두경부암 환자가 삼키는 운동과 대처 전략을 준수하도록 돕는 웹 기반 프로그램
지역사회 치료 환경에서 치료를 받고 있는 두경부암 환자를 위한 대처 및 준수 프로그램의 모바일 전달
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 방사선 조사 중 두경부암 환자의 자가 보고 삼킴 기능에 대한 웹 기반 준수 프로그램(PREPARE)의 영향을 결정합니다.
2차 목표:
I. PREPARE 웹사이트 비디오 시연에서 제공하는 표적 삼킴 및 트리스무스 운동에 대한 커뮤니티 참가자의 준수 여부를 확인합니다.
탐색 목적:
I. MDACC(MD Anderson Cancer Center) 연구 사이트와 지역 사회 협력 연구 사이트 간의 환자 만족도 및 참여 메트릭, 교육 및 지속적인 피드백 측정을 통해 삼킴곤란 예방 프로그램의 장기적인 보급을 촉진합니다.
개요:
환자는 10주 동안 컴퓨터, 태블릿 또는 전화에서 암호로 보호된 Project Prepare 웹 사이트를 사용하여 다음을 볼 수 있습니다. 삼키기 및 트리스무스 운동 비디오, 이전 환자의 팁 및 이야기, 매주 치료, 레시피 및 요리 시연에 대해 기대하는 것 , 치료 중 치아를 관리하는 방법, 스트레스 해소 전략, 구강 건조 및 메스꺼움에 대한 전략. 이 웹사이트는 전문 예방 치료를 받을 준비가 되지 않은 소외 계층에 도달하도록 설계되었습니다.
연구 완료 후, 환자는 6개월 후에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eileen H Shinn
- 전화번호: 713-745-0870
- 이메일: eshinn@mdanderson.org
연구 장소
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-
Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- Texas Health Care-Otolaryngology and Plastic Surgery Associates
-
수석 연구원:
- Eileen H. Shinn
-
연락하다:
- Katrina M. Jensen
- 전화번호: 817-920-0484
- 이메일: info@practicalslpinfo.com
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Eileen H. Shinn
-
연락하다:
- Eileen H. Shinn
- 전화번호: 713-745-0870
- 이메일: eshinn@mdanderson.org
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 인후암 치료를 목적으로 방사선 치료를 받는 경우
- 설문지에 답하고 웹사이트 내용을 이해할 수 있을 만큼 영어 또는 스페인어를 읽고 말할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(Project Prepare 웹 사이트)
환자는 10주 동안 컴퓨터, 태블릿 또는 전화에서 암호로 보호된 Project Prepare 웹 사이트를 사용하여 다음을 볼 수 있습니다. 삼키기 및 트리스무스 운동 비디오, 이전 환자의 팁 및 이야기, 매주 치료, 레시피 및 요리 시연에 대해 기대하는 것 , 치료 중 치아를 관리하는 방법, 스트레스 해소 전략, 구강 건조 및 메스꺼움에 대한 전략.
이 웹사이트는 전문 예방 치료를 받을 준비가 되지 않은 소외 계층에 도달하도록 설계되었습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
프로젝트 준비 웹 사이트 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스스로 보고한 삼킴 기능의 변화
기간: 방사선 조사 후 최대 6개월의 기준선
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MD Anderson Dysphagia Inventory(MDADI)로 평가했습니다.
한쪽 꼬리 쌍 t-테스트를 사용하여 기준선과 후속 조치 사이에 MDADI를 사용하여 자가 보고된 삼킴 기능 결과의 변화를 먼저 테스트합니다.
자가 보고된 연하 기능에 대한 자가 보고된 운동 순응도를 퇴보시키는 상관 관계 및 다변량 분석은 유사하고 적절하게 분석됩니다.
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방사선 조사 후 최대 6개월의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웹사이트 사용 데이터
기간: 방사선 조사 후 최대 6개월
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Piwik 분석은 웹사이트(예:
환자가 그 주에 웹사이트를 보았는지 여부, 방문한 시간(분) 및 탐색 및 페이지 수).
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방사선 조사 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eileen H Shinn, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-1022 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-01687 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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