Cytokine-guided Robotic Cystectomy (CY-ROC)
Diagnostic Accuracy of Increased Serum Cytokine Levels as a Marker of Paralytic Ileus Following Robotic Radical Cystectomy
There is a recognised complication of surgery known as a 'Paralytic Ileus', where bowel function is reduced after an operation, causing an obstruction and resulting in nausea and vomiting. This complication is more common in patients that have robotic surgery due to the positioning required and the gas pressures required for keyhole/robotic surgery. While some of the factors involved in a paralytic ileus are known, the full mechanism and the chemicals involved are not yet fully understood.
This study is looking at the level of specific chemicals called 'cytokines', and the changes in the level of these cytokines in the blood before and after robotic surgery, specifically during bladder removal (cystectomy). Cytokine levels will be compared against post-operative recovery and whether a paralytic ileus is developed.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cytokines are signalling proteins that are release by immune cells in response to stress on the body. In this study the aim is to evaluate the concordance between cytokine rise (specifically monitoring the following cytokines: Interferon (IFN)-gamma, tumour necrosis factor (TNF)-alpha, Interleukin (IL) -1beta, IL-2, IL-4, IL-6, IL-12 and IL-17) and postoperative ileus (a condition where bowel function slows causing build up of faecal matter) following robotic radical cystectomy and the pneumoperitoneum (gas insufflation of the abdomen) pressures that were required intra-operatively.
This study includes patients undergoing radical cystectomy. The study will measure pre-anaesthetic, post-anaesthetic, immediately post-operatively and two further post-operative serum cytokines levels and compare them with the pneumoperitoneal pressures required intra-operatively and the outcome of whether a clinical diagnosis of paralytic ileus was made.
Serum cytokine levels will be taken on five occasions:
- st Sample (Baseline)-Before induction of anaesthetic
- nd Sample-Immediately after induction of anaesthetic
- rd Sample-Immediately post-operative
- th Sample - 2 hours post-operative
- th Sample - 1 day post-operative
No alterations will be made to the care of the patient, this is purely an observational study.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hertfordshire
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Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido, SG14AB
- Reclutamiento
- East and North Hertfordshire NHS Trust
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Contacto:
- Nikhil Vasdev, ChM (Urol), FRCS (Urol)
- Número de teléfono: 01438 28 4042
- Correo electrónico: nikhil.vasdev@nhs.net
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Contacto:
- Alexander Hampson, MBBS
- Número de teléfono: 01438 28 4042
- Correo electrónico: alexander.hampson@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 40 and 75 years of age
- Patients undergoing a Robotic radical cystectomy
- Patient consenting to enter the study
- Patients consenting for blood samples for cytokine analysis
Exclusion Criteria:
- Patients <40 years of age and patients >75 years of age
- Patients unwilling or unable to consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlation between cytokine rise (intra-and post-operatively) and postoperative ileus following robotic radical cystectomy
Periodo de tiempo: 24 hours post-surgery
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Serum cytokine levels
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24 hours post-surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RD2018-65
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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