당뇨병 환자의 재관류 요법 후 뇌졸중 결과에 대한 리포산 사용의 영향(중요)
당뇨병 환자의 재관류 요법 후 뇌졸중 결과에 대한 리포산 사용의 영향
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 예방 및 치료의 상당한 발전에도 불구하고 뇌졸중은 여전히 사망 및 쇠약 질병의 주요 원인 중 하나입니다. 불행하게도 여러 신경 보호 전략이 임상 시험에서 실패했습니다. 현재 인간의 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 후 결과를 개선하는 효능이 입증된 추정 신경 보호 작용을 가진 약리학적 제제는 없는 것으로 보고되었습니다. 이전 뇌졸중 연구에서는 산화 스트레스가 뇌졸중과 뇌졸중 후 재관류에 중요한 역할을 한다는 것을 확인했습니다. 따라서 항산화제의 사용은 허혈-재관류 손상을 치료하기 위한 유망한 전략이 될 수 있습니다. 알파-리포산(aLA)은 당뇨병성 다발신경병증(DPNP)의 치료에 일반적으로 사용되는 강력한 항산화제입니다. 연구자들은 이전에 쥐의 대뇌 허혈 후 인슐린 수용체 활성화를 통해 적어도 부분적으로 매개되는 aLA의 신경 보호 및 신경 회복 효과를 입증했습니다. 또한 연구자의 이전 관찰 연구에 따르면 aLA로 치료받은 당뇨병 환자는 aLA를 사용하지 않는 환자보다 재관류 요법 후 AIS 후 기능적 결과가 더 나은 것으로 나타났습니다.
따라서 연구자들은 이 전향적 무작위 시험에서 aLA로 치료받은 당뇨병 환자가 AIS와 재관류 요법 후 aLA로 치료받지 않은 환자보다 기능적 결과가 더 나은지 여부를 조사했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gwangju, 대한민국
- 모병
- Chonnam National University Hospital
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연락하다:
- Kangho Choi, MD, PhD
- 전화번호: 82-62-220-6137
- 이메일: ckhchoikang@hanmail.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증상 발생 후 6시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중 환자
- 당뇨병 환자
- 재관류 요법(정맥 t-PA 또는 혈관내 혈전 절제술)을 시행한 환자
제외 기준:
- 기존 장애(수정된 순위 척도 >= 1)
- 중증 신질환(GFR) 환자
- 말기암 또는 간부전 등 중증질환으로 생존기간이 12개월 미만으로 예상되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알파 리포산
모든 환자는 증상 발현 24시간 이내에 알파 리포산 600mg 정맥 주사를 받게 됩니다.
환자는 1주일 동안 알파 리포산 600mg/일 정맥 주사를 받은 후 3개월 동안 알파 리포산 600mg/일 경구 알약을 투여받게 됩니다.
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알파 리포산 트리트먼트
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리식염수
모든 환자는 증상 발현 후 24시간 이내에 생리 식염수를 정맥주사합니다.
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알파 리포산 처리 없음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성을 가진 참가자 수
기간: 3 개월
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MRS(modified rankin scale)는 증상이 없는 완벽한 건강 상태(mRS 점수 0)에서 사망(mRS 점수 6)까지 7단계로 구성됩니다.
우리는 기능적 독립성을 뇌졸중 후 3개월에 mRS 점수 0-2로 정의했습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 3 개월
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3개월 이내의 모든 사망 원인
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3 개월
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BBB 고장이 있는 참가자 수
기간: 일주
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1주 이내 출혈성 변형, 뇌졸중 1주 후 뇌부종
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일주
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조기 신경학적 악화가 있는 참가자 수
기간: 이주
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조기 신경학적 악화는 운동력이 1점 이상 증가하거나 2주 이내에 총 NIHSS 점수가 2점 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
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이주
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주요 출혈이 있는 참가자 수
기간: 3 개월
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3개월 이내의 두개내 및 두개외출혈
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3 개월
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반복 참여자 수
기간: 3 개월
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3개월 이내 재발한 뇌졸중
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kangho Choi, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Choi KH, Park MS, Kim JT, Kim HS, Kim JH, Nam TS, Choi SM, Lee SH, Kim BC, Kim MK, Cho KH. Lipoic Acid Use and Functional Outcomes after Thrombolysis in Patients with Acute Ischemic Stroke and Diabetes. PLoS One. 2016 Sep 27;11(9):e0163484. doi: 10.1371/journal.pone.0163484. eCollection 2016.
- Choi KH, Park MS, Kim HS, Kim KT, Kim HS, Kim JT, Kim BC, Kim MK, Park JT, Cho KH. Alpha-lipoic acid treatment is neurorestorative and promotes functional recovery after stroke in rats. Mol Brain. 2015 Feb 11;8:9. doi: 10.1186/s13041-015-0101-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
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- 임상 연구 보고서(CSR)
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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