear Wave Elastography. Ultraschall Med. 2016 Dec;37(6):584-590. doi: 10.1055/s-0034-1399152. Epub 2015 Apr 15.
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