Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af nanoteknologi struktureret vand til at kontrollere blodsukker hos type 2-diabetespatienter.

6. september 2019 opdateret af: ALI KAMAL M. SAMI

Evaluering af brugen af ​​et nanoteknologi-struktureret vand Magnalife® til at opnå kontrolleret blodsukkerniveau hos type 2-diabetespatienter.

Type 2 DM skyldes insulinresistens eller lav insulinsekretion eller nogle gange en kombination af begge. Nanoteknologi struktureret vand er en type vand, der produceres ved hjælp af energifeltmodulatorer til at ændre de biologiske, kemiske og fysiske egenskaber af vandmolekyler og forbedre biotilgængeligheden af ​​dette nanovand. Formål: At finde ud af effekten af ​​at drikke nanoteknologi struktureret vand (Magnalife®) på blodsukkerniveauet hos patienter med type 2 diabetes mellitus.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et blindt randomiseret kontrolforsøg, ifølge CONSORT retningslinjer for randomisering, "Deltagerne blev tilfældigt tildelt efter simple randomiseringsprocedurer (computeriserede tilfældige tal) til 1 ud af 2 behandlingsgrupper." der inkluderede 387 patienter med type 2-diabetes mellitus i Diabetes Care Center, Sulaymaniyah, Kurdistan-regionen fra juli 2016 til februar 2018. I alt 387 patienter med type 2-diabetes, som var patienter i dette center og indvilligede i at deltage i dette kliniske forsøg, blev inkluderet i denne undersøgelse.

I gruppe A fik patienterne nanoteknologi struktureret vand Magnalife® og i gruppe B fik de almindeligt drikkevand på flaske som kontrol. Flaskerne var umærkede, så patienterne ikke vidste, hvilket vand de drak. Derefter blev de bedt om at spise deres sædvanlige mad og drikke deres sædvanlige drikkevarer, også kunne de drikke vand ad libitum efter at have drukket de daglige doser, og at have de samme fysiske aktiviteter, som de plejede at gøre i deres sædvanlige dagligdag. De blev bedt om at tage deres medicin som normalt, og fik besked på at komme for at teste deres blodsukkerniveau i slutningen af ​​den tredje måned for at få testet HbA1c i slutningen af ​​de tre måneder, de havde drukket vandet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

387

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetikere

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet
  • Steroider
  • Immunterapi
  • Kemoterapi
  • Strålebehandling
  • Kroniske infektioner
  • Lægemidler, der modvirker eller synergi insulineffekter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnalife
gruppen af ​​patienter, der modtager nanoteknologien struktureret vand
Nanoteknologi struktureret vand ( Magnalife), gives som kosttilskud til patienterne for at drikke det efter deres vægt.
Andre navne:
  • Magnalife
Placebo komparator: Almindelig vand
gruppen af ​​patienter, der får almindeligt vand
Almindelig flaskevand
Andre navne:
  • Drikkevand på flaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: tre måneder
måling af HbA1c
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Sami AKM, Amin KH, Kurmanji MT. The Novel Use of Nanotechnology Structured Water Magnalife to Control Blood Glucose Level in Type 2 Diabetic Patients. Diabetes. 2018;67(Supplement 1):1155.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2019

Først opslået (Faktiske)

9. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Planen kan omfatte niveauerne af HbA1c, den medicin, patienterne bruger, varigheden af ​​deres DM. Men ingen personlige data om patienterne kan deles i henhold til aftalen med patienter under undersøgelse.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder fra det tidspunkt, hvor det er offentligt, til et år efter datoen for dets offentlighed.

IPD-delingsadgangskriterier

For at få IPD'en skal der sendes en e-mail til efterforskeren for at bede om IPD og derefter få adgang til planen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner