원발성 교모세포종 1의 항분비 인자 (AFGBM1)

교모세포종(GBM)은 가장 흔한 원발성 뇌종양이며, 평균 생존 기간이 1년 미만이고 5년 생존율이 2% 미만으로 예후가 가장 나쁩니다.

AF는 항분비 및 항염증 효과를 포함하는 41킬로달톤의 내인성 및 필수 단백질입니다. 내인성 AF 활동은 박테리아 독소 및 염증의 내인성 트리거에 노출된 후 증가합니다. AF의 활성 아미노 말단 부분은 16개의 아미노산 펩티드(AF-16)로 합성되었으며 동물 실험 연구에 사용되었습니다. Salovum®은 달걀 노른자 분말 B221®을 기반으로 한 제품으로 높은 수준의 AF를 함유하고 있습니다. Salovum®은 유럽 연합에 의해 특수 의약 목적(FSMP) 식품으로 분류됩니다.

많은 종양은 혈관 누출로 인해 주변 조직에 비해 높은 간질액압(IFP)을 보여 고형 종양에서 약물 섭취에 대한 장벽을 제공할 뿐만 아니라 관류가 좋지 않아 저산소증과 방사선 화학 요법에 대한 상대적 저항을 초래합니다.

악성 뇌종양의 마우스 모델에서 예비 결과는 AF-16의 종양내 주입이 동시 종양내 테모졸로마이드 치료의 효과를 크게 향상시킨다는 것을 보여줍니다(각각 90% 및 40% 생존). AF-16은 또한 시험관 내에서 골수 세포에 대해 예비적으로 상당한 면역 조절 효과를 가질 뿐만 아니라 종양 세포로부터 면역 조절제의 분비에도 영향을 미칩니다. AF-16은 종양 조직에서 이온 펌프인 NKCC1을 억제함으로써 이종이식된 인간 교모세포종에서 IFP를 상당히 감소시키는 것으로 보고되었습니다. Salovum®과 AF 유도 특정 가공 곡물(SPC) 모두 동일한 모델에서 생존 기간을 연장했습니다. AF 유도 SPC와 결합된 전신 테모졸로마이드 치료는 GBM 이종이식편에서 종양 성장을 완전히 차단했습니다. 마찬가지로, SPC 치료는 면역 능력이 있는 동물에서 미리 확립된 동계 종양의 90%를 제거했습니다.

기계적으로, 종양 모델에서 AF의 효과가 IFP 및/또는 면역 조절의 감소를 통해 매개되는지 여부는 불분명합니다. 또한 프로테아좀 단위와 함께 순환하는 보체 복합체의 조절을 통한 보체 시스템에 대한 효과가 제안되었습니다.

Salovum®은 염증성 장 질환, Mb Ménière, 유방염 및 외상성 뇌 손상과 같은 다양한 질병을 가진 환자에게 부작용의 징후 없이 투여되었습니다.

설명된 연구는 안전성 및 타당성 연구이며 이러한 기준이 충족되면 무작위 통제 시험이 뒤따를 것입니다.