제2형 당뇨병 환자의 혈당을 조절하기 위해 나노기술 구조의 물을 사용합니다.
2019년 9월 6일 업데이트: ALI KAMAL M. SAMI
제2형 당뇨병 환자에서 제어된 혈당 수준을 달성하기 위한 나노기술 구조의 Water Magnalife® 사용 평가.
2형 DM은 인슐린 저항성 또는 낮은 인슐린 분비 또는 때때로 둘 다의 조합으로 인해 발생합니다.
나노 기술 구조의 물은 물 분자의 생물학적, 화학적 및 물리적 특성을 변경하고 이 나노 물의 생체 이용률을 향상시키기 위해 에너지 장 변조기를 사용하여 생산되는 일종의 물입니다.
목적: 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수준에 대한 나노 기술 구조의 물(Magnalife®) 음용 효과를 알아보기 위함입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위화에 대한 CONSORT 지침에 따른 맹검 무작위 대조 시험입니다. 2016년 7월부터 2018년 2월까지 쿠르디스탄 지역 술라이마니야에 있는 당뇨병 관리 센터의 제2형 당뇨병 환자 387명을 포함했습니다. 본 센터의 환자로서 본 임상시험 참여에 동의한 제2형 당뇨병 환자 총 387명이 본 연구에 포함되었다.
그룹 A에서는 환자에게 나노 기술 구조의 물인 Magnalife®를, 그룹 B에서는 일반 생수를 대조군으로 제공했습니다. 병에는 라벨이 없었기 때문에 환자는 자신이 어떤 물을 마시고 있는지 알 수 없었습니다. 그런 다음 평소 음식을 먹도록 하고 평소 음료를 마시도록 했고, 물을 매일 마신 후 자유롭게 마실 수 있도록 했으며 평소와 같은 신체 활동을 하도록 했습니다. 그들은 평소처럼 약을 복용하도록 지시받았고, 물을 마신 3개월 후에 HbA1c 검사를 받기 위해 3개월 말에 혈당 수치를 검사하러 오라는 지시를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
387
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 강한 악의
- 스테로이드
- 면역 요법
- 화학 요법
- 방사선 요법
- 만성 감염
- 인슐린 효과를 길항하거나 시너지 효과를 내는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 매그너라이프
나노 기술 구조의 물을 받는 환자 그룹
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나노 기술 구조의 물(Magnalife)은 환자의 체중에 따라 마실 수 있도록 건강 보조 식품으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반 물
일반 물을 받는 환자 그룹
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일반 생수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HbA1c
기간: 삼 개월
|
HbA1c 측정
|
삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sami AKM, Amin KH, Kurmanji MT. The Novel Use of Nanotechnology Structured Water Magnalife to Control Blood Glucose Level in Type 2 Diabetic Patients. Diabetes. 2018;67(Supplement 1):1155.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USulaimani
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
계획에는 HbA1c 수치, 환자가 사용하는 약물, DM 기간이 포함될 수 있습니다.
그러나 연구 중인 환자와의 계약에 따라 환자의 개인 데이터를 공유할 수 없습니다.
IPD 공유 기간
공개 시점부터 6개월 후부터 공개일로부터 1년 후까지입니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD를 얻으려면 조사관에게 이메일을 보내 IPD를 요청한 다음 계획에 액세스해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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