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뇌종양 수술을 위한 초음파 탄성촬영술과 초음파 도플러 (ELASTOGLI)

2023년 11월 28일 업데이트: University Hospital, Tours

Evaluation de l'intérêt de l'élastographie Ultrasonore et du Doppler Ultrasensible peropératoires Dans la Prize en Charge Chirurgicale Des Tumeurs cérébrales

뇌 신경교종에 대한 수술은 일반적으로 신경항법 MRI 및 수술 중 초음파를 포함하여 신경교종에 존재하고 종양이 재발하는 저밀도 병변 주변 종양 침윤의 시각화를 허용하지 않는 다양한 이미징 기술에 의해 안내됩니다.

신경아교종양 관리의 또 다른 중요한 측면은 조직학적 등급입니다. 새로운 혈관의 출현(신생 혈관신생이라고 함)은 이러한 종양의 수명에서 결정적인 단계 중 하나이며, 이는 역형성으로의 전환을 의미합니다.

이 신생혈관신생은 수술 표본의 해부학 병리학적 분석 중에 진단되며 소위 주입 순서에 대한 수술 전 MRI에서 의심될 수 있습니다.

이 프로젝트의 목적은 뇌종양의 외과적 관리를 돕는 두 가지 초음파 방식(탄성조영술과 초고감도 도플러)의 잠재력을 평가하는 것입니다. 초음파 탄성촬영술은 대뇌 탄력성을 측정하여 간접적으로 종양 침윤 정도를 측정합니다. 매우 민감한 도플러는 종양 내 혈관 형성을 측정하므로 종양 역형성의 진단에 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

뇌 신경교종 수술은 일반적으로 신경항법 MRI 및 수술 중 초음파를 포함한 다양한 영상 기술에 의해 안내됩니다. 불행하게도, MRI와 초음파는 신경아교종에 존재하고 종양이 재발하는 저밀도 병변 주변 종양 침윤의 시각화를 허용하지 않습니다. 따라서 이 "종양 주변" 침윤 영역을 식별하기 위한 도구 개발은 신경 ​​종양학의 주요 문제입니다.

뇌종양의 일관성은 대뇌 신경교종 수술에 사용되는 주관적인 기준이며, 종양 부위는 인접한 건강한 뇌보다 더 단단합니다. 파일럿 연구는 2012년 12월부터 2014년 3월까지 La Pitié Salpêtrière의 Langevin Institute에서 수행되었습니다. 이 연구에서는 뇌종양 환자의 코호트에서 초음파 탄성 측정법의 수술 중 정량적 측정을 수행했습니다. 저등급과 고등급 신경교종의 탄력성 사이에 유의한 차이가 발견되었습니다. 그러나 본 연구에서는 침윤주위부의 탄력성에 대한 자료는 없다.

신경아교종양 관리의 또 다른 중요한 측면은 조직학적 등급입니다. 새로운 혈관의 출현(신생 혈관신생이라고 함)은 이러한 종양의 수명에서 결정적인 단계 중 하나이며, 이는 역형성으로의 전환을 의미합니다. 이 신생혈관신생은 수술 표본의 해부학 병리학적 분석 중에 진단되며 소위 주입 순서에 대한 수술 전 MRI에서 의심될 수 있습니다.

이 프로젝트의 목적은 수술 중 초음파를 통해 뇌종양의 외과적 관리를 돕는 두 가지 초음파 방식(탄성조영술과 초고감도 도플러)의 잠재력을 평가하는 것입니다. 초음파 탄성촬영술은 대뇌 탄력성을 측정하여 간접적으로 종양 침윤 정도를 측정합니다. 매우 민감한 도플러는 종양 내 혈관 형성을 측정하므로 종양 역형성의 진단에 도움이 될 수 있습니다.

초음파 엘라스토그래피와 초고감도 도플러를 통해 더 활동적인 종양 영역(형태학적 기준)을 보다 정확하게 타겟팅하고, 병변 주변 종양 침윤을 더 잘 식별하여 절제 절차를 보다 정확하게 안내하고, 병리학적 분석에 중요한 추가 정보를 제공할 수 있습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tours, 프랑스, 37000
        • Ilyess ZEMMOURA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 교뇌종양 수술 적응증이 있는 환자
  • 동의
  • 나이 > 18
  • 사회 보장 제도

제외 기준:

  • "tutelle 또는 curatelle"과 같은 보호 조치가 있는 환자
  • 임산부 또는 피임 조치가 없는 여성
  • 다른 연구의 배제 기간에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경교 뇌종양
교뇌종양 수술의 적응증이 있는 환자
수술 중 뇌 초음파 탄성촬영 및 초민감 도플러 수술 중

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 탄성 측정
기간: 수술 당일 5분
종양, 종양 주위 및 정상 뇌의 세 가지 다른 영역에서 대뇌 초음파 탄성 측정(kPa 단위)
수술 당일 5분
초음파 초민감도 도플러 측정
기간: 수술 당일 5분
파워 도플러 진폭(혈관 형성의 %)을 매핑하도록 구성된 초고감도 도플러에 의한 측정 관류
수술 당일 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 결과와 조직학의 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
조직학적 기준 : 유형, 등급, 신생혈관신생 분자생물학
학업 수료까지 평균 1년
초음파 결과와 MRI의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
MRI 데이터 : T1, hypersignal FLAIR, 국부 뇌혈류, 확산
학업 수료까지 평균 1년
수동 MRI 탄성촬영술로 수술 전 얻은 탄성 측정값과 초음파 탄성촬영술로 수술 중에 얻은 탄성 측정값을 비교합니다.
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ilyess ZEMMOURA, MD PhD, CHRU Tours FRANCE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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