Programma basato sul Web per aiutare i pazienti affetti da tumore della testa e del collo ad aderire agli esercizi di deglutizione e alle strategie di coping
Consegna mobile di un programma di coping e aderenza per i pazienti affetti da cancro della testa e del collo in cura in contesti di assistenza comunitaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Determinare l'impatto di un programma di adesione basato sul web (PREPARE) sulla funzione di deglutizione auto-riferita nei pazienti con cancro della testa e del collo durante le radiazioni.
OBIETTIVO SECONDARIO:
I. Determinare l'adesione dei partecipanti della comunità agli esercizi mirati di deglutizione e trisma forniti dalle dimostrazioni video del sito Web PREPARE.
OBIETTIVO ESPLORATIVO:
I. Promuovere la diffusione a lungo termine del programma di prevenzione della disfagia attraverso la misurazione della soddisfazione del paziente e le metriche di coinvolgimento, la formazione e il feedback continuo tra il sito di ricerca MD Anderson Cancer Center (MDACC) e i siti di ricerca collaborativa della comunità.
CONTORNO:
I pazienti utilizzano il sito Web Project Prepare protetto da password su un computer, tablet o telefono per 10 settimane per visualizzare: video degli esercizi di deglutizione e trisma, suggerimenti e storie di ex pazienti, cosa aspettarsi ogni settimana di trattamento, ricette e dimostrazioni di cucina , come prendersi cura dei propri denti durante il trattamento, strategie per alleviare lo stress e strategie per secchezza delle fauci e nausea. Questo sito Web è progettato per raggiungere le popolazioni svantaggiate che non hanno un accesso immediato a cure preventive specializzate.
Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eileen H Shinn
- Numero di telefono: 713-745-0870
- Email: eshinn@mdanderson.org
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Reclutamento
- Texas Health Care-Otolaryngology and Plastic Surgery Associates
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Investigatore principale:
- Eileen H. Shinn
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Contatto:
- Katrina M. Jensen
- Numero di telefono: 817-920-0484
- Email: info@practicalslpinfo.com
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- M D Anderson Cancer Center
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Investigatore principale:
- Eileen H. Shinn
-
Contatto:
- Eileen H. Shinn
- Numero di telefono: 713-745-0870
- Email: eshinn@mdanderson.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricezione di radioterapia con intento curativo per il cancro alla gola
- Sa leggere e parlare inglese o spagnolo abbastanza bene da rispondere ai nostri questionari e comprendere i contenuti del nostro sito web.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di supporto (sito web Project Prepare)
I pazienti utilizzano il sito Web Project Prepare protetto da password su un computer, tablet o telefono per 10 settimane per visualizzare: video degli esercizi di deglutizione e trisma, suggerimenti e storie di ex pazienti, cosa aspettarsi ogni settimana di trattamento, ricette e dimostrazioni di cucina , come prendersi cura dei propri denti durante il trattamento, strategie per alleviare lo stress e strategie per secchezza delle fauci e nausea.
Questo sito Web è progettato per raggiungere le popolazioni svantaggiate che non hanno un accesso immediato a cure preventive specializzate.
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Studi accessori
Altri nomi:
Studi accessori
Utilizzare il sito Web Project Prepare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella funzione di deglutizione auto-riferita
Lasso di tempo: Basale fino a 6 mesi dopo la radiazione
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Valutato con il MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI).
Verificherà innanzitutto i cambiamenti nell'esito della funzione di deglutizione auto-riportata con l'MDADI tra il basale e il follow-up utilizzando t-test accoppiati a una coda.
Le correlazioni e le analisi multivariate che regrediscono l'aderenza auto-riferita agli esercizi contro la funzione di deglutizione auto-riferita saranno analizzate in modo simile e appropriato.
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Basale fino a 6 mesi dopo la radiazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati di utilizzo del sito web
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo la radiazione
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L'analisi di Piwik verrà utilizzata per registrare i dati di utilizzo relativi al coinvolgimento del paziente con il sito Web (ad es.
se il paziente ha guardato il sito web quella settimana, numero di minuti e numero di navigazioni e pagine visitate).
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Fino a 6 mesi dopo la radiazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eileen H Shinn, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-1022 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-01687 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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