- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04049032
Perinatal Opioid Use
MUSC Women's Reproductive Behavioral Health Program for Opioid Use During Pregnancy
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Participants: Pregnant women with OUD.
Intervention: Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine.
Design: A cohort derived from a prospectively collected database including 98 women receiving perinatal OUD treatment in an obstetric practice by telemedicine or in-person and followed until 6-8 weeks postpartum from September, 2017 to December, 2018. Logistic regression with propensity score adjustment was applied to reduce group selection bias and control for potentially confounding variables.
Setting: Four outpatient obstetric practices in the southeast.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult females, any race or ethnicity, age 18-45 years
- Currently pregnant
- Opioid Use Disorder (OUD)
- received in person or telemedicine treatment for OUD in their obstetrician's office
Exclusion Criteria:
- Not currently pregnant or receiving perinatal care
- Not in agreement with Patient-Physician Agreement
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
In-Person Participants
This group received perinatal OUD treatment in-person.
|
Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine as part of standard of care.
|
Telemedicine Participants
This group received perinatal OUD treatment via telemedicine.
|
Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine as part of standard of care..
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Number of individuals retained in treatment
Временное ограничение: 6-8 weeks postpartum
|
Uninterrupted addiction treatment during pregnancy through 6-8 weeks postpartum
|
6-8 weeks postpartum
|
Percent of infants born with Neonatal Abstinence Syndrome (NAS)
Временное ограничение: At Delivery
|
Newborn withdrawal, also know as NAS gathered via electronic health record
|
At Delivery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Positive urine drug screens
Временное ограничение: At delivery and 6-8 weeks postpartum
|
Number of individuals with a positive urine drug screen
|
At delivery and 6-8 weeks postpartum
|
Length of newborn hospital stay and birth weight
Временное ограничение: Assessed up to 6 months following delivery
|
Average number of days infant was in the hospital following delivery; weight of infant at birth
|
Assessed up to 6 months following delivery
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00074655
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .