Internetowy program pomocy pacjentom z rakiem głowy i szyi w przestrzeganiu ćwiczeń połykania i strategii radzenia sobie ze stresem
Mobilna dostawa programu radzenia sobie i przestrzegania zaleceń dla pacjentów z rakiem głowy i szyi leczonych w placówkach opieki społecznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Określenie wpływu internetowego programu przestrzegania zaleceń (PREPARE) na zgłaszaną przez pacjentów funkcję połykania u pacjentów z rakiem głowy i szyi podczas radioterapii.
CEL DODATKOWY:
I. Aby określić przestrzeganie przez członków społeczności ukierunkowanych ćwiczeń połykania i szczękościsku, dostarczanych przez demonstracje wideo na stronie internetowej PREPARE.
CEL EKSPLORACYJNY:
I. Promowanie długoterminowego rozpowszechniania programu zapobiegania dysfagii poprzez pomiar satysfakcji pacjentów i wskaźników zaangażowania, szkolenia i ciągłą informację zwrotną między ośrodkiem badawczym MD Anderson Cancer Center (MDACC) a ośrodkami badawczymi współpracującymi ze społecznością.
ZARYS:
Pacjenci korzystają z chronionej hasłem strony internetowej Project Preparation na komputerze, tablecie lub telefonie przez ponad 10 tygodni, aby przeglądać: filmy wideo z ćwiczeniami połykania i szczękościsku, porady i historie byłych pacjentów, czego można się spodziewać w każdym tygodniu leczenia, przepisy kulinarne i pokazy gotowania , jak dbać o zęby podczas leczenia, strategie radzenia sobie ze stresem, suchość w ustach i nudności. Ta strona internetowa ma na celu dotarcie do populacji o niedostatecznym dostępie, które nie mają łatwego dostępu do specjalistycznej opieki profilaktycznej.
Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się przez 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eileen H Shinn
- Numer telefonu: 713-745-0870
- E-mail: eshinn@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- Texas Health Care-Otolaryngology and Plastic Surgery Associates
-
Główny śledczy:
- Eileen H. Shinn
-
Kontakt:
- Katrina M. Jensen
- Numer telefonu: 817-920-0484
- E-mail: info@practicalslpinfo.com
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Eileen H. Shinn
-
Kontakt:
- Eileen H. Shinn
- Numer telefonu: 713-745-0870
- E-mail: eshinn@mdanderson.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymywanie radioterapii z zamiarem wyleczenia raka gardła
- Potrafi czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku wystarczająco dobrze, aby odpowiedzieć na nasze kwestionariusze i zrozumieć zawartość naszej strony internetowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspierająca (strona internetowa dotycząca przygotowania projektu)
Pacjenci korzystają z chronionej hasłem strony internetowej Project Preparation na komputerze, tablecie lub telefonie przez ponad 10 tygodni, aby przeglądać: filmy wideo z ćwiczeniami połykania i szczękościsku, porady i historie byłych pacjentów, czego można się spodziewać w każdym tygodniu leczenia, przepisy kulinarne i pokazy gotowania , jak dbać o zęby podczas leczenia, strategie radzenia sobie ze stresem, suchość w ustach i nudności.
Ta strona internetowa ma na celu dotarcie do populacji o niedostatecznym dostępie, które nie mają łatwego dostępu do specjalistycznej opieki profilaktycznej.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Skorzystaj ze strony internetowej Project Preparation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zgłaszanej przez siebie funkcji połykania
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy po napromieniowaniu
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI).
Najpierw przetestuje zmiany w zgłaszanych przez siebie wynikach funkcji połykania za pomocą MDADI między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym, używając jednostronnych sparowanych testów t.
Korelacje i wieloczynnikowe analizy regresji zgłaszanego przez siebie przestrzegania ćwiczeń w stosunku do zgłaszanej przez samych siebie funkcji połykania zostaną przeanalizowane podobnie i odpowiednio.
|
Linia bazowa do 6 miesięcy po napromieniowaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane dotyczące użytkowania witryny
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po naświetlaniu
|
Analityka Piwik będzie wykorzystywana do rejestrowania danych użytkowania dotyczących zaangażowania pacjentów w witrynę (np.
czy pacjent w danym tygodniu przeglądał witrynę, liczbę minut oraz liczbę wejść i odwiedzonych stron).
|
Do 6 miesięcy po naświetlaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eileen H Shinn, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-1022 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-01687 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .