Cytokine-guided Robotic Cystectomy (CY-ROC)
Diagnostic Accuracy of Increased Serum Cytokine Levels as a Marker of Paralytic Ileus Following Robotic Radical Cystectomy
There is a recognised complication of surgery known as a 'Paralytic Ileus', where bowel function is reduced after an operation, causing an obstruction and resulting in nausea and vomiting. This complication is more common in patients that have robotic surgery due to the positioning required and the gas pressures required for keyhole/robotic surgery. While some of the factors involved in a paralytic ileus are known, the full mechanism and the chemicals involved are not yet fully understood.
This study is looking at the level of specific chemicals called 'cytokines', and the changes in the level of these cytokines in the blood before and after robotic surgery, specifically during bladder removal (cystectomy). Cytokine levels will be compared against post-operative recovery and whether a paralytic ileus is developed.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Cytokines are signalling proteins that are release by immune cells in response to stress on the body. In this study the aim is to evaluate the concordance between cytokine rise (specifically monitoring the following cytokines: Interferon (IFN)-gamma, tumour necrosis factor (TNF)-alpha, Interleukin (IL) -1beta, IL-2, IL-4, IL-6, IL-12 and IL-17) and postoperative ileus (a condition where bowel function slows causing build up of faecal matter) following robotic radical cystectomy and the pneumoperitoneum (gas insufflation of the abdomen) pressures that were required intra-operatively.
This study includes patients undergoing radical cystectomy. The study will measure pre-anaesthetic, post-anaesthetic, immediately post-operatively and two further post-operative serum cytokines levels and compare them with the pneumoperitoneal pressures required intra-operatively and the outcome of whether a clinical diagnosis of paralytic ileus was made.
Serum cytokine levels will be taken on five occasions:
- st Sample (Baseline)-Before induction of anaesthetic
- nd Sample-Immediately after induction of anaesthetic
- rd Sample-Immediately post-operative
- th Sample - 2 hours post-operative
- th Sample - 1 day post-operative
No alterations will be made to the care of the patient, this is purely an observational study.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hertfordshire
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Stevenage, Hertfordshire, 영국, SG14AB
- 모병
- East and North Hertfordshire NHS Trust
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연락하다:
- Nikhil Vasdev, ChM (Urol), FRCS (Urol)
- 전화번호: 01438 28 4042
- 이메일: nikhil.vasdev@nhs.net
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연락하다:
- Alexander Hampson, MBBS
- 전화번호: 01438 28 4042
- 이메일: alexander.hampson@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 40 and 75 years of age
- Patients undergoing a Robotic radical cystectomy
- Patient consenting to enter the study
- Patients consenting for blood samples for cytokine analysis
Exclusion Criteria:
- Patients <40 years of age and patients >75 years of age
- Patients unwilling or unable to consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Correlation between cytokine rise (intra-and post-operatively) and postoperative ileus following robotic radical cystectomy
기간: 24 hours post-surgery
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Serum cytokine levels
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24 hours post-surgery
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RD2018-65
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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