Web-baseret program til at hjælpe patienter med hoved- og nakkekræft med at overholde synkeøvelser og mestringsstrategier
Mobil levering af et mestrings- og overholdelsesprogram for patienter med hoved- og nakkekræft, der behandles i lokale plejeindstillinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At bestemme virkningen af et webbaseret overholdelsesprogram (PREPARE) på selvrapporteret synkefunktion hos patienter med hoved- og halskræft under stråling.
SEKUNDÆR MÅL:
I. At afgøre, om deltagerne i lokalsamfundet følger målrettede synke- og trismusøvelser leveret af PREPARE-webstedets videodemonstrationer.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. At fremme den langsigtede udbredelse af Dysfagi-forebyggelsesprogrammet gennem måling af patienttilfredshed og engagementsmålinger, træning og løbende feedback mellem MD Anderson Cancer Center (MDACC)-forskningsstedet og samfundssamarbejdende forskningssteder.
OMRIDS:
Patienter bruger det adgangskodebeskyttede Project Prepare-websted på en computer, tablet eller telefon over 10 uger til at se: videoer af synke- og trismusøvelser, tips og historier fra tidligere patienter, hvad de kan forvente hver uges behandling, opskrifter og madlavningsdemonstrationer , hvordan man plejer deres tænder under behandlingen, strategier til stresslindring og strategier mod mundtørhed og kvalme. Denne hjemmeside er designet til at nå ud til undertjente befolkninger, som ikke har let adgang til specialiseret forebyggende pleje.
Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eileen H Shinn
- Telefonnummer: 713-745-0870
- E-mail: eshinn@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Texas Health Care-Otolaryngology and Plastic Surgery Associates
-
Ledende efterforsker:
- Eileen H. Shinn
-
Kontakt:
- Katrina M. Jensen
- Telefonnummer: 817-920-0484
- E-mail: info@practicalslpinfo.com
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Eileen H. Shinn
-
Kontakt:
- Eileen H. Shinn
- Telefonnummer: 713-745-0870
- E-mail: eshinn@mdanderson.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager strålebehandling med kurativ hensigt for halskræft
- Kan læse og tale engelsk eller spansk godt nok til at besvare vores spørgeskemaer og forstå indholdet på vores hjemmeside.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supportive Care (Project Prepare hjemmeside)
Patienter bruger det adgangskodebeskyttede Project Prepare-websted på en computer, tablet eller telefon over 10 uger til at se: videoer af synke- og trismusøvelser, tips og historier fra tidligere patienter, hvad de kan forvente hver uges behandling, opskrifter og madlavningsdemonstrationer , hvordan man plejer deres tænder under behandlingen, strategier til stresslindring og strategier mod mundtørhed og kvalme.
Denne hjemmeside er designet til at nå ud til undertjente befolkninger, som ikke har let adgang til specialiseret forebyggende pleje.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Brug Project Prepare hjemmeside
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i selvrapporteret synkefunktion
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder efter stråling
|
Vurderet med MD Anderson Dysfagia Inventory (MDADI).
Vil først teste for ændringer i selvrapporteret synkefunktionsresultat med MDADI mellem baseline og opfølgning ved hjælp af ensidede parrede t-tests.
Korrelationer og multivariate analyser, der regresserer selvrapporteret overholdelse af øvelser mod selvrapporteret synkefunktion, vil blive analyseret på samme måde og passende.
|
Baseline op til 6 måneder efter stråling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugsdata for webstedet
Tidsramme: Op til 6 måneder efter stråling
|
Piwik analytics vil blive brugt til at registrere brugsdata vedrørende patientens engagement med webstedet (f.eks.
om patienten kiggede på hjemmesiden den pågældende uge, antal minutter og antal navigationer og besøgte sider).
|
Op til 6 måneder efter stråling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eileen H Shinn, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-1022 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-01687 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .