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Long Term Memory Preoperative Preparation Reduce Post Operative Behavioral Change

30 de julio de 2019 actualizado por: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University

Could Long Term Memory Created by Preoperative Video Information Reduce Post Operative Behavioral Change?

The study is designed to test the hypothesis that long term memory created by preoperative video information can reduce the incidence of post operative behavioral changes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Emergence agitation (EA) and Post operative behavioral change (PHC) are unpleasant experiences occurred in children after general anesthesia (GA). Previous study reported that the patient who had marked EA tended to have new-onset of postoperative maladaptive behavioral changes.Both pharmacologic and non pharmacologic interventions such as preoperative video information, hand held video games were used to reduce preoperative anxiety, EA and Post operative behavioral changes. In term of memory creation, short term memory (STM) was created. Later that the formation of memory trace requires time, and that this trace remains fragile until the long term memory formation process has been completed. In this study, the investigators hypothetize that long term memory created by preoperative video information can reduce the incidence of post operative behavioral changes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Songkhla
      • Hat-Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Contacto:
          • Thavat Chanchayanon, MD
          • Número de teléfono: +6674451650
          • Correo electrónico: Chanchanon@yahoo.com
        • Sub-Investigador:
          • Orarat Karnjanawanichkul, MD
        • Sub-Investigador:
          • Chanattee Kitsiripan, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • outpatient elective surgery
  • aged between 3-14 years
  • ASA physical status I-II

Exclusion Criteria:

  • mental retardation
  • patient's telephone contact not available
  • emergency case
  • having ICU admission plan postoperative

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Multiple (watch > 3 times)
Preoperative video information
Comparador activo: single (watch 1 time)
Preoperative video information
Sin intervención: conventional (do not watch)
Do not watch video

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidences of post operative behavioral changes
Periodo de tiempo: up to3 months post operative period
Use PHBQ (post operative behavioral questionnaire) Postive for postoperative behavioral change: 10% change from baseline sum score
up to3 months post operative period

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidences of Emergence agitation
Periodo de tiempo: evaluate PAED scale in the first 5 minutes after patient arrive PACU
PAED scale, PAED scale > 10 will be classified as positive for emergence agitation
evaluate PAED scale in the first 5 minutes after patient arrive PACU
Parental's anxiety level at induction
Periodo de tiempo: Evaluate 15 minutes before start anesthesia induction

STATE trait anxiety test:

10% change from baseline sum score will be classify as significant change

Evaluate 15 minutes before start anesthesia induction
Child's anxiety level at induction
Periodo de tiempo: mYpas will be evaluated immediately after the patient arrives into the operating room
mYpas scale: 10% change from baseline sum score will be classify as significant change
mYpas will be evaluated immediately after the patient arrives into the operating room

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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