Ultraschall-Elastographie und Ultraschall-Doppler für die Chirurgie von Hirntumoren (ELASTOGLI)
Evaluation de l'intérêt de l'élastographie Ultrasonore et du Doppler Ultrasensible peropératoires Dans la Prize en Charge Chirurgicale Des Tumeurs cérébrales
Die Operation von Hirngliomen wird in der Regel von verschiedenen bildgebenden Verfahren geleitet, einschließlich Neuronavigations-MRT und intraoperativem Ultraschall, die keine Visualisierung der periläsionalen Tumorinfiltration mit geringer Dichte ermöglichen, die in Gliomen vorhanden ist und aus der der Tumor wieder auftritt.
Ein weiterer wichtiger Aspekt bei der Behandlung von Gliatumoren ist der histologische Grad. Das Auftreten neuer Gefäße (Neo-Angiogenese genannt) ist einer der entscheidenden Schritte im Leben dieser Tumore, der den Übergang zur Anaplasie anzeigt.
Diese Neoangiogenese wird während der anatomopathologischen Analyse des Operationspräparates diagnostiziert und kann im präoperativen MRT anhand der sogenannten Infusionssequenzen vermutet werden.
Ziel dieses Projekts ist es, das Potenzial von zwei Ultraschallmodalitäten – Elastographie und ultrasensitiver Doppler – zur Unterstützung der chirurgischen Behandlung von Hirntumoren zu bewerten. Die Ultraschall-Elastographie misst die zerebrale Elastizität und damit indirekt den Grad der Tumorinfiltration; während der ultrasensitive Doppler die intratumorale Vaskularisierung misst und daher bei der Diagnose einer Tumoranaplasie helfen könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Operation von Hirngliomen wird in der Regel von verschiedenen bildgebenden Verfahren, einschließlich Neuronavigations-MRT und intraoperativem Ultraschall, geleitet. Leider erlauben MRT und Ultraschall keine Visualisierung der periläsionalen Tumorinfiltration niedriger Dichte, die in Gliomen vorhanden ist und aus der der Tumor wiederkehrt. Die Entwicklung von Werkzeugen zur Identifizierung dieser "peritumoralen" Infiltrationszone ist daher ein wichtiges Thema in der Neuroonkologie.
Die Konsistenz von Hirntumoren ist ein subjektives Kriterium, das in der cerebralen Gliomchirurgie verwendet wird, wobei das Tumorareal fester ist als das benachbarte gesunde Gehirn. Eine Pilotstudie wurde von Dezember 2012 bis März 2014 vom Langevin-Institut in La Pitié Salpêtrière durchgeführt. In dieser Studie wurde eine intraoperative quantitative Messung der Ultraschall-Elastographie an einer Kohorte von Patienten mit Hirntumoren durchgeführt. Es wurde ein signifikanter Unterschied zwischen der Elastizität von niedriggradigen und hochgradigen Gliomen gefunden. In dieser Studie liegen jedoch keine Daten zur Elastizität in einer perilationalen Infiltrationszone vor.
Ein weiterer wichtiger Aspekt bei der Behandlung von Gliatumoren ist der histologische Grad. Das Auftreten neuer Gefäße (Neo-Angiogenese genannt) ist einer der entscheidenden Schritte im Leben dieser Tumore, der den Übergang zur Anaplasie anzeigt. Diese Neoangiogenese wird während der anatomopathologischen Analyse des Operationspräparates diagnostiziert und kann im präoperativen MRT anhand der sogenannten Infusionssequenzen vermutet werden.
Ziel dieses Projekts ist es, das Potenzial von zwei Ultraschallmodalitäten – Elastographie und ultrasensitiver Doppler – zur Unterstützung der chirurgischen Behandlung von Hirntumoren durch intraoperativen Ultraschall zu bewerten. Die Ultraschall-Elastographie misst die zerebrale Elastizität und damit indirekt den Grad der Tumorinfiltration; während der ultrasensitive Doppler die intratumorale Vaskularisierung misst und daher bei der Diagnose einer Tumoranaplasie helfen kann.
Ultraschall-Elastographie und ultrasensitiver Doppler könnten es uns ermöglichen, die aktiveren Tumorgebiete (morphologische Kriterien) genauer anzuvisieren, die periläsionale Tumorinfiltration besser zu identifizieren, um unser Resektionsverfahren genauer zu steuern, und zusätzliche Informationen zu liefern, die für die pathologische Analyse wichtig sind .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tours, Frankreich, 37000
- Ilyess ZEMMOURA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Indikation zur Operation eines Gliahirntumors
- informierte Zustimmung
- Alter > 18
- Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Schutzmaßnahmen als „tutelle oder curatelle“
- Schwangere oder Frauen ohne Verhütungsmaßnahme
- Patient unter einer Ausschlussfrist einer anderen Forschung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Glia zerebraler Tumor
Patienten mit Indikation zur Operation eines Glia-Hirntumors
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Intraoperative Gehirn-Ultraschall-Elastographie und ultrasensitiver Doppler während der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschall-Elastographie-Messungen
Zeitfenster: 5 Minuten, am Tag der Operation
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Messung der zerebralen Ultraschallelastizität in drei verschiedenen Bereichen: tumorales, peritumorales und normales Gehirn (in kPa)
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5 Minuten, am Tag der Operation
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ultrasensitive Ultraschall-Doppler-Messungen
Zeitfenster: 5 Minuten, am Tag der Operation
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Messung der Perfusion durch ultrasensitiven Doppler, der darin besteht, die Power-Doppler-Amplitude (% der Vaskularisierung) abzubilden
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5 Minuten, am Tag der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen Ultraschallergebnissen und Histologie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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histologische Kriterien: Typ, Gradation, Neoangiogenese, Molekularbiologie
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Korrelation zwischen Ultraschallergebnissen und MRT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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MRT-Daten: T1, Hypersignal FLAIR, regionaler zerebraler Blutfluss, Diffusion
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Vergleichen Sie Elastizitätsmessungen, die präoperativ durch passive MRT-Elastographie erhalten wurden, mit denen, die intraoperativ durch Ultraschall-Elastographie erhalten wurden.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ilyess ZEMMOURA, MD PhD, CHRU Tours FRANCE
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lima GLO, Dezamis E, Corns R, Rigaux-Viode O, Moritz-Gasser S, Roux A, Duffau H, Pallud J. Surgical resection of incidental diffuse gliomas involving eloquent brain areas. Rationale, functional, epileptological and oncological outcomes. Neurochirurgie. 2017 Jun;63(3):250-258. doi: 10.1016/j.neuchi.2016.08.007. Epub 2017 Feb 1.
- Mahboob S, McPhillips R, Qiu Z, Jiang Y, Meggs C, Schiavone G, Button T, Desmulliez M, Demore C, Cochran S, Eljamel S. Intraoperative Ultrasound-Guided Resection of Gliomas: A Meta-Analysis and Review of the Literature. World Neurosurg. 2016 Aug;92:255-263. doi: 10.1016/j.wneu.2016.05.007. Epub 2016 May 10.
- Ferraro N, Barbarite E, Albert TR, Berchmans E, Shah AH, Bregy A, Ivan ME, Brown T, Komotar RJ. The role of 5-aminolevulinic acid in brain tumor surgery: a systematic review. Neurosurg Rev. 2016 Oct;39(4):545-55. doi: 10.1007/s10143-015-0695-2. Epub 2016 Jan 27.
- Coburger J, Merkel A, Scherer M, Schwartz F, Gessler F, Roder C, Pala A, Konig R, Bullinger L, Nagel G, Jungk C, Bisdas S, Nabavi A, Ganslandt O, Seifert V, Tatagiba M, Senft C, Mehdorn M, Unterberg AW, Rossler K, Wirtz CR. Low-grade Glioma Surgery in Intraoperative Magnetic Resonance Imaging: Results of a Multicenter Retrospective Assessment of the German Study Group for Intraoperative Magnetic Resonance Imaging. Neurosurgery. 2016 Jun;78(6):775-86. doi: 10.1227/NEU.0000000000001081.
- Gerard IJ, Kersten-Oertel M, Petrecca K, Sirhan D, Hall JA, Collins DL. Brain shift in neuronavigation of brain tumors: A review. Med Image Anal. 2017 Jan;35:403-420. doi: 10.1016/j.media.2016.08.007. Epub 2016 Aug 24.
- Chauvet D, Imbault M, Capelle L, Demene C, Mossad M, Karachi C, Boch AL, Gennisson JL, Tanter M. In Vivo Measurement of Brain Tumor Elasticity Using Intraoperative Shear Wave Elastography. Ultraschall Med. 2016 Dec;37(6):584-590. doi: 10.1055/s-0034-1399152. Epub 2015 Apr 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHA017-IZ/ELASTOGLI
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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