Webový program pomoci pacientům s rakovinou hlavy a krku Dodržovat polykací cvičení a strategie zvládání
10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Mobilní dodání programu zvládání a dodržování pro pacienty s rakovinou hlavy a krku, kteří jsou léčeni v komunitních zařízeních
Tato studie fáze II studuje, jak dobře funguje webový program s názvem Project Prepare, který pomáhá pacientům s rakovinou hlavy a krku dodržovat polykací a trismová cvičení a strategie zvládání.
Pacienti s rakovinou hlavy a krku, kteří dostávají radiační terapii, jsou vystaveni riziku trvalých poruch polykání a dalších vedlejších účinků.
Kvůli těmto potenciálním problémům jsou polykací cvičení a strategie zvládání důležitými součástmi zotavení.
Webový program určený ke zvýšení dodržování preventivních cvičení může pacientům s rakovinou hlavy a krku pomoci zlepšit dlouhodobé účinky radiační terapie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Zjistit dopad webového programu adherence (PREPARE) na polykací funkci u pacientů s rakovinou hlavy a krku během ozařování.
DRUHÝ CÍL:
I. Zjistit, zda účastníci komunity dodržují cílená polykací a trismová cvičení poskytovaná videoukázkami webové stránky PREPARE.
PRŮZKUMNÝ CÍL:
I. Podporovat dlouhodobé šíření programu prevence dysfagie prostřednictvím měření spokojenosti pacientů a metrik zapojení, školení a neustálé zpětné vazby mezi výzkumným místem MD Anderson Cancer Center (MDACC) a komunitními výzkumnými pracovišti.
OBRYS:
Pacienti používají heslem chráněnou webovou stránku Project Prepare na počítači, tabletu nebo telefonu po dobu 10 týdnů k prohlížení: videí polykacích a trismových cvičení, tipů a příběhů od bývalých pacientů, co očekávat každý týden léčby, receptů a ukázek vaření , jak pečovat o své zuby během léčby, strategie pro zmírnění stresu a strategie pro sucho v ústech a nevolnost. Tato webová stránka je navržena tak, aby oslovila populaci s nedostatečnými službami, která nemá snadný přístup ke specializované preventivní péči.
Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 6 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eileen H Shinn
- Telefonní číslo: 713-745-0870
- E-mail: eshinn@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Texas Health Care-Otolaryngology and Plastic Surgery Associates
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eileen H. Shinn
-
Kontakt:
- Katrina M. Jensen
- Telefonní číslo: 817-920-0484
- E-mail: info@practicalslpinfo.com
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eileen H. Shinn
-
Kontakt:
- Eileen H. Shinn
- Telefonní číslo: 713-745-0870
- E-mail: eshinn@mdanderson.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímání radiační léčby s léčebným záměrem pro rakovinu hrdla
- Umí číst a mluvit anglicky nebo španělsky natolik dobře, aby odpověděl na naše dotazníky a porozuměl obsahu našich webových stránek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (webová stránka pro přípravu projektu)
Pacienti používají heslem chráněnou webovou stránku Project Prepare na počítači, tabletu nebo telefonu po dobu 10 týdnů k prohlížení: videí polykacích a trismových cvičení, tipů a příběhů od bývalých pacientů, co očekávat každý týden léčby, receptů a ukázek vaření , jak pečovat o své zuby během léčby, strategie pro zmírnění stresu a strategie pro sucho v ústech a nevolnost.
Tato webová stránka je navržena tak, aby oslovila populaci s nedostatečnými službami, která nemá snadný přístup ke specializované preventivní péči.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Pomocná studia
Použijte webovou stránku Project Prepare
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v polykací funkci hlášené samovolně
Časové okno: Základní linie až 6 měsíců po ozáření
|
Vyhodnoceno pomocí inventáře MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI).
Nejprve otestuje změny ve výsledku polykací funkce, který sám oznámil pomocí MDADI mezi výchozí hodnotou a následným sledováním pomocí jednostranných párových t-testů.
Podobně a přiměřeně budou analyzovány korelace a vícerozměrné analýzy regresující self-uváděnou adherenci ke cvičením proti self-reportované polykací funkci.
|
Základní linie až 6 měsíců po ozáření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje o používání webových stránek
Časové okno: Až 6 měsíců po ozáření
|
Analýzy Piwik budou použity k zaznamenávání údajů o používání týkající se zapojení pacientů s webem (např.
zda se pacient daný týden díval na webovou stránku, počet minut a počet navigací a navštívených stránek).
|
Až 6 měsíců po ozáření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eileen H Shinn, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-1022 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-01687 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .