3차원 광학 표면 스캔을 활용한 Nuss Bar 제거 후 흉벽 변화의 정량화 (CHEST)
2020년 11월 2일 업데이트: Zuyderland Medisch Centrum
오목가슴은 신생아의 최대 1:400에 영향을 미치는 가장 흔한 전방 흉벽 기형입니다.
수술적 교정이 필요한 경우 환자는 종종 Ravitsch 또는 Nuss bar 절차를 통해 수술을 받습니다.
후자(즉, Nuss bar 절차)가 가장 일반적으로 수행되는 절차입니다.
이 절차 중에 하나 이상의 금속 막대가 흉골 뒤에 삽입되어 흉골을 정상 위치로 다시 밀어 넣습니다.
이 막대는 제거되기 전에 2~3년 동안 제자리에 남아 있습니다.
누스바 시술이 효과적인 시술로 여겨지고 있음에도 불구하고 제거 후 후퇴가 발생할 수 있습니다.
최근 연구에서는 Nuss bar 제거 전후에 획득한 3차원(3D) 광학 표면 스캔을 활용하여 이 현상을 조사했습니다.
저자는 바 제거 직전 상황과 비교하여 Nuss 바 제거 직후와 2주에서 8주 사이에 흉벽 치수에서 통계적으로 유의미한 변화가 발생함을 발견했습니다.
또한 그들은 막대가 제자리에 있는 시간이 후퇴를 예측할 수 있음을 발견했습니다.
그러나 저자들은 예비 연구 결과를 강화하고 장기적인 평가를 수행하기 위해서는 추가 연구가 필요하다고 강조했습니다.
그 후, 장기 평가와 유사한 연구가 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6419PC
- Zuyderland Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오목가슴 치료를 위해 1개 이상의 Nuss bar를 받았고 치료 종료로 인해 제거할 예정인 환자.
제외 기준:
- Nuss 바 또는 그 안정 장치가 탈구되었거나 탈구된 환자.
- 초기 Nuss bar 이식과 관련된 합병증을 치료하기 위해 두 번째 수술을 받은 환자.
- 입증된 결합 조직 질환이 있는 환자(예: 마판 증후군).
- 간질 진단을 받은 환자(3D 스캐너는 섬광을 사용하여 몸통 지형을 획득함)
- 적합하지 않은 환자는 최대 60초 동안 어깨 높이에서 팔을 들고 서 있는 자세를 유지합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 스캔 암
이것은 단일 팔 연구입니다.
이 팔의 환자는 Nuss bar 제거 직전, 2주 후, 6개월 및 12개월 후에 3D 스캔을 받게 됩니다.
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휴대용 3D 스캐너를 사용하여 3D 광학 표면 스캔을 획득합니다.
이러한 스캐너는 일반 사진 카메라와 비슷하지만 깊이도 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거리의 평균 변화
기간: 기준선(수술 전)에서 수술 후 2주, 6개월 및 12개월 후 상황으로의 변화
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흉벽 변화의 평균 거리
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기준선(수술 전)에서 수술 후 2주, 6개월 및 12개월 후 상황으로의 변화
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거리의 최대 변화
기간: 기준선(수술 전)에서 수술 후 2주, 6개월 및 12개월 후 상황으로의 변화
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흉벽 변화의 최대 거리
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기준선(수술 전)에서 수술 후 2주, 6개월 및 12개월 후 상황으로의 변화
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체적 변화
기간: 기준선(수술 전)에서 수술 후 2주, 6개월 및 12개월 후 상황으로의 변화
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체적 흉벽 변화
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기준선(수술 전)에서 수술 후 2주, 6개월 및 12개월 후 상황으로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉벽 변화의 예측인자
기간: 기준선에서 12개월까지의 부피, 평균 및 최대 거리의 변화
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다변량 분석으로 평가된 흉벽 변화의 예측자.
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기준선에서 12개월까지의 부피, 평균 및 최대 거리의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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