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Webbasiertes Programm zur Unterstützung von Patienten mit Kopf- und Halskrebs bei der Einhaltung von Schluckübungen und Bewältigungsstrategien

10. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Mobile Bereitstellung eines Bewältigungs- und Adhärenzprogramms für Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die in kommunalen Pflegeeinrichtungen behandelt werden

In dieser Phase-II-Studie wird untersucht, wie gut ein webbasiertes Programm namens Project Prepare dabei hilft, Patienten mit Kopf- und Halskrebs dabei zu helfen, Schluck- und Trismusübungen sowie Bewältigungsstrategien einzuhalten. Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die eine Strahlentherapie erhalten, sind dem Risiko dauerhafter Schluckstörungen und anderer Nebenwirkungen ausgesetzt. Aufgrund dieser potenziellen Probleme sind Schluckübungen und Bewältigungsstrategien wichtige Bestandteile der Genesung. Ein webbasiertes Programm zur Verbesserung der Einhaltung präventiver Übungen kann Patienten mit Kopf- und Halskrebs dabei helfen, die langfristigen Auswirkungen der Strahlentherapie zu lindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Ermittlung der Auswirkungen eines webbasierten Adhärenzprogramms (PREPARE) auf die selbstberichtete Schluckfunktion bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs während der Bestrahlung.

SEKUNDÄRES ZIEL:

I. Um festzustellen, ob die Community-Teilnehmer gezielte Schluck- und Trismus-Übungen befolgen, die auf den Videodemonstrationen der PREPARE-Website bereitgestellt werden.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Förderung der langfristigen Verbreitung des Dysphagie-Präventionsprogramms durch Messung der Patientenzufriedenheit und -einbindung, Schulung und kontinuierliches Feedback zwischen dem Forschungsstandort des MD Anderson Cancer Center (MDACC) und gemeinschaftlichen Forschungsstandorten.

UMRISS:

Patienten nutzen die passwortgeschützte Project Prepare-Website über einen Zeitraum von 10 Wochen auf einem Computer, Tablet oder Telefon, um Folgendes anzusehen: Videos der Schluck- und Trismusübungen, Tipps und Geschichten von ehemaligen Patienten, was sie jede Woche bei der Behandlung erwartet, Rezepte und Kochvorführungen , wie man seine Zähne während der Behandlung pflegt, Strategien zum Stressabbau und Strategien gegen Mundtrockenheit und Übelkeit. Diese Website richtet sich an unterversorgte Bevölkerungsgruppen, die keinen einfachen Zugang zu spezialisierter Vorsorge haben.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 6 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • Texas Health Care-Otolaryngology and Plastic Surgery Associates
        • Hauptermittler:
          • Eileen H. Shinn
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Eileen H. Shinn
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestrahlung mit heilender Absicht bei Kehlkopfkrebs
  • Kann gut genug Englisch oder Spanisch lesen und sprechen, um unsere Fragebögen zu beantworten und den Inhalt unserer Website zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Project Prepare-Website)
Patienten nutzen die passwortgeschützte Project Prepare-Website über einen Zeitraum von 10 Wochen auf einem Computer, Tablet oder Telefon, um Folgendes anzusehen: Videos der Schluck- und Trismusübungen, Tipps und Geschichten von ehemaligen Patienten, was sie jede Woche bei der Behandlung erwartet, Rezepte und Kochvorführungen , wie man seine Zähne während der Behandlung pflegt, Strategien zum Stressabbau und Strategien gegen Mundtrockenheit und Übelkeit. Diese Website richtet sich an unterversorgte Bevölkerungsgruppen, die keinen einfachen Zugang zu spezialisierter Vorsorge haben.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Verwenden Sie die Project Prepare-Website

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der selbstberichteten Schluckfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 6 Monate nach der Bestrahlung
Bewertet mit dem MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI). Wird zunächst mit dem MDADI zwischen dem Ausgangswert und der Nachuntersuchung unter Verwendung einseitiger gepaarter T-Tests auf Veränderungen im selbstberichteten Ergebnis der Schluckfunktion testen. Korrelationen und multivariate Analysen, die die selbstberichtete Einhaltung von Übungen gegen die selbstberichtete Schluckfunktion zurückführen, werden auf ähnliche Weise und angemessen analysiert.
Ausgangswert bis zu 6 Monate nach der Bestrahlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten zur Website-Nutzung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Bestrahlung
Piwik-Analysen werden verwendet, um Nutzungsdaten über die Interaktion der Patienten mit der Website aufzuzeichnen (z. B. ob der Patient in dieser Woche auf die Website geschaut hat, Anzahl der Minuten und Anzahl der Navigationen und besuchten Seiten).
Bis zu 6 Monate nach der Bestrahlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eileen H Shinn, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-1022 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-01687 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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