Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydselastografi og ultrasensiv doppler til kirurgi af hjernetumorer (ELASTOGLI)

28. november 2023 opdateret af: University Hospital, Tours

Evaluation de l'intérêt de l'élastographie Ultrasonore et du Doppler Ultrasensible peropératoires Dans la Prize en Charge Chirurgicale Des Tumeurs cérébrales

Kirurgi for hjernegliomer styres sædvanligvis af forskellige billeddannelsesteknikker, herunder neuronavigations-MRI og intraoperativ ultralyd, der ikke tillader visualisering af den perilæsionelle tumorinfiltration med lav tæthed, der er til stede i gliomer, og hvorfra tumoren kommer tilbage.

Et andet vigtigt aspekt i behandlingen af ​​gliatumorer er den histologiske karakter. Fremkomsten af ​​nye kar (kaldet neo-angiogenese) er et af de afgørende trin i livet for disse tumorer, hvilket betyder overgangen til anaplasi.

Denne neoangiogenese diagnosticeres under den anatomopatologiske analyse af det operative præparat og kan mistænkes ved præoperativ MR på de såkaldte infusionssekvenser.

Formålet med dette projekt er at evaluere potentialet af to ultralydsmodaliteter - elastografi og ultrasensitiv Doppler - til at hjælpe den kirurgiske behandling af hjernetumorer. Ultralydselastografi måler cerebral elasticitet og dermed indirekte graden af ​​tumorinfiltration; mens ultrasensitiv Doppler måler intratumoral vaskularisering og derfor kunne hjælpe med diagnosticering af tumoranaplasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi for hjernegliomer er normalt styret af forskellige billeddannelsesteknikker, herunder neuronavigation MRI og intraoperativ ultralyd. Desværre tillader MR og ultralyd ikke visualisering af den perilæsionelle tumorinfiltration med lav tæthed, der er til stede i gliomer, og hvorfra tumoren kommer tilbage. Udvikling af værktøjer til at identificere denne "peritumorale" infiltrationszone er derfor et stort problem inden for neuro-onkologi.

Konsistensen af ​​hjernetumorer er et subjektivt kriterium, der bruges i cerebral gliomkirurgi, hvor tumorområdet er fastere end den tilstødende sunde hjerne. En pilotundersøgelse blev udført fra december 2012 til marts 2014 af Langevin Instituttet ved La Pitié Salpêtrière. I denne undersøgelse blev en intraoperativ kvantitativ måling af ultralydselastografi udført på en kohorte af patienter med hjernetumorer. Der blev fundet en signifikant forskel mellem elasticiteten af ​​lavgradige og højgradige gliomer. I denne undersøgelse er der dog ingen data om elasticitet i en perilationel infiltrationszone tilgængelige.

Et andet vigtigt aspekt i behandlingen af ​​gliatumorer er den histologiske karakter. Fremkomsten af ​​nye kar (kaldet neo-angiogenese) er et af de afgørende trin i livet for disse tumorer, hvilket betyder overgangen til anaplasi. Denne neoangiogenese diagnosticeres under den anatomopatologiske analyse af det operative præparat og kan mistænkes ved præoperativ MR på de såkaldte infusionssekvenser.

Formålet med dette projekt er at evaluere potentialet af to ultralydsmodaliteter - elastografi og ultrasensitiv Doppler - til at hjælpe den kirurgiske behandling af hjernetumorer gennem intraoperativ ultralyd. Ultralydselastografi måler cerebral elasticitet og dermed indirekte graden af ​​tumorinfiltration; mens ultrasensitiv Doppler måler intratumoral vaskularisering og kan derfor hjælpe med diagnosticering af tumoranaplasi.

Ultralydselastografi og ultrasensitiv Doppler kunne gøre os i stand til mere præcist at målrette mod de mere aktive tumorale territorier (morfologiske kriterier), for bedre at identificere den perilæsionelle tumorinfiltration for mere præcist at vejlede vores resektionsprocedure og at give yderligere information, der er vigtig for patologisk analyse .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tours, Frankrig, 37000
        • Ilyess ZEMMOURA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med indikation for operation af en glial cerebral tumor
  • informeret samtykke
  • alder > 18
  • socialsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • patient med beskyttelsesforanstaltninger som "tutelle eller curatelle"
  • gravid kvinde eller kvinde uden prævention
  • patient under en udelukkelsesperiode fra en anden forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: glial cerebral tumor
patient med indikation af glial cerebral tumorkirurgi
Intraoperativ hjerne ultralyd elastografi og ultrasensitiv doppler under operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralyd elastografi målinger
Tidsramme: 5 minutter, operationsdagen
Mål for cerebral ultralyds elasticitet i tre forskellige områder: tumoral, peritumoral og normal hjerne (i kPa)
5 minutter, operationsdagen
ultralyds ultrafølsomme dopplermålinger
Tidsramme: 5 minutter, operationsdagen
måling af perfusion med ultrasensitiv doppler, som består i at kortlægge effektdoppler-amplituden (% af vaskularisering)
5 minutter, operationsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem ultralydsresultater og histologi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
histologiske kriterier: type, graduering, neoangiogenese molekylærbiologi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Korrelation mellem ultralydsresultater og MR
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
MR-data: T1, hypersignal FLAIR, regional cerebral blodgennemstrømning, diffusion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sammenligne elasticitetsmålinger opnået præoperativt ved passiv MR-elastografi med det, der opnås intraoperativt ved ultralydselastografi.
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilyess ZEMMOURA, MD PhD, CHRU Tours FRANCE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner