Long Term Memory Preoperative Preparation Reduce Post Operative Behavioral Change
30 juli 2019 bijgewerkt door: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Could Long Term Memory Created by Preoperative Video Information Reduce Post Operative Behavioral Change?
The study is designed to test the hypothesis that long term memory created by preoperative video information can reduce the incidence of post operative behavioral changes.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Emergence agitation (EA) and Post operative behavioral change (PHC) are unpleasant experiences occurred in children after general anesthesia (GA).
Previous study reported that the patient who had marked EA tended to have new-onset of postoperative maladaptive behavioral changes.Both pharmacologic and non pharmacologic interventions such as preoperative video information, hand held video games were used to reduce preoperative anxiety, EA and Post operative behavioral changes.
In term of memory creation, short term memory (STM) was created.
Later that the formation of memory trace requires time, and that this trace remains fragile until the long term memory formation process has been completed.
In this study, the investigators hypothetize that long term memory created by preoperative video information can reduce the incidence of post operative behavioral changes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
192
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Songkhla
-
Hat-Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Werving
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
Contact:
- Thavat Chanchayanon, MD
- Telefoonnummer: +6674451650
- E-mail: Chanchanon@yahoo.com
-
Onderonderzoeker:
- Orarat Karnjanawanichkul, MD
-
Onderonderzoeker:
- Chanattee Kitsiripan, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- outpatient elective surgery
- aged between 3-14 years
- ASA physical status I-II
Exclusion Criteria:
- mental retardation
- patient's telephone contact not available
- emergency case
- having ICU admission plan postoperative
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Multiple (watch > 3 times)
Preoperative video information
|
|
|
Actieve vergelijker: single (watch 1 time)
Preoperative video information
|
|
|
Geen tussenkomst: conventional (do not watch)
Do not watch video
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidences of post operative behavioral changes
Tijdsspanne: up to3 months post operative period
|
Use PHBQ (post operative behavioral questionnaire) Postive for postoperative behavioral change: 10% change from baseline sum score
|
up to3 months post operative period
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidences of Emergence agitation
Tijdsspanne: evaluate PAED scale in the first 5 minutes after patient arrive PACU
|
PAED scale, PAED scale > 10 will be classified as positive for emergence agitation
|
evaluate PAED scale in the first 5 minutes after patient arrive PACU
|
|
Parental's anxiety level at induction
Tijdsspanne: Evaluate 15 minutes before start anesthesia induction
|
STATE trait anxiety test: 10% change from baseline sum score will be classify as significant change |
Evaluate 15 minutes before start anesthesia induction
|
|
Child's anxiety level at induction
Tijdsspanne: mYpas will be evaluated immediately after the patient arrives into the operating room
|
mYpas scale: 10% change from baseline sum score will be classify as significant change
|
mYpas will be evaluated immediately after the patient arrives into the operating room
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSUEA2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .