Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long Term Memory Preoperative Preparation Reduce Post Operative Behavioral Change

30. července 2019 aktualizováno: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University

Could Long Term Memory Created by Preoperative Video Information Reduce Post Operative Behavioral Change?

The study is designed to test the hypothesis that long term memory created by preoperative video information can reduce the incidence of post operative behavioral changes.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Emergence agitation (EA) and Post operative behavioral change (PHC) are unpleasant experiences occurred in children after general anesthesia (GA). Previous study reported that the patient who had marked EA tended to have new-onset of postoperative maladaptive behavioral changes.Both pharmacologic and non pharmacologic interventions such as preoperative video information, hand held video games were used to reduce preoperative anxiety, EA and Post operative behavioral changes. In term of memory creation, short term memory (STM) was created. Later that the formation of memory trace requires time, and that this trace remains fragile until the long term memory formation process has been completed. In this study, the investigators hypothetize that long term memory created by preoperative video information can reduce the incidence of post operative behavioral changes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Songkhla
      • Hat-Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Orarat Karnjanawanichkul, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chanattee Kitsiripan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • outpatient elective surgery
  • aged between 3-14 years
  • ASA physical status I-II

Exclusion Criteria:

  • mental retardation
  • patient's telephone contact not available
  • emergency case
  • having ICU admission plan postoperative

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Multiple (watch > 3 times)
Preoperative video information
Jiný: Preoperative video information
Aktivní komparátor: single (watch 1 time)
Preoperative video information
Jiný: Preoperative video information
Žádný zásah: conventional (do not watch)
Do not watch video

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidences of post operative behavioral changes
Časové okno: up to3 months post operative period
Use PHBQ (post operative behavioral questionnaire) Postive for postoperative behavioral change: 10% change from baseline sum score
up to3 months post operative period

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidences of Emergence agitation
Časové okno: evaluate PAED scale in the first 5 minutes after patient arrive PACU
PAED scale, PAED scale > 10 will be classified as positive for emergence agitation
evaluate PAED scale in the first 5 minutes after patient arrive PACU
Parental's anxiety level at induction
Časové okno: Evaluate 15 minutes before start anesthesia induction

STATE trait anxiety test:

10% change from baseline sum score will be classify as significant change
Evaluate 15 minutes before start anesthesia induction
Child's anxiety level at induction
Časové okno: mYpas will be evaluated immediately after the patient arrives into the operating room
mYpas scale: 10% change from baseline sum score will be classify as significant change
mYpas will be evaluated immediately after the patient arrives into the operating room

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSUEA2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preoperative video information

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit