此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Long Term Memory Preoperative Preparation Reduce Post Operative Behavioral Change

2019年7月30日 更新者:Ngamjit Pattaravit、Prince of Songkla University

Could Long Term Memory Created by Preoperative Video Information Reduce Post Operative Behavioral Change?

The study is designed to test the hypothesis that long term memory created by preoperative video information can reduce the incidence of post operative behavioral changes.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

Emergence agitation (EA) and Post operative behavioral change (PHC) are unpleasant experiences occurred in children after general anesthesia (GA). Previous study reported that the patient who had marked EA tended to have new-onset of postoperative maladaptive behavioral changes.Both pharmacologic and non pharmacologic interventions such as preoperative video information, hand held video games were used to reduce preoperative anxiety, EA and Post operative behavioral changes. In term of memory creation, short term memory (STM) was created. Later that the formation of memory trace requires time, and that this trace remains fragile until the long term memory formation process has been completed. In this study, the investigators hypothetize that long term memory created by preoperative video information can reduce the incidence of post operative behavioral changes.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

192

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Songkhla
      • Hat-Yai、Songkhla、泰国、90110
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Orarat Karnjanawanichkul, MD
        • 副研究员:
          • Chanattee Kitsiripan, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • outpatient elective surgery
  • aged between 3-14 years
  • ASA physical status I-II

Exclusion Criteria:

  • mental retardation
  • patient's telephone contact not available
  • emergency case
  • having ICU admission plan postoperative

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Multiple (watch > 3 times)
Preoperative video information
有源比较器:single (watch 1 time)
Preoperative video information
无干预:conventional (do not watch)
Do not watch video

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Incidences of post operative behavioral changes
大体时间:up to3 months post operative period
Use PHBQ (post operative behavioral questionnaire) Postive for postoperative behavioral change: 10% change from baseline sum score
up to3 months post operative period

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Incidences of Emergence agitation
大体时间:evaluate PAED scale in the first 5 minutes after patient arrive PACU
PAED scale, PAED scale > 10 will be classified as positive for emergence agitation
evaluate PAED scale in the first 5 minutes after patient arrive PACU
Parental's anxiety level at induction
大体时间:Evaluate 15 minutes before start anesthesia induction

STATE trait anxiety test:

10% change from baseline sum score will be classify as significant change

Evaluate 15 minutes before start anesthesia induction
Child's anxiety level at induction
大体时间:mYpas will be evaluated immediately after the patient arrives into the operating room
mYpas scale: 10% change from baseline sum score will be classify as significant change
mYpas will be evaluated immediately after the patient arrives into the operating room

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年12月1日

初级完成 (预期的)

2020年5月1日

研究完成 (预期的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月30日

首次发布 (实际的)

2019年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月30日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Preoperative video information的临床试验

3
订阅