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Perinatal Opioid Use

2019년 8월 6일 업데이트: Medical University of South Carolina

MUSC Women's Reproductive Behavioral Health Program for Opioid Use During Pregnancy

To compare maternal and newborn outcomes among pregnant women with OUD receiving care via telemedicine versus in-person.

연구 개요

상세 설명

Participants: Pregnant women with OUD.

Intervention: Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine.

Design: A cohort derived from a prospectively collected database including 98 women receiving perinatal OUD treatment in an obstetric practice by telemedicine or in-person and followed until 6-8 weeks postpartum from September, 2017 to December, 2018. Logistic regression with propensity score adjustment was applied to reduce group selection bias and control for potentially confounding variables.

Setting: Four outpatient obstetric practices in the southeast.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

98

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • The Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

A cohort derived from a prospectively collected database including 94 women receiving perinatal OUD treatment in an obstetric practice by telemedicine or in-person and followed until 6-8 weeks postpartum from September, 2017 to December, 2018.

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult females, any race or ethnicity, age 18-45 years
  • Currently pregnant
  • Opioid Use Disorder (OUD)
  • received in person or telemedicine treatment for OUD in their obstetrician's office

Exclusion Criteria:

  • Not currently pregnant or receiving perinatal care
  • Not in agreement with Patient-Physician Agreement

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
In-Person Participants
This group received perinatal OUD treatment in-person.
Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine as part of standard of care.
Telemedicine Participants
This group received perinatal OUD treatment via telemedicine.
Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine as part of standard of care..

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of individuals retained in treatment
기간: 6-8 weeks postpartum
Uninterrupted addiction treatment during pregnancy through 6-8 weeks postpartum
6-8 weeks postpartum
Percent of infants born with Neonatal Abstinence Syndrome (NAS)
기간: At Delivery
Newborn withdrawal, also know as NAS gathered via electronic health record
At Delivery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Positive urine drug screens
기간: At delivery and 6-8 weeks postpartum
Number of individuals with a positive urine drug screen
At delivery and 6-8 weeks postpartum
Length of newborn hospital stay and birth weight
기간: Assessed up to 6 months following delivery
Average number of days infant was in the hospital following delivery; weight of infant at birth
Assessed up to 6 months following delivery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00074655

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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