原发性胶质母细胞瘤中的抗分泌因子 1 (AFGBM1)

胶质母细胞瘤 (GBM) 是最常见的原发性脑肿瘤，预后最差，平均生存时间低于 1 年，5 年生存率低于 2%。

AF 是一种 41 道尔顿的内源性和必需蛋白质，具有抗分泌和抗炎作用。 暴露于细菌毒素和内源性炎症触发因素后，内源性 AF 活动会增加。 AF 的活性氨基末端部分已被合成为 16 个氨基酸的肽 (AF-16)，并已用于动物实验研究。 Salovum® 是一种基于蛋黄粉 B221® 的产品，含有高水平的 AF。 Salovum® 被欧盟归类为特殊药用食品 (FSMP)。

由于血管渗漏，许多肿瘤显示出与周围组织相比间质液压力 (IFP) 升高，为实体瘤的药物摄取提供了障碍，以及灌注不良，导致缺氧和对放化疗的相对抵抗。

在恶性脑肿瘤的小鼠模型中，初步研究结果表明，肿瘤内输注 AF-16 大大增强了同时肿瘤内替莫唑胺治疗的效果（分别为 90% 和 40% 的存活率）。 AF-16在体外对骨髓细胞也有初步显着的免疫调节作用，同时对肿瘤细胞分泌免疫调节剂也有影响。 据报道，AF-16 通过抑制肿瘤组织中的离子泵 NKCC1 显着降低异种移植的人胶质母细胞瘤中的 IFP。 Salovum® 和 AF 诱导特定加工谷物 (SPC) 在同一模型中均延长了存活时间。 全身替莫唑胺治疗与 AF 诱导 SPC 相结合，完全阻断了 GBM 异种移植物中的肿瘤生长。 同样，SPC 处理消除了具有免疫能力的动物中 90% 的预先建立的同基因肿瘤。

从机制上讲，目前尚不清楚 AF 在肿瘤模型中的作用是否是通过降低 IFP 和/或免疫调节来介导的。 此外，已经提出通过用蛋白酶体单元调节循环补体复合物对补体系统产生影响。

Salovum® 已被用于患有多种疾病的患者，如炎症性肠病、Mb Ménière 和乳腺炎以及创伤性脑损伤，没有任何不良反应的迹象。

所描述的研究是一项安全性和可行性研究，如果满足这些标准，将进行随机对照试验。