- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04039269
Long Term Memory Preoperative Preparation Reduce Post Operative Behavioral Change
2019년 7월 30일 업데이트: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Could Long Term Memory Created by Preoperative Video Information Reduce Post Operative Behavioral Change?
The study is designed to test the hypothesis that long term memory created by preoperative video information can reduce the incidence of post operative behavioral changes.
연구 개요
상세 설명
Emergence agitation (EA) and Post operative behavioral change (PHC) are unpleasant experiences occurred in children after general anesthesia (GA).
Previous study reported that the patient who had marked EA tended to have new-onset of postoperative maladaptive behavioral changes.Both pharmacologic and non pharmacologic interventions such as preoperative video information, hand held video games were used to reduce preoperative anxiety, EA and Post operative behavioral changes.
In term of memory creation, short term memory (STM) was created.
Later that the formation of memory trace requires time, and that this trace remains fragile until the long term memory formation process has been completed.
In this study, the investigators hypothetize that long term memory created by preoperative video information can reduce the incidence of post operative behavioral changes.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Songkhla
-
Hat-Yai, Songkhla, 태국, 90110
- 모병
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
연락하다:
- Thavat Chanchayanon, MD
- 전화번호: +6674451650
- 이메일: Chanchanon@yahoo.com
-
부수사관:
- Orarat Karnjanawanichkul, MD
-
부수사관:
- Chanattee Kitsiripan, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- outpatient elective surgery
- aged between 3-14 years
- ASA physical status I-II
Exclusion Criteria:
- mental retardation
- patient's telephone contact not available
- emergency case
- having ICU admission plan postoperative
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Multiple (watch > 3 times)
Preoperative video information
|
|
|
활성 비교기: single (watch 1 time)
Preoperative video information
|
|
|
간섭 없음: conventional (do not watch)
Do not watch video
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Incidences of post operative behavioral changes
기간: up to3 months post operative period
|
Use PHBQ (post operative behavioral questionnaire) Postive for postoperative behavioral change: 10% change from baseline sum score
|
up to3 months post operative period
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Incidences of Emergence agitation
기간: evaluate PAED scale in the first 5 minutes after patient arrive PACU
|
PAED scale, PAED scale > 10 will be classified as positive for emergence agitation
|
evaluate PAED scale in the first 5 minutes after patient arrive PACU
|
|
Parental's anxiety level at induction
기간: Evaluate 15 minutes before start anesthesia induction
|
STATE trait anxiety test: 10% change from baseline sum score will be classify as significant change |
Evaluate 15 minutes before start anesthesia induction
|
|
Child's anxiety level at induction
기간: mYpas will be evaluated immediately after the patient arrives into the operating room
|
mYpas scale: 10% change from baseline sum score will be classify as significant change
|
mYpas will be evaluated immediately after the patient arrives into the operating room
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSUEA2
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