Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perinatal Opioid Use

6. august 2019 opdateret af: Medical University of South Carolina

MUSC Women's Reproductive Behavioral Health Program for Opioid Use During Pregnancy

To compare maternal and newborn outcomes among pregnant women with OUD receiving care via telemedicine versus in-person.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Participants: Pregnant women with OUD.

Intervention: Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine.

Design: A cohort derived from a prospectively collected database including 98 women receiving perinatal OUD treatment in an obstetric practice by telemedicine or in-person and followed until 6-8 weeks postpartum from September, 2017 to December, 2018. Logistic regression with propensity score adjustment was applied to reduce group selection bias and control for potentially confounding variables.

Setting: Four outpatient obstetric practices in the southeast.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • The Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

A cohort derived from a prospectively collected database including 94 women receiving perinatal OUD treatment in an obstetric practice by telemedicine or in-person and followed until 6-8 weeks postpartum from September, 2017 to December, 2018.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult females, any race or ethnicity, age 18-45 years
  • Currently pregnant
  • Opioid Use Disorder (OUD)
  • received in person or telemedicine treatment for OUD in their obstetrician's office

Exclusion Criteria:

  • Not currently pregnant or receiving perinatal care
  • Not in agreement with Patient-Physician Agreement

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
In-Person Participants
This group received perinatal OUD treatment in-person.
Adfærdsmæssigt: In-Person Perinatal OUD Treatment
Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine as part of standard of care.
Telemedicine Participants
This group received perinatal OUD treatment via telemedicine.
Adfærdsmæssigt: Perinatal OUD Treatment via Telemedicine
Participants were seen weekly for four weeks, every two weeks for four weeks and monthly thereafter and provided relapse-prevention therapy and buprenorphine as part of standard of care..

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of individuals retained in treatment
Tidsramme: 6-8 weeks postpartum
Uninterrupted addiction treatment during pregnancy through 6-8 weeks postpartum
6-8 weeks postpartum
Percent of infants born with Neonatal Abstinence Syndrome (NAS)
Tidsramme: At Delivery
Newborn withdrawal, also know as NAS gathered via electronic health record
At Delivery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive urine drug screens
Tidsramme: At delivery and 6-8 weeks postpartum
Number of individuals with a positive urine drug screen
At delivery and 6-8 weeks postpartum
Length of newborn hospital stay and birth weight
Tidsramme: Assessed up to 6 months following delivery
Average number of days infant was in the hospital following delivery; weight of infant at birth
Assessed up to 6 months following delivery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00074655

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med In-Person Perinatal OUD Treatment

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner