- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04039269
Long Term Memory Preoperative Preparation Reduce Post Operative Behavioral Change
tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Could Long Term Memory Created by Preoperative Video Information Reduce Post Operative Behavioral Change?
The study is designed to test the hypothesis that long term memory created by preoperative video information can reduce the incidence of post operative behavioral changes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Emergence agitation (EA) and Post operative behavioral change (PHC) are unpleasant experiences occurred in children after general anesthesia (GA).
Previous study reported that the patient who had marked EA tended to have new-onset of postoperative maladaptive behavioral changes.Both pharmacologic and non pharmacologic interventions such as preoperative video information, hand held video games were used to reduce preoperative anxiety, EA and Post operative behavioral changes.
In term of memory creation, short term memory (STM) was created.
Later that the formation of memory trace requires time, and that this trace remains fragile until the long term memory formation process has been completed.
In this study, the investigators hypothetize that long term memory created by preoperative video information can reduce the incidence of post operative behavioral changes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songkhla
-
Hat-Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
Ottaa yhteyttä:
- Thavat Chanchayanon, MD
- Puhelinnumero: +6674451650
- Sähköposti: Chanchanon@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Orarat Karnjanawanichkul, MD
-
Alatutkija:
- Chanattee Kitsiripan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- outpatient elective surgery
- aged between 3-14 years
- ASA physical status I-II
Exclusion Criteria:
- mental retardation
- patient's telephone contact not available
- emergency case
- having ICU admission plan postoperative
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Multiple (watch > 3 times)
Preoperative video information
|
|
|
Active Comparator: single (watch 1 time)
Preoperative video information
|
|
|
Ei väliintuloa: conventional (do not watch)
Do not watch video
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidences of post operative behavioral changes
Aikaikkuna: up to3 months post operative period
|
Use PHBQ (post operative behavioral questionnaire) Postive for postoperative behavioral change: 10% change from baseline sum score
|
up to3 months post operative period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidences of Emergence agitation
Aikaikkuna: evaluate PAED scale in the first 5 minutes after patient arrive PACU
|
PAED scale, PAED scale > 10 will be classified as positive for emergence agitation
|
evaluate PAED scale in the first 5 minutes after patient arrive PACU
|
|
Parental's anxiety level at induction
Aikaikkuna: Evaluate 15 minutes before start anesthesia induction
|
STATE trait anxiety test: 10% change from baseline sum score will be classify as significant change |
Evaluate 15 minutes before start anesthesia induction
|
|
Child's anxiety level at induction
Aikaikkuna: mYpas will be evaluated immediately after the patient arrives into the operating room
|
mYpas scale: 10% change from baseline sum score will be classify as significant change
|
mYpas will be evaluated immediately after the patient arrives into the operating room
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSUEA2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .