Perinatal Opioid Use
6 de agosto de 2019 atualizado por: Medical University of South Carolina
MUSC Women's Reproductive Behavioral Health Program for Opioid Use During Pregnancy
To compare maternal and newborn outcomes among pregnant women with OUD receiving care via telemedicine versus in-person.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Participants: Pregnant women with OUD.
Intervention: Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine.
Design: A cohort derived from a prospectively collected database including 98 women receiving perinatal OUD treatment in an obstetric practice by telemedicine or in-person and followed until 6-8 weeks postpartum from September, 2017 to December, 2018. Logistic regression with propensity score adjustment was applied to reduce group selection bias and control for potentially confounding variables.
Setting: Four outpatient obstetric practices in the southeast.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- The Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A cohort derived from a prospectively collected database including 94 women receiving perinatal OUD treatment in an obstetric practice by telemedicine or in-person and followed until 6-8 weeks postpartum from September, 2017 to December, 2018.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult females, any race or ethnicity, age 18-45 years
- Currently pregnant
- Opioid Use Disorder (OUD)
- received in person or telemedicine treatment for OUD in their obstetrician's office
Exclusion Criteria:
- Not currently pregnant or receiving perinatal care
- Not in agreement with Patient-Physician Agreement
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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In-Person Participants
This group received perinatal OUD treatment in-person.
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Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine as part of standard of care.
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Telemedicine Participants
This group received perinatal OUD treatment via telemedicine.
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Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine as part of standard of care..
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of individuals retained in treatment
Prazo: 6-8 weeks postpartum
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Uninterrupted addiction treatment during pregnancy through 6-8 weeks postpartum
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6-8 weeks postpartum
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Percent of infants born with Neonatal Abstinence Syndrome (NAS)
Prazo: At Delivery
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Newborn withdrawal, also know as NAS gathered via electronic health record
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At Delivery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Positive urine drug screens
Prazo: At delivery and 6-8 weeks postpartum
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Number of individuals with a positive urine drug screen
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At delivery and 6-8 weeks postpartum
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Length of newborn hospital stay and birth weight
Prazo: Assessed up to 6 months following delivery
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Average number of days infant was in the hospital following delivery; weight of infant at birth
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Assessed up to 6 months following delivery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00074655
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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