Elastografia ad ultrasuoni e Doppler ultrasensibile per la chirurgia dei tumori cerebrali (ELASTOGLI)
Evaluation de l'intérêt de l'élastographie Ultrasonore et du Doppler Ultrasensible peropératoires Dans la Prize en Charge Chirurgicale Des Tumeurs cérébrales
La chirurgia per i gliomi cerebrali è solitamente guidata da diverse tecniche di imaging tra cui la risonanza magnetica di neuronavigazione e l'ecografia intraoperatoria che non consentono la visualizzazione dell'infiltrazione tumorale perilesionale a bassa densità presente nei gliomi e da cui il tumore si ripresenta.
Un altro aspetto importante nella gestione dei tumori gliali è il grado istologico. La comparsa di nuovi vasi (detti neoangiogenesi) è uno dei passaggi cruciali nella vita di questi tumori, che segna il passaggio all'anaplasia.
Questa neoangiogenesi viene diagnosticata durante l'analisi anatomopatologica del campione operatorio, e può essere sospettata alla RM preoperatoria sulle cosiddette sequenze di infusione.
L'obiettivo di questo progetto è valutare il potenziale di due modalità ecografiche - elastografia e Doppler ultrasensibile - nell'aiutare la gestione chirurgica dei tumori cerebrali. L'elastografia ecografica misura l'elasticità cerebrale e quindi indirettamente il grado di infiltrazione tumorale; mentre il Doppler ultrasensibile misura la vascolarizzazione intratumorale e potrebbe quindi aiutare nella diagnosi di anaplasia tumorale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia per i gliomi cerebrali è solitamente guidata da diverse tecniche di imaging, tra cui la risonanza magnetica di neuronavigazione e l'ecografia intraoperatoria. Sfortunatamente, la risonanza magnetica e l'ecografia non consentono la visualizzazione dell'infiltrazione tumorale perilesionale a bassa densità presente nei gliomi e da cui il tumore recidiva. Lo sviluppo di strumenti per identificare questa zona di infiltrazione "peritumorale" è quindi un problema importante in neuro-oncologia.
La consistenza dei tumori cerebrali è un criterio soggettivo utilizzato nella chirurgia del glioma cerebrale, essendo l'area del tumore più solida del cervello sano adiacente. Uno studio pilota è stato condotto da dicembre 2012 a marzo 2014 dall'Istituto Langevin a La Pitié Salpêtrière. In questo studio, è stata eseguita una misurazione quantitativa intraoperatoria dell'elastografia ecografica su una coorte di pazienti con tumori cerebrali. È stata trovata una differenza significativa tra l'elasticità dei gliomi di basso grado e quelli di alto grado. Tuttavia, in questo studio non sono disponibili dati sull'elasticità in una zona di infiltrazione perilazionale.
Un altro aspetto importante nella gestione dei tumori gliali è il grado istologico. La comparsa di nuovi vasi (detti neoangiogenesi) è uno dei passaggi cruciali nella vita di questi tumori, che segna il passaggio all'anaplasia. Questa neoangiogenesi viene diagnosticata durante l'analisi anatomopatologica del campione operatorio, e può essere sospettata alla RM preoperatoria sulle cosiddette sequenze di infusione.
L'obiettivo di questo progetto è valutare il potenziale di due modalità ecografiche - elastografia e Doppler ultrasensibile - nell'aiutare la gestione chirurgica dei tumori cerebrali, attraverso l'ecografia intraoperatoria. L'elastografia ecografica misura l'elasticità cerebrale e quindi indirettamente il grado di infiltrazione tumorale; mentre il Doppler ultrasensibile misura la vascolarizzazione intratumorale e può quindi aiutare nella diagnosi di anaplasia tumorale.
L'elastografia ecografica e il Doppler ultrasensibile potrebbero consentirci di individuare più precisamente i territori tumorali più attivi (criteri morfologici), di identificare meglio l'infiltrazione tumorale peri-lesionale al fine di guidare più precisamente la nostra procedura di resezione e di fornire ulteriori informazioni importanti per l'analisi patologica .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tours, Francia, 37000
- Ilyess ZEMMOURA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con indicazione alla chirurgia di un tumore cerebrale gliale
- consenso informato
- età > 18 anni
- regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- paziente con misure di protezione come "tutelle o curatelle"
- donna incinta o donna senza misura contraccettiva
- paziente in un periodo di esclusione di un'altra ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: tumore cerebrale gliale
paziente con indicazione di intervento chirurgico per tumore cerebrale gliale
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Elastografia ecografica cerebrale intraoperatoria e doppler ultrasensibile durante l'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misure di elastografia ecografica
Lasso di tempo: 5 minuti, il giorno dell'intervento
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Misura dell'elasticità ecografica cerebrale in tre diverse aree: cerebrale tumorale, peritumorale e normale (in kPa)
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5 minuti, il giorno dell'intervento
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misurazioni doppler ultrasensibili ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 5 minuti, il giorno dell'intervento
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misurazione della perfusione mediante doppler ultrasensibile che consiste nel mappare l'ampiezza del power doppler (% di vascolarizzazione)
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5 minuti, il giorno dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra risultati ecografici e istologia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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criteri istologici: tipo, gradazione, biologia molecolare della neoangiogenesi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Correlazione tra risultati ecografici e risonanza magnetica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Dati MRI: T1, ipersegnale FLAIR, flusso sanguigno cerebrale regionale, diffusione
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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confrontare le misurazioni dell'elasticità ottenute preoperatoriamente mediante elastografia MRI passiva con quelle ottenute intraoperatoriamente mediante elastografia ecografica.
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ilyess ZEMMOURA, MD PhD, CHRU Tours FRANCE
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lima GLO, Dezamis E, Corns R, Rigaux-Viode O, Moritz-Gasser S, Roux A, Duffau H, Pallud J. Surgical resection of incidental diffuse gliomas involving eloquent brain areas. Rationale, functional, epileptological and oncological outcomes. Neurochirurgie. 2017 Jun;63(3):250-258. doi: 10.1016/j.neuchi.2016.08.007. Epub 2017 Feb 1.
- Mahboob S, McPhillips R, Qiu Z, Jiang Y, Meggs C, Schiavone G, Button T, Desmulliez M, Demore C, Cochran S, Eljamel S. Intraoperative Ultrasound-Guided Resection of Gliomas: A Meta-Analysis and Review of the Literature. World Neurosurg. 2016 Aug;92:255-263. doi: 10.1016/j.wneu.2016.05.007. Epub 2016 May 10.
- Ferraro N, Barbarite E, Albert TR, Berchmans E, Shah AH, Bregy A, Ivan ME, Brown T, Komotar RJ. The role of 5-aminolevulinic acid in brain tumor surgery: a systematic review. Neurosurg Rev. 2016 Oct;39(4):545-55. doi: 10.1007/s10143-015-0695-2. Epub 2016 Jan 27.
- Coburger J, Merkel A, Scherer M, Schwartz F, Gessler F, Roder C, Pala A, Konig R, Bullinger L, Nagel G, Jungk C, Bisdas S, Nabavi A, Ganslandt O, Seifert V, Tatagiba M, Senft C, Mehdorn M, Unterberg AW, Rossler K, Wirtz CR. Low-grade Glioma Surgery in Intraoperative Magnetic Resonance Imaging: Results of a Multicenter Retrospective Assessment of the German Study Group for Intraoperative Magnetic Resonance Imaging. Neurosurgery. 2016 Jun;78(6):775-86. doi: 10.1227/NEU.0000000000001081.
- Gerard IJ, Kersten-Oertel M, Petrecca K, Sirhan D, Hall JA, Collins DL. Brain shift in neuronavigation of brain tumors: A review. Med Image Anal. 2017 Jan;35:403-420. doi: 10.1016/j.media.2016.08.007. Epub 2016 Aug 24.
- Chauvet D, Imbault M, Capelle L, Demene C, Mossad M, Karachi C, Boch AL, Gennisson JL, Tanter M. In Vivo Measurement of Brain Tumor Elasticity Using Intraoperative Shear Wave Elastography. Ultraschall Med. 2016 Dec;37(6):584-590. doi: 10.1055/s-0034-1399152. Epub 2015 Apr 15.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PHA017-IZ/ELASTOGLI
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