Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie strukturyzowanej wody nanotechnologicznej do kontrolowania poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2.

6 września 2019 zaktualizowane przez: ALI KAMAL M. SAMI

Ocena wykorzystania nanotechnologicznej strukturyzowanej wody Magnalife® do osiągnięcia kontrolowanego poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Cukrzyca typu 2 jest spowodowana opornością na insulinę lub niskim wydzielaniem insuliny, a czasem połączeniem obu. Woda strukturalna nanotechnologiczna to rodzaj wody, która jest wytwarzana za pomocą modulatorów pola energetycznego w celu zmiany biologicznych, chemicznych i fizycznych właściwości cząsteczek wody oraz poprawy biodostępności tej nano-wody. Cel: Poznanie wpływu picia strukturyzowanej nanotechnologicznie wody (Magnalife®) na poziom glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to ślepa randomizowana próba kontrolna, zgodnie z wytycznymi CONSORT dotyczącymi randomizacji, „Uczestnicy zostali losowo przydzieleni zgodnie z prostymi procedurami randomizacji (skomputeryzowane liczby losowe) do 1 z 2 grup terapeutycznych.”, które obejmowało 387 pacjentów z cukrzycą typu 2 w Diabetes Care Center, Sulaymaniyah, region Kurdystanu od lipca 2016 do lutego 2018. Do badania włączono łącznie 387 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy byli pacjentami tego ośrodka i wyrazili zgodę na udział w tym badaniu klinicznym.

W grupie A pacjentom podano wodę strukturyzowaną nanotechnologią Magnalife®, aw grupie B zwykłą butelkowaną wodę pitną jako kontrolę. Butelki nie były oznakowane, aby pacjenci nie wiedzieli, jaką wodę piją. Następnie poproszono ich, aby jedli swoje zwykłe jedzenie i pili swoje zwykłe napoje, a także mogli pić wodę ad libitum po wypiciu dziennych dawek i mieli te same zajęcia fizyczne, które wykonywali w swoim zwykłym życiu codziennym. Poinstruowano ich, aby przyjmowali leki jak zwykle i kazano im zbadać poziom cukru we krwi pod koniec trzeciego miesiąca, aby wykonać badanie HbA1c pod koniec trzech miesięcy picia wody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

387

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Złośliwość
  • Steroidy
  • Immunoterapia
  • Chemoterapia
  • Radioterapia
  • Przewlekłe infekcje
  • Leki, które antagonizują lub synergizują działanie insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Magnalife
grupa pacjentów otrzymujących nanotechnologiczną wodę strukturalną
Suplement diety: Nanotechnologiczna woda strukturalna (Magnalife)
Nanotechnologiczna woda strukturalna (Magnalife) jest podawana pacjentom jako suplement diety do picia w zależności od ich wagi.
Inne nazwy:
  • Magnalife
Komparator placebo: Zwykła woda
grupa pacjentów otrzymujących zwykłą wodę
Suplement diety: zwykła woda
Zwykła woda butelkowana
Inne nazwy:
  • Butelkowana woda pitna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: trzy miesiące
pomiar HbA1c
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ALI KAMAL M. SAMI

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Sami AKM, Amin KH, Kurmanji MT. The Novel Use of Nanotechnology Structured Water Magnalife to Control Blood Glucose Level in Type 2 Diabetic Patients. Diabetes. 2018;67(Supplement 1):1155.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USulaimani

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Plan może obejmować poziomy HbA1c, leki stosowane przez pacjentów, czas trwania ich DM. Jednak żadne dane osobowe pacjentów nie mogą być udostępniane zgodnie z umową zawartą z pacjentami objętymi badaniem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Sześć miesięcy od momentu upublicznienia do jednego roku po dacie upublicznienia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby uzyskać WRZ, należy wysłać wiadomość e-mail do badacza z prośbą o WRZ, a następnie uzyskać dostęp do planu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj