Perinatal Opioid Use
6 agosto 2019 aggiornato da: Medical University of South Carolina
MUSC Women's Reproductive Behavioral Health Program for Opioid Use During Pregnancy
To compare maternal and newborn outcomes among pregnant women with OUD receiving care via telemedicine versus in-person.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Participants: Pregnant women with OUD.
Intervention: Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine.
Design: A cohort derived from a prospectively collected database including 98 women receiving perinatal OUD treatment in an obstetric practice by telemedicine or in-person and followed until 6-8 weeks postpartum from September, 2017 to December, 2018. Logistic regression with propensity score adjustment was applied to reduce group selection bias and control for potentially confounding variables.
Setting: Four outpatient obstetric practices in the southeast.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
98
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- The Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
A cohort derived from a prospectively collected database including 94 women receiving perinatal OUD treatment in an obstetric practice by telemedicine or in-person and followed until 6-8 weeks postpartum from September, 2017 to December, 2018.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult females, any race or ethnicity, age 18-45 years
- Currently pregnant
- Opioid Use Disorder (OUD)
- received in person or telemedicine treatment for OUD in their obstetrician's office
Exclusion Criteria:
- Not currently pregnant or receiving perinatal care
- Not in agreement with Patient-Physician Agreement
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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In-Person Participants
This group received perinatal OUD treatment in-person.
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Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine as part of standard of care.
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Telemedicine Participants
This group received perinatal OUD treatment via telemedicine.
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Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine as part of standard of care..
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of individuals retained in treatment
Lasso di tempo: 6-8 weeks postpartum
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Uninterrupted addiction treatment during pregnancy through 6-8 weeks postpartum
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6-8 weeks postpartum
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Percent of infants born with Neonatal Abstinence Syndrome (NAS)
Lasso di tempo: At Delivery
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Newborn withdrawal, also know as NAS gathered via electronic health record
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At Delivery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Positive urine drug screens
Lasso di tempo: At delivery and 6-8 weeks postpartum
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Number of individuals with a positive urine drug screen
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At delivery and 6-8 weeks postpartum
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Length of newborn hospital stay and birth weight
Lasso di tempo: Assessed up to 6 months following delivery
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Average number of days infant was in the hospital following delivery; weight of infant at birth
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Assessed up to 6 months following delivery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00074655
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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