Perinatal Opioid Use
6 augustus 2019 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
MUSC Women's Reproductive Behavioral Health Program for Opioid Use During Pregnancy
To compare maternal and newborn outcomes among pregnant women with OUD receiving care via telemedicine versus in-person.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Participants: Pregnant women with OUD.
Intervention: Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine.
Design: A cohort derived from a prospectively collected database including 98 women receiving perinatal OUD treatment in an obstetric practice by telemedicine or in-person and followed until 6-8 weeks postpartum from September, 2017 to December, 2018. Logistic regression with propensity score adjustment was applied to reduce group selection bias and control for potentially confounding variables.
Setting: Four outpatient obstetric practices in the southeast.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
A cohort derived from a prospectively collected database including 94 women receiving perinatal OUD treatment in an obstetric practice by telemedicine or in-person and followed until 6-8 weeks postpartum from September, 2017 to December, 2018.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult females, any race or ethnicity, age 18-45 years
- Currently pregnant
- Opioid Use Disorder (OUD)
- received in person or telemedicine treatment for OUD in their obstetrician's office
Exclusion Criteria:
- Not currently pregnant or receiving perinatal care
- Not in agreement with Patient-Physician Agreement
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
In-Person Participants
This group received perinatal OUD treatment in-person.
|
Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine as part of standard of care.
|
|
Telemedicine Participants
This group received perinatal OUD treatment via telemedicine.
|
Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine as part of standard of care..
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of individuals retained in treatment
Tijdsspanne: 6-8 weeks postpartum
|
Uninterrupted addiction treatment during pregnancy through 6-8 weeks postpartum
|
6-8 weeks postpartum
|
|
Percent of infants born with Neonatal Abstinence Syndrome (NAS)
Tijdsspanne: At Delivery
|
Newborn withdrawal, also know as NAS gathered via electronic health record
|
At Delivery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positive urine drug screens
Tijdsspanne: At delivery and 6-8 weeks postpartum
|
Number of individuals with a positive urine drug screen
|
At delivery and 6-8 weeks postpartum
|
|
Length of newborn hospital stay and birth weight
Tijdsspanne: Assessed up to 6 months following delivery
|
Average number of days infant was in the hospital following delivery; weight of infant at birth
|
Assessed up to 6 months following delivery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00074655
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .