Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänielastografia ja ultrasentiivinen Doppler aivokasvainten leikkaukseen (ELASTOGLI)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Tours

Evaluation de l'intérêt de l'élastographie Ultrasonore et du Doppler Ultrasensible peropératoires Dans la Prize en Charge Chirurgicale Des Tumeurs cérébrales

Aivojen glioomien leikkausta ohjaavat yleensä erilaiset kuvantamistekniikat, mukaan lukien neuronavigaatio-MRI ja intraoperatiivinen ultraääni, jotka eivät mahdollista glioomissa esiintyvän pienitiheyksisen peri-leesionaalisen kasvaimen infiltraatiota, josta kasvain uusiutuu.

Toinen tärkeä näkökohta gliakasvainten hoidossa on histologinen laatu. Uusien verisuonten ilmaantuminen (kutsutaan neoangiogeneesiksi) on yksi näiden kasvainten elämän tärkeimmistä vaiheista, mikä merkitsee siirtymistä anaplasiaan.

Tämä neoangiogeneesi diagnosoidaan leikkausnäytteen anatomopatologisen analyysin aikana, ja sitä voidaan epäillä ennen leikkausta tehdyssä magneettikuvauksessa niin sanotuissa infuusiosekvensseissä.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida kahden ultraäänimenetelmän - elastografian ja ultrasensitiivisen Dopplerin - mahdollisuuksia auttaa aivokasvainten kirurgisessa hoidossa. Ultraäänielastografia mittaa aivojen elastisuutta ja siten epäsuorasti kasvaimen infiltraatioastetta; kun taas ultrasensitiivinen Doppler mittaa intratumoraalista vaskularisaatiota ja voi siksi auttaa tuumorin anaplasian diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivojen glioomien leikkausta ohjaavat yleensä erilaiset kuvantamistekniikat, mukaan lukien neuronavigaatio MRI ja intraoperatiivinen ultraääni. Valitettavasti MRI ja ultraääni eivät salli glioomissa esiintyvän pienitiheyksisen peri-leesionaalisen kasvaininfiltraation visualisointia, josta kasvain uusiutuu. Työkalujen kehittäminen tämän "peritumoraalisen" infiltraatiovyöhykkeen tunnistamiseksi on siksi tärkeä kysymys neuroonkologiassa.

Aivokasvainten konsistenssi on subjektiivinen kriteeri, jota käytetään aivoglioomakirurgiassa, kasvaimen alue on kiinteämpi kuin viereiset terveet aivot. La Pitié Salpêtrièren Langevin-instituutti suoritti pilottitutkimuksen joulukuusta 2012 maaliskuuhun 2014. Tässä tutkimuksessa ultraäänielastografian intraoperatiivinen kvantitatiivinen mittaus suoritettiin potilaiden ryhmälle, joilla oli aivokasvain. Merkittävä ero matala- ja korkea-asteisten glioomien elastisuuden välillä havaittiin. Tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja elastisuudesta perilaatio-infiltraatiovyöhykkeellä.

Toinen tärkeä näkökohta gliakasvainten hoidossa on histologinen laatu. Uusien verisuonten ilmaantuminen (kutsutaan neoangiogeneesiksi) on yksi näiden kasvainten elämän tärkeimmistä vaiheista, mikä merkitsee siirtymistä anaplasiaan. Tämä neoangiogeneesi diagnosoidaan leikkausnäytteen anatomopatologisen analyysin aikana, ja sitä voidaan epäillä ennen leikkausta tehdyssä magneettikuvauksessa niin sanotuissa infuusiosekvensseissä.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida kahden ultraäänimenetelmän - elastografian ja ultrasensitiivisen Dopplerin - potentiaalia aivokasvainten kirurgisessa hoidossa intraoperatiivisen ultraäänen avulla. Ultraäänielastografia mittaa aivojen elastisuutta ja siten epäsuorasti kasvaimen infiltraatioastetta; kun taas ultrasensitiivinen Doppler mittaa intratumoraalista vaskularisaatiota ja voi siksi auttaa tuumorin anaplasian diagnosoinnissa.

Ultraäänielastografia ja ultrasensitiivinen Doppler voisivat antaa meille mahdollisuuden kohdistaa tarkemmin aktiivisempiin kasvainalueisiin (morfologiset kriteerit), tunnistaa paremmin leesionaalinen kasvaininfiltraatio, jotta voimme ohjata tarkemmin resektiomenettelyämme ja tarjota patologisen analyysin kannalta tärkeää lisätietoa. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37000
        • Ilyess ZEMMOURA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on indikaatio glia-aivokasvainleikkaukseen
  • tietoinen suostumus
  • ikä > 18
  • sosiaaliturvajärjestelmä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on suojatoimenpiteitä "tutelle tai curatelle"
  • raskaana oleva nainen tai nainen ilman ehkäisyä
  • potilas on toisen tutkimuksen poissulkemisajan alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: glia-aivokasvain
potilaalla, jolla on viite glia-aivokasvainleikkaukseen
Menettely: aivokasvaimen resektio
Intraoperatiivinen aivojen ultraäänielastografia ja ultrasensitiivinen doppler leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ultraääni elastografiamittaukset
Aikaikkuna: 5 minuuttia, leikkauspäivä
Aivojen ultraäänen elastisuuden mittaus kolmella eri alueella: kasvain, peritumoraalinen ja normaali aivo (kPa)
5 minuuttia, leikkauspäivä
ultraääni ultraherkät doppler-mittaukset
Aikaikkuna: 5 minuuttia, leikkauspäivä
mittaus perfuusio ultrasensitiivisellä dopplerilla, jossa kartoitetaan teho-doppler-amplitudi (% vaskularisaatiosta)
5 minuuttia, leikkauspäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänitulosten ja histologian vertailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
histologiset kriteerit: tyyppi, asteikko, neoangiogeneesi molekyylibiologia
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ultraäänitulosten ja MRI:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
MRI-tiedot: T1, hypersignal FLAIR, alueellinen aivoverenkierto, diffuusio
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
vertaa ennen leikkausta passiivisella MRI-elastografialla saatuja elastisuusmittauksia leikkauksen aikana ultraäänelalastografialla saatuihin kimmomittauksiin.
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilyess ZEMMOURA, MD PhD, CHRU Tours FRANCE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHA017-IZ/ELASTOGLI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain, primaarinen

Kliiniset tutkimukset aivokasvaimen resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa