- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04049032
Perinatal Opioid Use
MUSC Women's Reproductive Behavioral Health Program for Opioid Use During Pregnancy
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants: Pregnant women with OUD.
Intervention: Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine.
Design: A cohort derived from a prospectively collected database including 98 women receiving perinatal OUD treatment in an obstetric practice by telemedicine or in-person and followed until 6-8 weeks postpartum from September, 2017 to December, 2018. Logistic regression with propensity score adjustment was applied to reduce group selection bias and control for potentially confounding variables.
Setting: Four outpatient obstetric practices in the southeast.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Adult females, any race or ethnicity, age 18-45 years
- Currently pregnant
- Opioid Use Disorder (OUD)
- received in person or telemedicine treatment for OUD in their obstetrician's office
Exclusion Criteria:
- Not currently pregnant or receiving perinatal care
- Not in agreement with Patient-Physician Agreement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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In-Person Participants
This group received perinatal OUD treatment in-person.
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Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine as part of standard of care.
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Telemedicine Participants
This group received perinatal OUD treatment via telemedicine.
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Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine as part of standard of care..
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of individuals retained in treatment
Délai: 6-8 weeks postpartum
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Uninterrupted addiction treatment during pregnancy through 6-8 weeks postpartum
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6-8 weeks postpartum
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Percent of infants born with Neonatal Abstinence Syndrome (NAS)
Délai: At Delivery
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Newborn withdrawal, also know as NAS gathered via electronic health record
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At Delivery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Positive urine drug screens
Délai: At delivery and 6-8 weeks postpartum
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Number of individuals with a positive urine drug screen
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At delivery and 6-8 weeks postpartum
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Length of newborn hospital stay and birth weight
Délai: Assessed up to 6 months following delivery
|
Average number of days infant was in the hospital following delivery; weight of infant at birth
|
Assessed up to 6 months following delivery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00074655
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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