골전이 환자의 운동처방 (Ex-Met)
뼈 전이 환자의 운동 처방: 골격 관련 사건에 대한 임상의의 우려를 극복하기 위한 임상 도구 식별(Ex-Met 연구)
뼈로 전이되어 뼈 전이(뼈 종양)를 일으키는 암은 뼈 건강을 약화시키고 골절(깨짐)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 결과적으로 환자는 운동 여부를 확신할 수 없으며 의료 전문가는 어떤 운동 조언이 적합한지 확신할 수 없습니다. 그럼에도 불구하고 운동이 골전이 환자의 삶의 질을 향상시킨다는 사실은 잘 알려져 있으므로 이러한 환자에게 운동을 처방하는 것이 중요합니다.
이 연구는 뼈 전이 환자의 일상적인 운동과 골절 위험 사이의 연관성에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
신체적 활동이 뼈 전이가 있는 환자의 골격 관련 사건의 위험을 증가시키는지는 불확실합니다. 많은 건강 전문가들은 운동 참여의 중요성에 대한 인식에도 불구하고 운동 처방의 주요 관심사로 골절 위험을 보고합니다. 결과적으로 의료 전문가는 운동 조언을 제공하는 것을 주저할 수 있으며 많은 환자가 신체적으로 비활동적입니다. 전이성 골질환에서 운동의 이점을 뒷받침하는 증거가 증가함에 따라 운동 관련 문제를 해결할 필요가 있습니다.
Mirel의 분류와 같은 임상 점수 시스템은 병적 골절 위험을 예측하는 것으로 간주됩니다. 스코어링 알고리즘은 이 모집단에서 운동 적격성을 알릴 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있지만, 현재까지 운동 처방에 대한 그러한 임상 측정의 적용 가능성은 충분히 연구되지 않았습니다. 본 연구에서는 전이성 질환(n=100) 환자에서 가속도계로 객관적으로 파악한 습관적 신체 활동과 골격계 관련 사건(병적 골절, 척수 압박, 뼈에 대한 방사선 치료 또는 수술의 필요성) 간의 관계를 조사하고자 합니다. . 골절 위험 및 골격 관련 사건(SRE), 신체 활동(PA) 데이터 및 통증, 수면, 삶의 질(QoL), 운동 장벽 및 이점에 대한 주관적 측정을 포함한 임상 데이터가 베이스라인에서 수집됩니다. 골절 위험은 연구 연구팀과 제휴한 방사선 전문의가 평가할 Mirel의 분류를 사용하여 기준선에서 결정됩니다.
치료가 발전함에 따라 진행성 암에 이차적인 뼈 전이가 있는 환자의 수명이 길어지고 있습니다. 결과적으로 삶의 질을 최적화하는 것이 핵심 우선 순위이며 운동은 이 영역에서 많은 이점이 있습니다. 이 연구는 운동에 적합한 환자를 식별하는 방법을 조사하여 운동 처방 관행과 운동 참여 안전성을 향상시키는 골 전이 환자의 일일 활동 수준과 골격 합병증 간의 연관성을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- St. James's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방, 전립선 또는 폐암의 결과로 방사선 영상에서 뼈 전이의 진단.
- 진단 후 초기 전신 또는 국소 치료 완료
- 뼈개량제(BMA) 개시
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
제외 기준:
- 마미 또는 전이성 척수 압박(MSCC)
- 정형외과, 류마티스 또는 섬유근육통 상태로 인한 기존의 만성 통증(3개월 이상 지속되는 지속성 또는 재발성 통증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격 관련 이벤트(SRE)
기간: 기준선
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병적 골절(영상에서 확인됨), 전이성 척수 압박(MSCC), 뼈에 대한 방사선(통증 또는 골절이 임박한 경우), 뼈에 대한 수술 또는 통증 위기(중재 또는 진통의 확대가 필요함)
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기준선
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신체 활동
기간: 기준선
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신체 활동은 ACTi Graph 신체 활동 가속도계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 기준선
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통증의 중증도와 암 환자의 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가하는 통증 평가 도구인 BPI(간단한 통증 인벤토리)는 환자의 통증 중증도(감각적 차원)와 통증 간섭을 모두 측정하는 데 사용됩니다. 수명(반응 차원).
통증은 0(간섭 없음)에서 10(완전히 간섭됨)의 척도로 평가됩니다.
4개의 중증도 항목의 산술 평균은 통증 중증도의 척도로 사용됩니다(평균 중증도 점수 0-40, 점수가 높을수록 통증 중증도가 높음을 나타냄).
7개 간섭 항목의 산술 평균은 통증 간섭의 척도로 사용됩니다(점수가 높을수록 통증 간섭 수준이 높음을 나타내는 0-70).
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기준선
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지 - 골 전이 22(QLQ-BM22)
기간: 기준선
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지 - 뼈 전이 22(QLQ-BM22)를 시행하여 삶의 질을 측정합니다.
QLQ-BM22는 통증 부위(PS), 통증 특성(PC), 기능적 간섭(FI) 및 심리사회적 측면(PA) 범주로 구분되는 22개 항목 자가 관리 설문지입니다.
증상 척도에 대한 높은 점수는 높은 수준의 증상 또는 문제를 나타내고 기능 척도에 대한 높은 점수는 높은 수준의 기능을 나타냅니다.
모든 문항은 1(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 많이 그렇다)까지 척도이며, 점수가 높을수록 증상 척도에서 더 큰 고통을 나타내는 반면 기능 척도에서 더 높은 점수는 더 큰 기능적 능력을 나타냅니다.
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기준선
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선
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수면의 질을 평가하기 위해 자가 보고 설문지인 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)가 사용됩니다.
PSQI는 수면의 여러 가지 측면을 측정하여 7개의 구성 요소 점수와 1개의 종합 점수를 제공합니다.
구성요소 점수는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기(즉, 잠드는 데 걸리는 시간), 수면 시간, 습관적 수면 효율(즉, 침대에서 잠든 시간의 비율), 수면 장애, 수면 사용으로 구성됩니다. 약물 및 주간 기능 장애.
각 항목은 0-3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다.
그런 다음 전체 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 0에서 21까지의 전체 점수를 제공하며 점수가 낮을수록 더 건강한 수면 품질을 나타냅니다.
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기준선
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운동 혜택 장벽 척도(EBBS)
기간: 기준선
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운동 혜택/장벽 척도(EBBS)는 운동의 인지된 이점과 인지된 장벽을 측정하는 데 사용됩니다. 전반적인 인지된 혜택 점수는 29개의 혜택 항목을 합산하여 계산되며 값이 높을수록 인지된 혜택이 더 크다는 것을 의미합니다. 혜택 척도만 사용하는 경우 점수 범위는 29에서 116 사이입니다. 전반적인 지각된 장벽 점수는 14개의 장벽 항목을 합산하여 계산되며 값이 높을수록 지각된 장벽이 더 크다는 것을 나타냅니다. Barriers Scale만 사용하면 점수 범위는 14에서 56 사이입니다. 악기는 전체적으로 채점하거나 두 개의 개별 척도로 채점합니다. 전체 악기의 점수 범위는 43에서 172까지입니다. 점수가 높을수록 개인이 운동을 더 긍정적으로 인식합니다. |
기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미렐의 분류
기간: 기준선
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기준선에서 연구와 관련된 방사선 전문의는 임박한 병적 골절을 진단하기 위해 제안된 채점 시스템인 Mirel의 분류에 따라 가장 최근에 사용 가능한 영상 및 보고서를 읽을 것입니다.
Mirel의 분류 시스템은 병변 부위, 병변의 크기, 병변의 특성 및 4-12점 사이의 점수를 제공하는 주관적 통증 심각도를 기준으로 골절 위험을 설정합니다.
예방적 고정은 전체 점수가 9 이상인 병변에 대해 표시됩니다.
전체 점수가 7점 이하인 병변은 방사선 요법과 약물을 사용하여 관리할 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Grainne Sheill, PhD, University of Dublin, Trinity College
- 수석 연구원: Lucy Balding, M.B.,MSc, St. James's Hospital and Our Lady's Hospice Harold's Cross
- 수석 연구원: Ray McDermott, PhD, Tallaght University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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