Využití nanotechnologické strukturované vody ke kontrole krevní glukózy u pacientů s diabetem 2. typu.
Hodnocení použití nanotechnologické strukturované vody Magnalife® k dosažení kontrolované hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je slepá randomizovaná kontrolní studie podle pokynů CONSORT pro randomizaci, „Účastníci byli náhodně rozděleni podle jednoduchých randomizačních postupů (počítačová náhodná čísla) do 1 ze 2 léčebných skupin. která zahrnovala 387 pacientů s diabetes mellitus 2. typu v Diabetes Care Center, Sulaymaniyah, region Kurdistán od července 2016 do února 2018. Do této studie bylo zahrnuto celkem 387 pacientů s diabetem 2. typu, kteří byli pacienty v tomto centru a souhlasili s účastí v této klinické studii.
Ve skupině A byla pacientům podávána nanotechnologická strukturovaná voda Magnalife® a ve skupině B běžná balená pitná voda jako kontrola. Lahve byly neoznačené, aby pacienti nevěděli, jakou vodu pijí. Poté byli požádáni, aby jedli své obvyklé jídlo a pili své obvyklé nápoje, také mohli pít vodu ad libitum po vypití denních dávek a měli stejné fyzické aktivity, které dělali ve svém obvyklém každodenním životě. Byli instruováni, aby užívali léky jako obvykle, a bylo jim řečeno, aby si na konci třetího měsíce přišli otestovat hladinu cukru v krvi, aby si na konci tří měsíců pití vody nechali otestovat HbA1c.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetem 2. typu
Kritéria vyloučení:
- Malignita
- Steroidy
- Imunoterapie
- Chemoterapie
- Radioterapie
- Chronické infekce
- Léky, které antagonizují nebo synergizují účinky inzulínu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Magnalife
skupina pacientů dostávajících nanotechnologicky strukturovanou vodu
|
Nanotechnologicky strukturovaná voda (Magnalife) je podávána jako doplněk stravy pacientům k pití podle jejich hmotnosti.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Obyčejná voda
skupina pacientů, kteří dostávají obyčejnou vodu
|
Obyčejná balená voda
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: tři měsíce
|
měření HbA1c
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sami AKM, Amin KH, Kurmanji MT. The Novel Use of Nanotechnology Structured Water Magnalife to Control Blood Glucose Level in Type 2 Diabetic Patients. Diabetes. 2018;67(Supplement 1):1155.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USulaimani
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .